HARMONET ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Το HARMONET® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλική οιστραδιόλη + γεστοδένη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις HARMONET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το HARMONET® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης HARMONET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Χάρη στην παρουσία ενός συνθετικού προγεστογόνου όπως η γεστοδένη, το HARMONET® είναι ένα από τα αντισυλληπτικά της τρίτης γενιάς, που ξεκίνησε γύρω στο 1990, με στόχο την ελαχιστοποίηση ορισμένων παρενεργειών της κλασικής αντισύλληψης, όπως η κατακράτηση νερού, το κέρδος βάρους και διάφορες δερματικές διαταραχές.

Λαμβάνεται από το στόμα, απελευθερώνει τα ενεργά συστατικά του στο εντερικό επίπεδο όπου απορροφάται γρήγορα και διανέμεται χάρη στη χρήση πρωτεϊνών πλάσματος στους διαφορετικούς ιστούς-στόχους.

Ως ορμόνες φύλου, αλληλεπιδρούν με συγκεκριμένους ενδοκυτταρικούς υποδοχείς, τροποποιώντας έτσι την έκφραση γονιδίου και την κατάσταση κυτταρικής ενεργοποίησης, προσδιορίζοντας:

Αναστολή της ωορρηξίας, με τη μεσολάβηση της διακοπής της παραγωγής υπόφυσης των γοναδοτροπινών μέσω διαδικασιών αρνητικής ανάδρασης.
Μεταβολές των χαρακτηριστικών βλέννης του ενδομητρίου και της μήτρας, χρήσιμες για την εξουδετέρωση των σπερματοζωαρίων στην γυναικεία γεννητική οδό και την ενδεχόμενη εμφύτευση εμβρύου.

Μετά τη δραστηριότητά τους, μετά από περίπου 24 ώρες, μεταβολίζονται στο επίπεδο του ήπατος και εκκρίνονται μέσω των περιττωμάτων και των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΣ ΤΡΙΤΗΣ ΓΕΝΙΑΣ ΚΑΙ ΗΧΟΣΤΑΣΙΑΣ

Η χορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιείχαν γεστοδένη αποδείχτηκε ικανή να αυξήσει την προ-πηκτική δραστικότητα αλλά ταυτόχρονα να αυξήσει την ινωδολυτική δραστικότητα με εξισορρόπηση των δύο διεργασιών. Επομένως, φαίνεται ότι η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης εμβολικών συμβάντων θρόμβου δεν μπορεί να συσχετιστεί με μεταβολές στις διαδικασίες αιμόστασης.

2. ΠΡΟΦΕΡΟΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΡΙΠΗΣ ΓΕΝΙΑΣ ΚΑΙ ΦΥΣΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

Η πρόσληψη αντισυλληπτικών από στόματος τρίτης γενιάς έχει αποδειχθεί ότι επάγει φλεγμονώδη κατάσταση χαμηλού βαθμού, μετρούμενη με την αύξηση στις συγκεντρώσεις αίματος αντιδραστικής πρωτεΐνης C και ομοκυστεΐνης υψηλής ευαισθησίας. Αυτές οι καταστάσεις θα μπορούσαν να σχετίζονται με τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εμβολικών συμβάντων θρόμβου.

3. ΣΥΜΠΑΡΑΓΩΓΕΣ ΤΡΙΩΝ ΓΕΝΝΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΚΛΑΣΣΙΚΩΝ ΤΡΑΓΟΥΔΙΩΝ

Περίεργη μελέτη που προσπαθεί να δώσει επιστημονική αξία στη συνήθη πεποίθηση ότι οι ορμονικές ισορροπίες και οι διάφορες φάσεις του κύκλου μπορούν να διαμορφώσουν τις φωνητικές ικανότητες των κλασσικών τραγουδιστών. Σε αυτό το έργο η χορήγηση αντισυλληπτικών από το στόμα τρίτης γενιάς, ικανών να σταθεροποιήσουν το ορμονικό προφίλ, οδήγησε σε μείωση των φωνητικών διακυμάνσεων κατά τη διάρκεια της πρόσληψης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

HARMONET ® επικαλυμμένα με 20 mc δισκία αιθυνυλοιστραδιόλης και 75 mcg γεστοδένης:

το θεραπευτικό σχήμα για από του στόματος αντισυλληπτικά όπως το HARMONET® περιλαμβάνει τη συνεχή λήψη ενός δισκίου ημερησίως για 21 ημέρες, ενδεχομένως ταυτόχρονα, ακολουθούμενη από μια περίοδο απόσυρσης 7 ημερών, στην οποία θα πρέπει να εμφανιστεί αιμορραγία εναιώρησης λόγω δομικών αλλαγών. «ενδομήτριο.

