SPIRIVA ® - Tiotropium

Το SPIRIVA® είναι φάρμακο που βασίζεται σε βρωμιούχο τιοτρόπιο

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιχολινεργικό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SPIRIVA ® - Tiotropium

Το SPIRIVA® ενδείκνυται, ως βρογχοδιασταλτικό, στη μακροχρόνια θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.

Μηχανισμός δράσης SPIRIVA ® - Tiotropium

Το SPIRIVA® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε βρωμιούχο τιοτρόπιο, ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου με ισχυρή αντιοργανιστική δραστικότητα που κατευθύνεται προς όλους τους μουσκαρινικούς υποδοχείς και ειδικότερα στον υποδοχέα Μ3 που εκφράζεται σε μοίρες από τον βρογχικό λείο μυ.

Λαμβανόμενη τοπικά με εισπνοή, η προαναφερθείσα δραστική ουσία συγκεντρώνεται κυρίως στο επίπεδο της ανώτερης αναπνευστικής οδού όπου δεσμεύει το βρογχοσυσπαστικό αποτέλεσμα της ακετυλοχολίνης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς, προκαλώντας μια βρογχοδιαστολή η οποία διαρκεί αρκετές ώρες, δεδομένης της αργής κινητικής της διάστασης του Tiotropium από τον ίδιο τον υποδοχέα.

Παρά το γεγονός ότι η τοπική χρήση του προϊόντος χαρακτηρίζεται από εξαιρετική βιοδιαθεσιμότητα, ένα μέρος του φαρμάκου απορροφάται συστηματικά, πηγαίνοντας πρώτα σε μη ενζυματικό μεταβολισμό που δημιουργεί δύο φαρμακολογικά ανενεργούς καταβολίτες και στη συνέχεια από ηπατικό οξειδωτικό μεταβολισμό, απαραίτητο για νεφρική απέκκριση του φαρμάκου .

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΤΙΟΤΡΟΠΙΟ ΚΑΙ ΑΣΜΑ

Respir Care. 2013 Οκτ. 29. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει πως η προσθήκη βρωμιούχου Tiotropium σε συνήθη θεραπεία με άσθμα οδηγεί σε αξιοσημείωτη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας, μειώνοντας τις επιπλοκές και τη συνολική θνησιμότητα που σχετίζεται με αυτή τη νόσο

BROMURO THYROTOP ΚΑΙ ΜΟΡΙΑΚΟΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΠΡΟΟΔΟΥ ΤΗΣ ΑΣΘΜΑΙΑΣ

Pulm Pharmacol Ther. 2013 Sep 30. pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Πειραματική μελέτη που δείχνει ότι, παρά το γεγονός ότι το βρωμιούχο Tiotropium δεν έχει ακόμη εγκριθεί για τη θεραπεία του άσθματος, στα ασθματικά μοντέλα μπορεί να καθορίσει όχι μόνο μια βρογχοδιαστολή αλλά και μια κατασταλτική δράση κατά της φλεγμονής και της έκκρισης βλέννας.

Η ΘΙΡΟΦΟΛΟΓΙΑ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

N Engl J Med., 2013, Οκτ. 17, 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 Αυγ 30.

Μελέτη που εξετάζει τη βιοδιαθεσιμότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα του βρωμιούχου Tiotropium που λαμβάνεται από διαφορετικές ιατρικές συσκευές, παρατηρώντας ωστόσο την ίδια αποτελεσματικότητα δράσης στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια και τη σχετική ασφάλεια χρήσης

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SPIRIVA®

Σκληρή κάψουλα, σκόνη για εισπνοή, 22, 5 mcg βρωμιούχου τιτιοτρίου, ίση με 18 mcg Tiotropium.

Η θεραπεία με SPIRIVA® θα πρέπει να ορίζεται από τον γιατρό με βάση τις παθοφυσιολογικές συνθήκες του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του.

Σε γενικές γραμμές, συνιστάται η εισπνοή ενός δισκίου μία φορά την ημέρα, χρησιμοποιώντας μια ιατρική συσκευή HandiHaler, που είναι απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση της διαθεσιμότητας του δραστικού συστατικού.

Προειδοποιήσεις SPIRIVA ® - Tiotropium

Δεδομένου του ιδιαίτερου μηχανισμού δράσης του βρωμιούχου Tiotropium και της χαρακτηριστικής κινητικής του δράσης, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η ανεπάρκεια αυτού του φαρμάκου για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων βρογχόσπασμου.

Τα ίδια φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, επιβάλλουν τη μέγιστη προσοχή στη χρήση του φαρμάκου, σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια και ως εκ τούτου χαρακτηρίζονται από μειωμένη κάθαρση αυτών.

Ο ασθενής που λαμβάνει SPIRIVA® πρέπει να αποφεύγει την επαφή της σκόνης με τα μάτια, να αποφεύγει τη λήψη του φαρμάκου και να συμβουλεύεται το γιατρό αμέσως μετά την εμφάνιση παρενεργειών όπως ξηροστομία, βρογχόσπασμος, γλαύκωμα ή κατακράτηση ούρων.

Το SPIRIVA ® περιέχει λακτόζη, επομένως η πρόσληψη δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης και αλλεργίες σε πρωτεΐνες γάλακτος.

Η χρήση του SPIRIVA ®, χωρίς κλινική ανάγκη, απαγορεύεται εντός και εκτός του αγώνα.

Συνιστάται να φυλάσσεται το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις για τη χρήση του SPIRIVA ® γενικά επεκτείνονται επίσης στην εγκυμοσύνη και στην επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους .

αλληλεπιδράσεις

Ο μειωμένος αριθμός φαρμακοκινητικών μελετών που είναι χρήσιμοι για να χαρακτηρίσουν τις πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις του βρωμιούχου τιτιοτρίου, επιβάλλουν τη μέγιστη προσοχή στην συνειδητή χρήση του SPIRIVA® και άλλων δραστικών συστατικών, ιδιαίτερα σε άλλα αντιχολινεργικά παρά σε δραστικά συστατικά που λαμβάνονται με εισπνοή.

Αντενδείξεις SPIRIVA ® - Tiotropium

Η χρήση του SPIRIVA ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά συγγενή μόρια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με SPIRIVA ®, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών όπως ξηροστομία, ζάλη, κεφαλαλγία, δυσουρία και κατακράτηση ούρων.

Οι κλινικά πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σαφώς λιγότερο συχνές.