ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη

ACTRAPHANE ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε διαλυτή ινσουλίνη + ανθρώπινη ινσουλίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Διφασική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες ACTRAPHANE ® Διαλυτή στην ινσουλίνη + Ισόφανη ινσουλίνη

Το ACTRAPHANE ® ενδείκνυται ως φαρμακευτική αγωγή για σακχαρώδη διαβήτη που απαιτεί τη χορήγηση ινσουλίνης για να εξασφαλίσει καλό γλυκαιμικό έλεγχο.

Τρόπος δράσης ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη

Το ACTRAPHANE ® είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που αποτελείται από ένα μείγμα ινσουλίνης με ταχεία και παρατεταμένη απορρόφηση σε διαφορετικά ποσοστά ανάλογα με τις θεραπευτικές ανάγκες του ασθενούς.

Όπως είναι γνωστό, η ινσουλίνη έχει πολύ γρήγορο χρόνο ημιζωής, δρώντας σε συγκεκριμένους υποδοχείς που εκφράζονται από ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς και ευνοώντας τόσο την πρόσληψη όσο και τη χρήση της γλυκόζης στο αίμα. συνεπώς οι διαφορετικοί χρόνοι δράσης υπαγορεύονται από τα χημικά-φυσικά χαρακτηριστικά των διαφόρων αναλόγων ινσουλίνης και από τη σχετική κινητική απορρόφησης.

Στο ACTRAPHANE ® βρίσκουμε τόσο τη διαλυτή μορφή ινσουλίνης ταχείας δράσης, υπεύθυνη για την ταχεία θεραπευτική δράση που εκτιμάται περίπου 30 λεπτά από την υποδόρια χορήγηση, όσο και η μορφή ισοφαινίου που δείχνει την υπογλυκαιμική δράση της μετά από περίπου 2 ώρες από την πρόσληψη, καλά 18-24 ώρες.

Αυτός ο τύπος σκευάσματος επιτρέπει ταυτόχρονα τον κατάλληλο έλεγχο τόσο της μεταγευματικής όσο και της βασικής γλυκαιμίας, ρυθμίζοντας τις γλυκαιμικές συγκεντρώσεις και ελαχιστοποιώντας την εμφάνιση των υπογλυκαιμικών και υπεργλυκαιμικών κορυφών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΒΥΦΑΖΙΚΗ ΙΣΟΦΑΝΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΑΥΞΗΣΗ ΒΑΡΟΥΣ

Το κέρδος βάρους που σχετίζεται με τη θεραπεία ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II είναι αρνητικός παράγοντας που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ίδιας της θεραπείας. Σε αυτή τη μελέτη, παρατηρήθηκε το αποτέλεσμα που προήγαγε την αύξηση βάρους του διφασικού ισόφανου σε περίοδο 6 - 12 μηνών. Το μέσο κέρδος βάρους που παρατηρήθηκε ήταν 3 - 5 kg μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

2. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΟΙ ΣΤΟΧΟΙ

Αυτή η ιταλική μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της θεραπευτικής αγωγής με ινσουλίνη στην αποκατάσταση των τιμών γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κάτω από 7% σε ασθενείς με διαβήτη δευτέρου τύπου. Η θεραπεία με διφασική ινσουλίνη επέτρεψε την επίτευξη αυτού του θεραπευτικού στόχου σε 37% των ασθενών σε σύγκριση με 35% με βασική ινσουλίνη.

3. ΤΑ ΣΤΕΓΝΩΜΑΤΑ ΣΤΗΝ ΙΣΟΥΛΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Η εμπορία προγεμισμένων στυλό έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα πλεονεκτική για τη διαχείριση της διαβητικής νόσου. Εκτός από τη σημαντική αύξηση της αποδοχής της θεραπείας, αποδείχθηκε χρήσιμος στη βελτίωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με ελαχιστοποίηση των σφαλμάτων που σχετίζονται με τη διαμόρφωση μειγμάτων ινσουλίνης με εσφαλμένες δοσολογίες. Αυτά τα πλεονεκτήματα παρατηρήθηκαν ιδιαίτερα σε ασθενείς που χρειάστηκαν πολλαπλές χορηγήσεις διαφόρων αναλόγων ινσουλίνης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ACTRAPHANE ® 100 IU / ml ινσουλίνης που αποτελείται από διαλυτή ινσουλίνη και ισοφανική ινσουλίνη σε αναλογίες 30/70, 50/50 σε φυσίγγια των 3 ml ή 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας:

αν και γενικά η ημερήσια απαίτηση ινσουλίνης είναι μεταξύ 0, 5-1 IU ανά kg σωματικής μάζας για διαβητικούς ασθενείς τύπου Ι και μεταξύ 0, 3 και 0, 6 IU ανά kg σωματικής μάζας για ασθενείς με διαβήτη τύπου II αλλά που απαιτούν ινσουλίνη, η σωστή δοσολογία και η χρονική στιγμή της πρόσληψης πρέπει να διατυπώνονται από το γιατρό σας, με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη γλυκαιμική του ισορροπία και τις ανάγκες του.