Αυτός ο τρόπος πρόσληψης εγγυάται τη μέγιστη δυνατή αντισυλληπτική ικανότητα, η οποία θα τείνει να μειώνεται μετά την αποτυχία λήψης ενός δισκίου ώστε να εξαφανιστεί σχεδόν εντελώς μετά την επανάληψη του φυσιολογικού ορμονικού ελέγχου που παρατηρείται μετά από περίπου 7 ημέρες εναιωρήματος.

Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση του HARMONET® πρέπει να προηγείται από προσεκτική ιατρική αξιολόγηση και να συνοδεύεται από όλες τις ενδείξεις που είναι χρήσιμες σε περίπτωση εμφάνισης παρενεργειών ή απροσδόκητων συμβάντων διαφόρων ειδών.

Προειδοποιήσεις HARMONET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η λήψη του HARMONET® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική γυναικολογική εξέταση χρήσιμη για την επαλήθευση της καταλληλότητας της επιλεγμένης αντισυλληπτικής μεθόδου και την πιθανή παρουσία παραγόντων που προδιαθέτουν στην εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών, ιδιαίτερα του εμβολικού θρόμβου.

Στην πραγματικότητα, στην αξιολόγηση πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή η εμφάνιση παθολογιών παθολογικής ή νεοπλασματικής παθολογίας σε εξέλιξη ή στο παρελθόν, παθήσεων του ήπατος και των νεφρών, διαταραχές της νευρολογικής και ψυχιατρικής σφαίρας, μεταβολικές παθήσεις όπως διαβήτης και παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα ο λόγος κόστους / οφέλους και η ανάγκη περιοδικών ελέγχων.

Από την άποψη αυτή, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τους πιθανούς κινδύνους και τα προειδοποιητικά σημάδια αυτών των ασθενειών, ώστε να είναι σε θέση να θέτει έγκαιρα ένδικα μέσα, πάντα υπό ιατρική ένδειξη.

Το HARMONET® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση αντισυλληπτικών από του στόματος δεν ενδείκνυται κατά την περίοδο εγκυμοσύνης, τόσο για την προληπτική αχρηστία όσο και για την έλλειψη ιδιαίτερα χαρακτηρισμένου προφίλ ασφάλειας.

Οι αντενδείξεις επεκτείνονται και στο επόμενο στάδιο του θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας των ορμονών που περιέχονται στο HARMONET να διαπεράσουν το φίλτρο στήθους και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη λήψη ριφαμπικίνης, φαινυτοΐνης, βαρβιτουρικών, αντιρετροϊκών, αντιβιοτικών, φυτικών φαρμάκων όπως το βαλσαμόχορτο μπορεί να μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της αιθυνυλοιστραδιόλης και της γεστοδένης, μειώνοντας τις αντισυλληπτικές ικανότητες του HARMONET ®

Αυτή η αλληλεπίδραση οφείλεται στον ρόλο διαμόρφωσης των προαναφερθέντων δραστικών συστατικών στη δραστηριότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τον μεταβολισμό των ορμονών που περιέχονται στο HARMONET®

Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη η επίδραση των αντισυλληπτικών από το στόμα στη δραστηριότητα πολλών φαρμάκων.

Υπό το πρίσμα αυτών των εκτιμήσεων, η σημασία της ιατρικής διαβούλευσης είναι προφανής πριν αναληφθεί η παραδοχή οποιουδήποτε δραστικού συστατικού.

Αντενδείξεις HARMONET ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το HARMONET ® αντενδείκνυται σε περίπτωση εμφάνισης ρευστής ή πρόωρης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεων στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθήσεων, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και μακροχρόνια παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχουν χαρακτηρίσει τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται μετά τη χορήγηση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Κεφαλαλγία, κατάθλιψη, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, κνίδωση, αυξημένη τάση του μαστού και συναφής πόνος ήταν οι συχνότερα παρατηρηθείσες παρενέργειες αλλά ευτυχώς κλινικά όχι πολύ σχετικές και αμέσως επιστρεφόμενες μετά την αναστολή της πρόσληψης.

Αντίθετα, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όπως η υπέρταση, τα ηπατικά αδενώματα και τα εμβολικά θρόμβωση, ευτυχώς παρατηρήθηκαν μόνο σε μερικές περιπτώσεις και ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση.