Pregnyl ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το PREGNYL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη χοριακή γοναδοτροπίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γοναδοτροπίνες και άλλα διεγερτικά ωορρηξίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις Pregnyl ® Χοριονική Γοναδοτροπίνη

Το PREGNYL® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αρσενικών και θηλυκών παθολογιών, επιτυχώς χρησιμοποιούμενο τόσο για τη θεραπεία του υπογναδαντροπικού υπογοναδισμού, όσο και για την καθυστερημένη χορήγηση και κρυπτοχρίδωση σε σχέση με τη γυναικεία υπογονιμότητα που σχετίζεται με τη γονιμοποίηση ή την ανεπαρκή λουτεΐνη.

Τρόπος δράσης Pregnyl ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το PREGNYL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη χοριακή γοναδοτροπίνη, μια ορμόνη εκχυλιστικής προέλευσης, που λαμβάνεται μέσω πρωτοκόλλων καθαρισμού από τα ούρα εγκύων γυναικών.

Κανονικά παράγεται από τον πλακούντα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και είναι χρήσιμο για να διασφαλίσει τις σωστές αλλαγές του ενδομητρίου που είναι απαραίτητες για τη διατήρηση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου. Αυτή η ορμόνη χρησιμοποιείται κυρίως στον θεραπευτικό τομέα για τη δραστηριότητα της τύπου λουτεΐνης ικανή:

Αυξήστε την ενδογενή έκκριση τεστοστερόνης από τα κύτταρα Leydig στους ανθρώπους, συμβάλλοντας τόσο στη σεξουαλική ωρίμανση όσο και στην αύξηση της ποιότητας του σπέρματος στον υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Ενεργοποιήστε την ωορρηξία επιλύοντας περιπτώσεις γυναικείας υπογονιμότητας που οφείλονται στη γονιδίωση.

Η χοριακή γοναδοτροπίνη, που χορηγείται παρεντερικώς με ένεση (ενδομυϊκή), φτάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε περίπου 6 ώρες, παραμένοντας στο σώμα για 48 ώρες πριν από έντονο μεταβολισμό του νεφρού με επακόλουθη εξάλειψη ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΟΥΡΙΑΚΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΣΕ ΓΥΝΑΙΚΕΣ ΜΕ ΕΝΙΑΙΑ ΟΥΑ

Μελέτη που δείχνει πώς η διέγερση των ωοθηκών ακολουθούμενη από γονιμοποίηση σε γυναίκες σε γυναίκες με μόνο μία ωοθήκη μπορεί να εγγυηθεί ποσοστά εγκυμοσύνης συγκρίσιμα με εκείνα με δύο ωοθήκες.

2. ΚΟΡΙΝΙΚΗ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΗ ΣΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Πρώτες μελέτες που προσπαθούν να αξιολογήσουν τις επιδράσεις της θεραπείας με χοριακή γοναδοτροπίνη στην υγεία του εμβρύου όταν λαμβάνεται στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (όταν το έμβρυο είναι πιο ευαίσθητο στη φαρμακολογική προσβολή). Η επιστημονική κοινότητα προσβλέπει στα αποτελέσματα αυτά.

3. ΚΟΡΙΝΙΚΗ ΓΟΝΙΔΟΤΡΟΠΙΝΗ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Μελέτη που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της χοριακής γοναδοτροπίνης όταν λαμβάνεται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Αν και τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά τείνουν να χρησιμοποιηθούν για ενδομυϊκή χρήση, η ευκολία χορήγησης που χαρακτηρίζει την υποδόρια οδό μπορεί να αυξήσει την αποδοχή της θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PREGNYL ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση από 1500 έως 5000 IU ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης:

οι διαφορετικές θεραπευτικές ενδείξεις σχετικά με τη χρήση της χοριακής γοναδοτροπίνης δεν επιτρέπουν τον καθορισμό τυπικών και αναπαραγόμενων δοσολογιών μεταξύ διαφόρων ασθενών.

Ο ειδικός ιατρός πρέπει επομένως να αξιολογήσει το σωστό σχήμα δοσολογίας για κάθε ασθενή, με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες, την κλινική εικόνα και τους θεραπευτικούς στόχους.

Προειδοποιήσεις Pregnyl ® Χοριονική Γοναδοτροπίνη

Η συνταγογράφηση του PREGNYL® πρέπει να γίνει από ειδικευμένο γιατρό, αφού προσεκτικώς αξιολογηθεί η κατάσταση της υγείας του ασθενούς και επιβεβαιωθεί η θεραπευτική συμβατότητα της χοριακής γοναδοτροπίνης.

Οι ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές, καρδιακές, νευρικές, ηπατικές και μεταβολικές διαταραχές πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους που είναι απαραίτητοι για την αξιολόγηση της διατήρησης της κατάστασης της υγείας και της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, επικοινωνώντας με τον γιατρό τους κατά την έναρξη των πρώτων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών είναι η κύρια αιτία διακοπής της θεραπείας με PREGNYL® στις γυναίκες, ενώ ο κίνδυνος πρόωρης σεξουαλικής ανάπτυξης και πρόωρης επιφυσιακής συγκόλλησης είναι ο μεγαλύτερος κίνδυνος για τους άνδρες που υποβάλλονται σε προαπορρόφηση.

Η επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας με χοριακή γοναδοτροπίνη στατιστικά συσχετίστηκε με υψηλότερη επίπτωση δίδυμων κυήσεων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που επί του παρόντος δεν υπάρχουν μελέτες που να μπορούν να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της χοριακής γοναδοτροπίνης στο έμβρυο, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χρήση του PREGNYL® σε αυτή την περίοδο αντενδείκνυται δεδομένης της απουσίας θεραπευτικών ενδείξεων από την άποψη αυτή.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν μελέτες ικανές να επιδείξουν σχετικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη ότι η λήψη του PREGNYL ® θα μπορούσε να οδηγήσει σε μια λανθασμένη θετική δοκιμή εγκυμοσύνης.

Αντενδείξεις Pregnyl ® Χοριακή γοναδοτροπίνη

Το PREGNYL ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις πρόωρης εφηβείας, υποφυσιακών, ωοθηκών, προστατικών και όρχεων νεοπλασματικών ασθενειών, πρώιμης εμμηνόπαυσης, ενδοκρινικών παθήσεων, απουσίας της μήτρας, θρομβοφλεβίτιδας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με χοριακή γοναδοτροπίνη παρατηρήθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα και κλινική σοβαρότητα κατά τη διάρκεια παρατεταμένων θεραπευτικών κύκλων.

Οι συχνότερα περιγραφείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι η κεφαλαλγία, η εξασθένιση, η ναυτία, η διάρροια, η κατακράτηση νερού και νατρίου, η αύξηση του σωματικού βάρους, ο αυξημένος όγκος των ωοθηκών ή οι κύστες, αν και οι κλινικά σημαντικές περιλαμβάνουν τις ωοθήκες με σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών καρδιαγγειακό σύστημα με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολισμού.