Τι είναι το Pramipexole Teva;
Το Pramipexole Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πραμιπεξόλη βάση. Διατίθεται σε λευκά ωοειδή δισκία (από 0, 088, 0, 18, 0, 35 και 0, 7 mg). Το Pramipexole Teva είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Pramipexole Teva είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Sifrol. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Τι χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Το Pramipexole Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, μιας προοδευτικής ψυχικής διαταραχής που προκαλεί τρόμο, βραδύτητα κίνησης και δυσκαμψία των μυών. Το Pramipexole Teva μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson), σε οποιοδήποτε στάδιο της νόσου, συμπεριλαμβανομένων των τελικών σταδίων όταν η επίδραση της λεβοντόπα γίνεται λιγότερο αποτελεσματική.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pramipexole Teva;
Τα δισκία Pramipexole Teva πρέπει να λαμβάνονται με νερό, με ή χωρίς τροφή. Η αρχική δόση είναι 0, 088 mg τρεις φορές την ημέρα. Κάθε πέντε έως επτά ημέρες η δόση πρέπει να αυξηθεί έως ότου ελεγχθούν τα συμπτώματα χωρίς να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν μπορούν να γίνουν ανεκτές. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1, 1 mg τρεις φορές την ημέρα. Το Pramipexole Teva πρέπει να χορηγείται λιγότερο συχνά σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα. Εάν για οποιονδήποτε λόγο διακοπεί η θεραπεία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς λειτουργεί το Pramipexole Teva;
Η δραστική ουσία του Pramipexole Teva, η πραμιπεξόλη είναι ένας αγωνιστής ντοπαμίνης που μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης. Η ντοπαμίνη είναι μια ουσία υπεύθυνη για τη μετάδοση μηνυμάτων που περιέχονται στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και το συντονισμό. Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, τα κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη αρχίζουν να πεθαίνουν, με αποτέλεσμα τη μείωση της ποσότητας της ντοπαμίνης που υπάρχει στον εγκέφαλο. Συνεπώς, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν αξιόπιστα τις κινήσεις τους. Η πραμιπεξόλη διεγείρει τον εγκέφαλο καθώς και την ντοπαμίνη, επιτρέποντας στους ασθενείς να ελέγχουν τις κινήσεις τους και να μειώνουν τα σημάδια και τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson, συμπεριλαμβανομένων των τρόμων, της δυσκαμψίας και των αργών κινήσεων.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Pramipexole Teva;
Επειδή το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι τα δύο φάρμακα παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στο σώμα).
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pramipexole Teva;
Επειδή το Pramipexole Teva είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του υποτίθεται ότι είναι το ίδιο.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pramipexole Teva;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Pramipexole Teva έχει δειχθεί ότι έχει παρόμοια ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Sifrol. Συνεπώς, η CHMP είναι της γνώμης ότι, όπως στην περίπτωση της Siprol, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pramipexole Teva.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Pramipexole Teva
Στις 18 Δεκεμβρίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma BV για την Pramipexole Teva.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2008
