EUTIROX ® Λεβοθυροξίνη

Το EUTIROX® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νατριούχο λεβοθυροξίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Παρασκευάσματα θυρεοειδούς

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις EUTIROX ® Λεβοθυροξίνη

Το EUTIROX® ενδείκνυται σε όλες τις συνθήκες μειωμένης λειτουργίας του θυρεοειδούς όπως βρογχοκήλη, προφύλαξη από υποτροπή μετά από χειρουργική επέμβαση, υπολειτουργία του θυρεοειδούς, φλεγμονώδεις διεργασίες, αντι-θυρεοειδικές θεραπείες για την αποκατάσταση της φυσιολογικής ορμονικής ισορροπίας.

Μηχανισμός δράσης EUTIROX ® Λεβοθυροξίνη

Η λεβοθυροξίνη που περιέχεται στο EUTIROX® αποτελεί την ανεπαρκή ορμόνη κατά τη διάρκεια του υποθυρεοειδισμού, γεγονός που αντιπροσωπεύει μια άμεση θεραπεία αντικατάστασης.

Λαμβάνεται από το στόμα, χάρη στη συγκεκριμένη δομή του μορίου, απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο για περίπου 42 - 74% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται και δεσμεύεται σε πρωτεΐνες πλάσματος όπως θυρεοσφαιρίνη, τρανσθυρετίνη και αλβουμίνη σε ένα μικρό μέρος, κατανέμεται σε διάφορα ιστούς.

Επομένως, σε αυτές τις θέσεις, μετά από τη διέγερση που προκαλείται από ειδικά ένζυμα, η ορμόνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με τον ειδικό πυρηνικό υποδοχέα της, ρυθμίζοντας διάφορες βιολογικές λειτουργίες όπως:

Σύνθεση πρωτεϊνών και ενζυμική δραστηριότητα, που εμπλέκονται στην ανάπτυξη και την ανάπτυξη του σώματος.
θερμογένεση?
Καρδιακός ρυθμός και συστολή.
Βασικός μεταβολισμός;
Λιπόλυση προκαλούμενη από κατεχολαμίνη.
Μεταβολισμός της χοληστερόλης.

Είναι επομένως εύκολο να φανταστεί κανείς πώς χαρακτηρίζεται η κατάσταση του υποθυρεοειδισμού από μια γενική επιβράδυνση του βασικού μεταβολισμού του σώματος, μυξέδημα, αύξηση βάρους, μείωση φυσικών και γνωστικών ικανοτήτων, υπερλιπιδαιμία, μεταβολές του έμμηνου κύκλου, βρογχοκήλη, δυσανεξία στο κρύο και βραδυκαρδία.

Μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα ημιζωής αρκετών ημερών, οι ορμόνες θυρεοειδούς μεταβολίζονται εν μέρει στο ηπατικό επίπεδο και εξαλείφονται με χολή και εν μέρει ανακυκλώνονται μέσω του εντερο-ηπατικού μηχανισμού επανακυκλοφορίας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΛΕΒΟΘΥΡΟΞΙΝΗΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΠΟΛΥΔΩΔΙΚΟΥ ΘΥΡΙΔΙΟΥ

Η μελέτη αυτή αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με λεβοθυροξίνη στην καθυστέρηση της κλινικής εξέλιξης της πολυκυστικής θυρεοειδικής νόσου. Η προληπτική δράση αυτής της ορμόνης φαίνεται δικαιολογημένη από την καταστολή της ενδογενούς παραγωγής της TSH, η οποία ασφαλώς εμπλέκεται στη γένεση και την ανάπτυξη της νόσου.

2. ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΟΛΟΚΛΗΡΩΜΕΝΗ ΘΥΡΙΔΕΚΤΟΜΕΙΑ

Η ολική αφαίρεση του θυρεοειδούς αδένα γίνεται μια χειρουργική επέμβαση μερικές φορές δεικνύεται στη θεραπεία κάποιων σοβαρών παθολογιών. Σε ασθενείς που στερούνται παντελώς αυτό το σημαντικό ενδοκρινικό αδένα, η θεραπεία υποκατάστασης της ορμόνης Τ4 έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και καλά ανεκτή από τους ασθενείς.

3. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΥΠΟΘΥΡΙΔΙΟ

Η ανάγκη για θυρεοειδικές ορμόνες αυξάνεται κατά 20-40% κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, έτσι σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό, το ποσοστό του EUTIROX που χρησιμοποιείται θα πρέπει να αυξηθεί αναλογικά. Αν και διάφορες μελέτες δείχνουν ότι μια επαρκής θεραπεία μπορεί να διατηρήσει τόσο την μητρική όσο και την εμβρυϊκή μεταβολική ισορροπία, μέχρι σήμερα δεν υπάρχει τυποποιημένο θεραπευτικό πρωτόκολλο που να επιτρέπει στον γιατρό να θεραπεύει εύκολα αυτή την πάθηση.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία EUTIROX® που περιέχουν 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg νατριούχου λεβοθυροξίνης:

η αποτελεσματική δοσολογία της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να καθοριστεί από τον ιατρό με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς, τα φυσικά του χαρακτηριστικά και τη σχετική κλινική εικόνα.

Τα διάφορα σκευάσματα είναι στην πραγματικότητα αντιπροσωπευτικά μιας σημαντικής διατομικής μεταβλητότητας των θεραπευτικών αναγκών του ασθενούς και ταυτόχρονα επιτρέπουν στον ιατρό να προσαρμόζει καλύτερα την ίδια την θεραπεία.

