DEFLAN ® Deflazacort

DEFLAN ® ένα φάρμακο που βασίζεται στο Deflazacort

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συσχετισμένα συστηματικά κορτικοστεροειδή

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DEFLAN ® Deflazacort

Το DEFLAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων αυτών των παθολογικών καταστάσεων σε φλεγμονώδη βάση, για τις οποίες απαιτείται ορμονική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Κλασικά παραδείγματα είναι οι ρευματικές ασθένειες, οι δερματολογικές παθήσεις, οι οφθαλμικές παθήσεις, οι αναπνευστικές παθήσεις, οι γαστρεντερικές φλεγμονώδεις νόσοι και οι αιματολογικές διαταραχές με κακοήθη εξέλιξη.

Μηχανισμός δράσης DEFLAN ® Deflazacort

Το DEFLAN® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε συστηματικά κορτικοστεροειδή και πιο συγκεκριμένα το deflazacort, ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται ταχέως στο εντερικό επίπεδο και μεταβολίζεται στους ενεργούς μεταβολίτες του.

Το τελευταίο, ιδιαίτερα συμπυκνωμένο σε νεφρικό και αιματολογικό επίπεδο, με παρόμοιο τρόπο με την πρεδνιζολόνη, αλλά με αποτελεσματικότητα περίπου 10-20 φορές υψηλότερο, αναστέλλει το ένζυμο φωσφολιπάση Α2, μειώνοντας την κυτταρική διαθεσιμότητα του αραχιδονικού οξέος και των μεταβολιτών του. φλεγμονώδη φάρμακα όπως λευκοτριένια, προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες.

Συνεπώς, η βιολογική δράση της συμπίπτει με ένα σημαντικό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, ιδιαίτερα χρήσιμο στη διαχείριση και τον έλεγχο της εξέλιξης των χρόνιων φλεγμονωδών εκδηλώσεων.

Μόλις σταματήσει η βιολογική δραστηριότητα αυτών των δραστικών ουσιών που προέρχονται από το deflazacort, οι σχετικοί μεταβολίτες απομακρύνονται κυρίως μέσω των νεφρών σε περίπου 24 ώρες.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. DEFLAZACORT, ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΤΕΧΝΗΣ

Οι πολυάριθμες παρενέργειες συμβατικών θεραπειών με συστηματικά κορτικοστεροειδή οδήγησαν στην αναζήτηση νέων δραστικών συστατικών. Το deflazacort που γεννήθηκε σε αυτό το ίχνος φαίνεται να είναι ικανό να μειώσει κάποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όπως η οστεοπόρωση και η απώλεια της άπαχης μάζας, που εφαρμόζονται σε παιδιατρικές εγκαταστάσεις. Ωστόσο, μια βιβλιογραφία που περιορίζεται κυρίως στον πειραματισμό σε δυστροφικές παθολογίες δεν μας επιτρέπει να κατανοήσουμε πλήρως τις δυνατότητες αυτού του μορίου.

2. ΠΑΘΟΛΟΓΙΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΩΝ ΚΑΙ ΔΕΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

Η χορήγηση στεροειδών αποδείχθηκε χρήσιμη στην καθυστέρηση της φυσικής εξέλιξης της νόσου, διασφαλίζοντας τη μυϊκή δύναμη και την κινητική λειτουργία από την επιδείνωση που προκαλείται από τη δυστροφία του deuchenne.