Προειδοποιήσεις ACTRAPHANE ® Διαλυτή στην ινσουλίνη + Ισόφανη ινσουλίνη

Η συνεχής και άμεση σχέση μεταξύ του γιατρού και του διαβητικού ασθενούς αντιπροσωπεύει σήμερα ένα από τα σημαντικότερα προνόμια για μια καλή θεραπευτική επιτυχία.

Στην πραγματικότητα, ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή για την σωστή προετοιμασία, αποθήκευση και λήψη του φαρμάκου, για τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ινσουλίνη και για τις στρατηγικές ταχείας παρέμβασης για την ελαχιστοποίηση των σημαντικότερων κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία.

Ο ασθενής πρέπει να συμμετέχει ενεργά στη θεραπεία ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού και να παρακολουθεί συνεχώς τη μεταβολική του κατάσταση, αναφέροντας αποκλειστικά σε αυτόν ως θεραπευτικό οδηγό.

Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να θεωρηθεί ότι η δοσολογία ινσουλίνης θα μπορούσε να αναθεωρηθεί σε περίπτωση διαταραχής του γλυκαιμικού ελέγχου, μολυσματικών ασθενειών, χειρουργικών παρεμβάσεων, αιωρημάτων ή θεραπευτικών παραλλαγών, νεφρικών ασθενειών του ήπατος.

Ο δυνητικός κίνδυνος υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η ινσουλίνη αντιπροσωπεύει επί του παρόντος τη μόνη δυνατή θεραπευτική προσέγγιση στη θεραπεία του διαβήτη κύησης, δεδομένης της αδυναμίας αυτής της ορμόνης να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να προκαλέσει υπογλυκαιμία στο έμβρυο.

Ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος κατά την εγκυμοσύνη είναι απαραίτητος για την εξασφάλιση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Η ινσουλίνη που περιέχεται στο ACTRAPHANE® μπορεί να αλληλεπιδράσει με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ παράγοντες, βήτα αναστολείς, αναστολείς ACE, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή, αυξάνοντας την υπογλυκαιμική δράση και τον σχετικό κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθητικομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα της ινσουλίνης και συνεπώς να απαιτηθεί περαιτέρω ρύθμιση της δοσολογίας.

Είναι γνωστό από τη βιβλιογραφία πως τα συμπαθολυτικά φάρμακα μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις ACTRAPHANE ® Διαλυτή ινσουλίνη + ισοφανική ινσουλίνη

Το ACTRAPHANE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να συνοδεύεται από περισσότερο ή λιγότερο σοβαρές παρενέργειες τοπικού ή συστημικού χαρακτήρα.

Μεταξύ αυτών που περιορίζονται στη θέση εμβολιασμού του φαρμάκου είναι δυνατόν να περιγραφούν μερικά από αυτά με μεταβατικό χαρακτήρα και συχνά συνδέονται με υπερευαισθησία στο φάρμακο, όπως κνησμός, ερυθρότητα και άλγος και άλλοι προσδιορίζονται αντίθετα από την παρατεταμένη πρόσληψη της ορμόνης πάντα στην ίδια θέση όπως η λιποατροφία .

Μεταξύ των παρενεργειών συστημικής φύσης, η συχνότερη και πιο επικίνδυνη είναι η υπογλυκαιμία, συνοδευόμενη από συμπτώματα όπως κρύος ιδρώτας, υπνηλία, τρόμος, εξασθένιση που, αν δεν αντιμετωπιστεί αμέσως, μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κώμα.

Μάλλον πιο σπάνιες είναι οι αντιδράσεις που συνδέονται με την υπερευαισθησία στο φάρμακο και οι οποίες μπορούν να εκδηλωθούν με ένα ευρύ φάσμα συμπτωμάτων που κυμαίνονται από τη βρογχοσυστολή στην υπόταση.