Τι είναι το Marixino (Maruxa) - υδροχλωρική μεμαντίνη και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται;
Το Marixino είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer, έναν τύπο άνοιας (νευρολογική διαταραχή) που επηρεάζει βαθμιαία τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά. Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη . Το Marixino είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Marixino είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Ebixa. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Πώς χρησιμοποιείται η υδροχλωρική μεμαντίνη της Marixino (Maruxa);
Το Marixino διατίθεται ως δισκία των 10 mg και 20 mg και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο εάν υπάρχει διαθέσιμο άτομο για να βοηθήσει τον ασθενή, ο οποίος παρακολουθεί τακτικά τη χρήση του Marixino από τον ασθενή. Το Marixino θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Για την αποφυγή παρενεργειών, η δόση του Marixino αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες τρεις εβδομάδες θεραπείας: η δόση είναι 5 mg για την πρώτη εβδομάδα. 10 mg για τη δεύτερη εβδομάδα και 15 mg για την τρίτη εβδομάδα. Από την τέταρτη εβδομάδα, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Η ανοχή και η δόση θα πρέπει να αξιολογούνται εντός τριών μηνών από την έναρξη της θεραπείας και απαιτείται τακτική αξιολόγηση των ευεργετικών αποτελεσμάτων της συνεχούς θεραπείας με Marixino. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Marixino (Maruxa) - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Η δραστική ουσία στο Marixino, η μεμαντίνη, είναι ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Η αιτία της νόσου του Alzheimer δεν είναι γνωστή, ωστόσο πιστεύεται ότι η απώλεια μνήμης κατά τη διάρκεια της νόσου οφείλεται σε διαταραχή στη μετάδοση σημάτων στον εγκέφαλο. Το Memantine λειτουργεί παρεμποδίζοντας συγκεκριμένους τύπους υποδοχέων, που ονομάζονται υποδοχείς NMDA, στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά το γλουταμινικό οξύ, ένας νευροδιαβιβαστής. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικά στο νευρικό σύστημα που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Μεταβολές στον τρόπο με τον οποίο το γλουταμινικό μεταδίδει σήματα εντός του εγκεφάλου σχετίζονται με την απώλεια μνήμης που παρατηρείται στη νόσο του Alzheimer. Επιπλέον, η υπερδιέγερση των υποδοχέων NMDA μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή κυτταρικό θάνατο. Με την παρεμπόδιση των υποδοχέων NMDA, η μεμαντίνη βελτιώνει τη μετάδοση σημάτων στον εγκέφαλο και μειώνει τα συμπτώματα της νόσου του Alzheimer.
Πώς έχει μελετηθεί το Marixino (Maruxa) - Μεμαντίνη;
Η εταιρεία παρουσίασε στοιχεία σχετικά με τη διαλυτότητα, τη σύνθεση και την απορρόφηση του φαρμάκου στο σώμα. Δεν χρειάστηκαν περαιτέρω μελέτες για τους ασθενείς, διότι έχει αποδειχθεί ότι το Marixino έχει συγκρίσιμη ποιότητα και θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, Ebixa. "Βιοϊσοδύναμο" σημαίνει ότι τα φάρμακα πρέπει να παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Marixino (Maruxa) - υδροχλωρικής μεμαντίνης;
Επειδή το Marixino είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με εκείνα του φαρμάκου αναφοράς.
Γιατί εγκρίθηκε η υδροχλωρική μεμαντίνη Marixino (Maruxa) - μεμαντίνη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Marixino έχει αποδειχθεί ότι έχει παρόμοια ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Ebixa. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Ebixa, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνέστησε να εγκριθεί η χρήση του Marixino στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Marixino (Maruxa) - υδροχλωρικής μεμαντίνης;
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών για το Marixino περιλαμβάνονται πληροφορίες για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Περισσότερες πληροφορίες για το Marixino (Maruxa) - υδροχλωρική μεμαντίνη
Στις 29 Απριλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Marixino, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Στις 9 Αυγούστου 2013 το όνομα του φαρμάκου άλλαξε σε Marixino. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Marixino, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) για το φάρμακο αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού. Τελευταία ενημέρωση της περίληψης αυτής: 08-2013.