Σε κάθε περίπτωση, το θεραπευτικό εύρος για ένα ενήλικα άτομο κυμαίνεται μεταξύ 50 και 200mcg ημερησίως, το οποίο λαμβάνεται με μια γουλιά νερό το πρωί, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι.

Προειδοποιήσεις EUTIROX ® Λεβοθυροξίνη

Η θεραπεία με φάρμακα που βασίζονται στη λεβοθυροξίνη θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, χρήσιμη για τον χαρακτηρισμό των πραγματικών αιτίων του υποθυρεοειδισμού και για την αντιμετώπιση όλων των άλλων πιθανών αιτιολογιών που δεν συμβιβάζονται με τη φαρμακευτική αγωγή με το EUTIROX ®

Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί περιοδικά τα επίπεδα TSH, να αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και ενδεχομένως να προσαρμόζει τη δοσολογία και τη λειτουργία του ήπατος, να αποκλείει οποιαδήποτε κόπωση οργάνων και σημαντικές αλλαγές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του λεβοθυροξίνη.

Η μεταβολική δράση του φαρμάκου στο οστό θα μπορούσε να διευκολύνει την έναρξη της οστεοπόρωσης σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο, όπως για τις γυναίκες της εμμηνόπαυσης.

Το EUTIROX ® περιέχει λακτόζη, επομένως ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης ή έλλειψη ενζύμου λακτάσης μπορεί να εμφανίσουν γαστρεντερικά συμπτώματα μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Πονοκέφαλος, ζάλη και άλλα νευρολογικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη λήψη του EUTIROX ® μπορεί να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λεβοθυροξίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ικανή να διασχίσει το φράγμα του πλακούντα φτάνοντας στην εμβρυϊκή κυκλοφορία. Παρά το συγκεκριμένο φαρμακοκινητικό χαρακτηριστικό, οι θεραπευτικές δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του υποθυρεοειδισμού δεν φαίνεται να καθορίζουν τερατογόνες ή τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο, πολύ λιγότερο προκαλούν υπερθυρεοειδισμό ή αναστολή της παραγωγής TSH.

Κατά συνέπεια, η πρόσληψη του EUTIROX® κατά την εγκυμοσύνη θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης αλλά υπό αυστηρό ιατρικό έλεγχο.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του κεντρικού ρόλου της λεβοθυροξίνης στον μεταβολικό έλεγχο, είναι εύκολο να φανταστεί κανείς πώς η πρόσληψη του EUTIROX ® μπορεί να επηρεάσει πολυάριθμες λειτουργικές απόψεις και με τόσα δραστικά συστατικά.

Πιο συγκεκριμένα, η λεβοθυροξίνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με:

Υπογλυκαιμικά φάρμακα, μειώνοντας το θεραπευτικό τους αποτέλεσμα.
Παράγωγα κουμαρίνης, ενισχύοντας το αντιπηκτικό αποτέλεσμα και αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Αντίθετα, το θεραπευτικό αποτέλεσμα του EUTIROX® μπορεί να μεταβληθεί από την ταυτόχρονη χρήση χοληστυραμίνης, φαρμάκων που περιέχουν αλουμίνιο, σίδηρο και ασβέστιο, σαλικυλικά άλατα, δικουαρόλη, φουροσεμίδη, κλοφιμπράτη, φαινυτοΐνη, γλυκοριτικοειδή, βήτα συμπαθολιθικά, αμιωδαρόνη και μέσα που περιέχουν ιώδιο, , βαρβιτουρικά, προγουανίλη, αντιεπιληκτικά και ενώσεις που περιέχουν σόγια (καθυστερώντας την απορρόφηση).

Αντενδείξεις EUTIROX ® Λεβοθυροξίνη

Το EUTIROX® αντενδείκνυται σε περίπτωση ανεπάρκειας επινεφριδίων, ανεπεξέργαστης υποφυσιακής ανεπάρκειας, μη θεραπευμένης θυρεοτοξικότητας, οξείας εμφράκτου μυοκαρδίου, οξείας μυοκαρδίτιδας και πανκαρδίτιδας.

Το EUTIROX® δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η ιατρική θεραπεία του υποθυρεοειδισμού με λεβοθυροξίνη φαίνεται ότι είναι καλά ανεκτή και στερείται ιδιαίτερων παρενεργειών, όταν η δοσολογία που χρησιμοποιείται αντικατοπτρίζει τις πραγματικές ανάγκες του ασθενούς.

Από την άλλη πλευρά, παρατηρούνται ανεπιθύμητες ενέργειες ποικίλης κλινικής σημασίας σε περιπτώσεις ασθενών σκευασμάτων ή απουσία θεραπευτικής ανάγκης (πρακτική ντόπινγκ ή αναζήτηση αδυνατίσματος).

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις εμπίπτουν σαφώς στη συμπτωματολογία του υπερθυρεοειδισμού με:

Καρδιαγγειακές διαταραχές: αρρυθμίες, ταχυκαρδία, αγγειακό άλγος, υπέρταση, ανεπάρκεια και καρδιακή ανακοπή.
Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, υπερέκκριση, αϋπνία, τρόμος, συναισθηματική αστάθεια και επιληψία.
Δερματολογικές διαταραχές: τριχόπτωση και ευρέως διαδεδομένες φλεγμονώδεις αντιδράσεις.
Διαταραχές ενδοκρινικής λειτουργίας: μεταβολές στον έμμηνου κύκλου και λειτουργία των επινεφριδίων.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος και προσαρτημένοι αδένες: μεταβολές τρανσαμινασών, ναυτία, έμετος, κράμπες και κοιλιακό άλγος.
Μυοσκελετικές διαταραχές: οστεοπόρωση, αδυναμία και μυϊκές κράμπες.