Τι είναι το Desloratadine ratiopharm;
Το Desloratadine ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Διατίθεται ως δισκία (5 mg).
Το Desloratadine ratiopharm είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine ratiopharm είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aerius. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Desloratadine ratiopharm;
Το Desloratadine ratiopharm χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλούνται από αλλεργία, όπως αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) ή κνίδωση (δερματική ασθένεια που προκαλείται από αλλεργία, των οποίων τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φαγούρα και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine ratiopharm;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Desloratadine ratiopharm;
Η δραστική ουσία του Desloratadine ratiopharm, δεσλοραταδίνη, είναι αντιισταμινικό. Λειτουργεί μπλοκάροντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται κανονικά η ισταμίνη, μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να παράγει την επίδρασή της και αυτό οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς έχει μελετηθεί το Desloratadine ratiopharm;
Επειδή το Desloratadine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine ratiopharm;
Επειδή το Desloratadine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Desloratadine ratiopharm;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Desloratadine ratiopharm έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine ratiopharm.
Περισσότερες πληροφορίες για το Desloratadine ratiopharm
Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine ratiopharm.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Desloratadine ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 12-2011.