3. DEFLAZACORT ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗ

Αυτή η σημαντική μελέτη δείχνει ότι η θεραπεία με deflazacort, και όχι η θεραπεία με μεθυλπρεδνιζόνη, σε παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση νεφρού, μπορεί να ευνοήσει την καλύτερη ανάπτυξη με γραμμική αύξηση της άπαχης μάζας και μείωση του κινδύνου καταγμάτων οστών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Δισκία DEFLAN® από 6 - 30 mg Deflazacort ή από του στόματος σταγόνες 22, 75 mg deflazacort ανά ml διαλύματος:

δεδομένης της ευρείας κλίμακας χρήσιμων δοσολογιών, γενικά μεταξύ 6 και 90 mg ημερήσιου deflazacort και της μεταβλητής ανάγκης για αυτό το φάρμακο, η συγκεκριμένη δόση πρέπει να οριστεί από το γιατρό σας μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής και κλινικής κατάστασης του ασθενή.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η δοσολογία θα μπορούσε να υποβληθεί σε τροποποιήσεις χρήσιμες για τη διατήρηση των αρχικών θεραπευτικών αποτελεσμάτων.

Προειδοποιήσεις DEFLAN ® Deflazacort

Η συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των θεραπειών ανοσοποίησης, καθιστώντας τα προστατευτικά τους αποτελέσματα πρακτικά αναποτελεσματικά και αυξάνοντας τον κίνδυνο λοιμώξεων.

Η παρατεταμένη θεραπεία μπορεί να προσδιορίσει την εμφάνιση δευτερογενούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας, η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί με σταδιακή μείωση των δόσεων του deflazacort και μια υπεργλυκαιμική επίδραση που απαιτεί περαιτέρω προσαρμογή των δόσεων υπογλυκαιμικών παραγόντων στην περίπτωση διαβητικών ασθενών.

Οι ψυχικές και νευρολογικές μεταβολές που προκλήθηκαν από τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα μπορούσαν να καταστήσουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και την οδήγηση οχημάτων, επιδεινώνοντας περαιτέρω τις υγειονομικές συνθήκες των νευρολογικών ή ψυχιατρικών ασθενών.

Τα δισκία DEFLAN® περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται από ασθενείς που έχουν δυσανεξία στη λακτόζη ή έχουν ανεπάρκεια λακτάσης και δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτοσώματος.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η έλλειψη στατιστικά σημαντικών πειραματικών και κλινικών δεδομένων δεν επιτρέπει τον καθορισμό του προφίλ ασφάλειας του deflazacort για την υγεία του εμβρύου και των βρεφών.

Κατά συνέπεια, η λήψη του DEFLAN® κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Παρά το γεγονός ότι η επιστημονική βιβλιογραφία δεν περιγράφει ιδιαίτερα σοβαρές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις από κλινική άποψη, είναι απαραίτητο να θεωρηθεί ότι το deflazacort, όπως και άλλα συστηματικά κορτικοστεροειδή, μπορεί να αλληλεπιδράσει με διάφορα δραστικά συστατικά όπως αντισπασμωδικά, αντιβιοτικά, αντιπηκτικά, βρογχοδιασταλτικά, αντιόξινα και μη συστηματικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα. σημαντικές παραλλαγές από την άποψη της φαρμακοκινητικής.

Επομένως, η ιατρική παρακολούθηση είναι σημαντική και στην πρόβλεψη τέτοιων αλληλεπιδράσεων και στην προσαρμογή της δοσολογίας.

Αντενδείξεις DEFLAN ® Deflazacort

Το DEFLAN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε περίπτωση ενεργού φυματίωσης, πεπτικού έλκους, απλού έρπητα του οφθαλμού, συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων και ψύχωσης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι παρενέργειες της συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή γίνονται ιδιαίτερα εμφανείς, ιδίως μετά από παρατεταμένες θεραπείες ή τη χρήση υψηλών δόσεων.

Παρά τις μειωμένες οργανοκαρδιοειδείς ιδιότητες του deflazacort, η χορήγηση του DEFLAN® μπορεί να συνοδεύεται από αλλοιώσεις του ισοζυγίου υδρο-ηλεκτρολυτών με αυξημένο κίνδυνο υπέρτασης και καρδιακής ανεπάρκειας, μεταβολές μεταβολισμού των οστών και των μυών με σχετική ευθραυστότητα, πεπτικά έλκη και γαστρεντερικές παθολογίες, ενδοκρινικές, μεταβολικές και νευρολογικές διαταραχές.