TOBRADEX ® Tobramycin + δεξαμεθαζόνη

Το TOBRADEX Ear Drops ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην τομπραμυκίνη + δεξαμεθαζόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμικροβιακά - Αμινογλυκοσίδες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TOBRADEX ® Tobramycin + δεξαμεθαζόνη

Το TOBRADEX Ear Drops® ενδείκνυται για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών του εξωτερικού αυτιού και του μεσαίου ωτός που υποστηρίζονται από βακτηριακές λοιμώξεις ευαίσθητες στην τομπραμυκίνη.

Μηχανισμός δράσης TOBRADEX ® τομπραμυκίνη + δεξαμεθαζόνη

Το TOBRADEX Ear Drops® συνδυάζει δύο δραστικά συστατικά τα οποία είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικά για την εξασφάλιση έγκαιρης ύφεσης των συμπτωμάτων της ωχράς κηλίδας που συνδέονται με λοιμώξεις του εξωτερικού ακουστικού πόρου και του μέσου ωτός.

Πιο συγκεκριμένα αυτό το φάρμακο περιέχει:

Tobramycin: ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των αμινογλυκοσιδών, ικανό να πραγματοποιήσει τη δική του βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση διεισδύοντας στο βακτηριακό τοίχωμα και αναστέλλοντας τη σύνθεση των πρωτεϊνών δεσμεύοντας την ριβοσωματική υπομονάδα 30S.
Δεξαμεθαζόνη: συνθετικό κορτικοστεροειδές υπεύθυνο για μια εντυπωσιακή αντιφλεγμονώδη δράση που συνδέεται με την αναστολή της φωσφολιπάσης Α2, ένα βασικό ένζυμο στον μετασχηματισμό μεμβρανικών φωσφολιπιδίων σε αραχιδονικό οξύ, έναν άμεσο πρόδρομο μιας σειράς χημικών μεσολαβητών με προ-φλεγμονώδη δράση γνωστή ως προσταγλανδίνες.

Διάφορες μελέτες έχουν δείξει ότι η τοπική εφαρμογή τομπραμυκίνης μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο της ωτοτοξικότητας, που γενικά συνδέεται με τη χρήση συστηματικών αμινογλυκοσιδών, καθιστώντας έτσι τη χορήγηση του TOBRADEX στο αυτί αποτελεσματική και ασφαλή.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΤΟΒΡΑΜΙΝΗ ΣΤΗ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΠΡΟΦΙΛΑΣ

J Ocul Pharmacol Ther. 2012 Mar 15. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Ενδιαφέρουσα εργασία που καταδεικνύει πώς η προφύλαξη με τομπραμυκίνη μετά από χειρουργική επέμβαση κερατοπλαστικής μπορεί να είναι αποτελεσματική στη βελτίωση της μετεγχειρητικής κλινικής πορείας, μειώνοντας την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών.

2 ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΟΥΡΡΑΜΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΣΗΣ

Μυϊκό νεύρο. 1997 Μαΐου, 20 (5): 631.

Αναφορά περιπτώσεων καταγγέλλοντας την αποκάλυψη και επιδείνωση της μυασθένειας gravis σε έναν προηγουμένως ασυμπτωματικό ασθενή μετά από τοπική χορήγηση τομπραμυκίνης και δεξαμεθαζόνης. Ωστόσο, οι μοριακοί μηχανισμοί που δεν είναι ακόμα γνωστοί φαίνεται ότι επηρεάζουν τις επιδράσεις αυτών των φαρμάκων στις ανοσολογικές άμυνες.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΟΒΡΑΜΙΚΙΟΥ / ΔΙΣΑΜΕΤΑΖΟΝΗΣ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΜΕΣΗΣ ΟΤΗΤΗΣ

Κούλακ Μπουρούν Μποζάζ Ιχτς Ντέργ. 2002 Μαρ-Απρ, 9 (2): 106-11.

Δοκιμασία που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της τοπικής χορήγησης τομπραμυκίνης και δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία της μέσης υπεριώδους μέσης ωτίτιδας, η οποία είναι αποτελεσματική ακόμη και βραχυπρόθεσμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TOBRADEX ® σταγόνες

Αποστειρωμένο εναιώρημα για τοπική χρήση με 3 mg τομπραμυκίνης και 1 mg δεξαμεθαζόνης.

Παρά την ειδική δοσολογία και το σχετικό δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό σας με βάση την κλινική κατάσταση του ασθενούς, η εφαρμογή κατά τέσσερις σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα στον εξωτερικό ακουστικό πόρο πρέπει να είναι επαρκής για να εγγυηθεί μια γρήγορη ύφεση της συμπτωματολογίας που βρίσκεται σε εξέλιξη.

Προειδοποιήσεις TOBRADEX ® Tobramycin + δεξαμεθαζόνη

Η παρουσία στο TOBRADEX των ωοθηκών σταγόνων κορτικοστεροειδών όπως η δεξαμεθαζόνη καθιστά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο ακατάλληλη για παιδιατρικούς ασθενείς, δεδομένης της υψηλής ευαισθησίας σε ορμονικές μεταβολές στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης και στις παρενέργειες που προκαλούνται από τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.

Η χρήση των TOBRADEX Ear Drops ® πρέπει απαραίτητα να επιβλέπεται από το γιατρό σας, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση δυνητικά επικίνδυνων ανεπιθύμητων ενεργειών.

Για το λόγο αυτό, αν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα υπερευαισθησίας στο φάρμακο, θα ήταν χρήσιμο να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας με τον οποίο θα αξιολογήσετε τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Η παρατεταμένη χρήση αντιβιοτικών θα μπορούσε να προωθήσει την ανάπτυξη μικροοργανισμών ανθεκτικών στην κοινή θεραπεία με αντιβιοτικά, κάτι που θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του ασθενούς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών που είναι ικανές να χαρακτηρίσουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και το σχετικό προφίλ ασφάλειας για το dexamethasone and tobramycin fetus που λαμβάνεται τοπικά, περιορίζει τη χρήση TOBRADEX Ear drops ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού αποκλειστικά σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Η παρουσία τυλοξαπόλης καθιστά ασυμβίβαστη τη χορήγηση των σταγόνων αυτιών TOBRADEX με τετρακυκλίνες.

Αντενδείξεις TOBRADEX ® Tobramycin + δεξαμεθαζόνη

Η χρήση του TOBRAL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και στα σχετικά έκδοχα, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, σε ασθενείς που πάσχουν από ιογενείς παθολογίες με δερματικό εντοπισμό και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση των TOBRADEX Ear Drops ® έχει συσχετιστεί μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις με εκδηλώσεις υπερευαισθησίας όπως φαγούρα, ερυθρότητα και πόνο κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.

Η τοπική χρήση μειώνει σημαντικά τις πιθανές παρενέργειες που συνήθως σχετίζονται με τη συστηματική θεραπεία με αμινογλυκοσίδες, ιδιαίτερα νεφρό και ωτοτοξικότητα.