MINESSE ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Το MINESSE® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθυνυλοιστραδιόλη και στη γεστοδένη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MINESSE ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Το MINESSE® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης MINESSE ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Η στοματική αντισύλληψη με οιστρογόνα σταθερού συνδυασμού και προγεστερόνες βασίζεται στην ικανότητα αυτών των δύο ορμονών να διαμορφώνουν την ορμονική ισορροπία και να προκαλούν χημικές και φυσικές παραλλαγές ορισμένων παραμέτρων χρήσιμων για την πρόληψη τόσο της ωορρηξίας όσο και της γονιμοποίησης.

Πιό ακριβέστερα οι οιστρο-προγεστίνες όπως η αιθινυλ-οιστραδιόλη και η γεστοδένη είναι ικανές να δρουν στον άξονα υποθαλαμικού υποφύσεως, διαμορφώνοντας την ενδογενή έκκριση των γοναδοτροπίνων όπως η LH και FSH που είναι απαραίτητες για να εξασφαλισθεί η σωστή ωρίμανση των ωοθυλακίων και η επακόλουθη ωορρηξία και συγχρόνως για τη συνέπεια της αυχενικής βλέννας, καθιστώντας έτσι την ανύψωση του σπέρματος πιο δύσκολη κατά μήκος της γυναικείας γεννητικής οδού.

Η εξαιρετική εντερική απορρόφηση και η καλή βιοδιαθεσιμότητα και των δύο δραστικών συστατικών που περιέχονται στο MINESSE® επιτρέπουν την από του στόματος πρόσληψη, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής τους, που εκτιμάται γύρω στις 24 ώρες, επιτρέπει τη διατήρηση της μέγιστης αντισυλληπτικής κάλυψης μέσω της κατάποσης ενός ένα δισκίο ανά ημέρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΡΟΛΗΨΗ ΚΑΙ ΣΥΓΚΛΙΣΗ

Μελέτη που έλεγξε τις επιδράσεις των αντισυλληπτικών από το στόμα σε διαφορετικές δόσεις στα χαρακτηριστικά πηκτικότητας των 46 γυναικών, χωρίς να παρατηρηθούν κλινικά σημαντικές αλλαγές. Υπό το πρίσμα αυτών των στοιχείων, υπάρχει ανάγκη για πιο ουσιαστικές μελέτες που μπορούν επίσης να διακρίνουν τις επιδράσεις της ορμονικής αντισύλληψης σε εκείνες που σχετίζονται με εθνοτικά χαρακτηριστικά.

2. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Πολύ σημαντική συστηματική εργασία που απαριθμεί όλα τα γνωστά δυνητικά ενεργά συστατικά, ικανά να παρεμβληθούν στη δραστηριότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος ρ450, μεταβάλλοντας την αντι-συμβατική αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών από το στόμα.

3. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΟΥ ΜΙΝΕΣΕ

Μελέτη που παρακολούθησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του MINESSE σε 163 γυναίκες ηλικίας έως 59 ετών. Συγκεκριμένα, η συνεχής πρόσληψη για έξι μήνες δεν οδήγησε στην εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών, παρέχοντας επίσης καλό έλεγχο του κύκλου και των προεμμηνορροϊκών συμπτωμάτων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MINESSE ® ωχροκίτρινα επικαλυμμένα δισκία των 15 mcg αιθυνυλ οιστραδιόλης 60 mcg γεστοδένης. λευκά επικαλυμμένα δισκία χωρίς δραστικό συστατικό: η συγκεκριμένη συνταγοποίηση που χρησιμοποιείται για το MINESSE ® επιτρέπει τη συνεχή πρόσληψη ενός δισκίου ημερησίως, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο να ξεχνάμε τον κανονικό χρόνο απασχόλησης.

Σε αυτή την περίπτωση, στην πραγματικότητα, θα πρέπει να ξεκινήσετε τον κύκλο αντισύλληψης την πρώτη ημέρα του οίστρου σας λαμβάνοντας ένα κίτρινο δισκίο και παρατεταμένο το για τις επόμενες 24 ημέρες, ακολουθώντας αμέσως τη λήψη του λευκού δισκίου για τις επόμενες 4 ημέρες .

Κατά τη διάρκεια αυτής της τελευταίας περιόδου, η εμφάνιση αιμορραγίας σε αιώρηση που προκαλείται από ιστολογικές αλλαγές στο ενδομήτριο είναι φυσιολογική.

Αυτό το σχήμα δοσολογίας, ειδικά σε σχέση με την αρχική φάση της θεραπείας, θα μπορούσε να υποστεί σημαντικές διακυμάνσεις στην περίπτωση πρόσφατης άμβλωσης ή εγκυμοσύνης, λησμονίας ή αλλαγής στο χρησιμοποιούμενο αντισυλληπτικό.

Η μέγιστη αντισυλληπτική κάλυψη επιτυγχάνεται κατά τη διάρκεια του δεύτερου κύκλου θεραπείας, ενώ αυτή τείνει να μειώνεται μετά από περίπου 36 ώρες από τη λήψη του τελευταίου δισκίου για να εξαφανιστεί μετά από 7 ημέρες, δεδομένης της αποκατάστασης του φυσιολογικού ορμονικού ελέγχου.

Προειδοποιήσεις MINESSE ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Η βιολογική πολυπλοκότητα της ορμονικής αντισύλληψης και η παρουσία ακόμη και σοβαρών παρενεργειών απαιτεί προσεκτική γυναικολογική και ιατρική εξέταση, με σκοπό την εκτίμηση της πιθανής κανονιστικής καταλληλότητας και της παρουσίας συνθηκών όπως η αύξηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.

Πιο συγκεκριμένα, οι ασθενείς που πάσχουν από προχωρημένες ή παθολογικές καρδιαγγειακές και νεοπλασματικές ασθένειες, ασθένειες του ήπατος και των νεφρών, νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης και οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα, ο λόγος κόστους / οφέλους που θα προέκυπτε από τη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικού και ταυτόχρονα η πιθανή ανάγκη να υποβάλλονται σε περιοδικούς ιατρικούς ελέγχους.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται κατάλληλα από τον ιατρό για τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών και για τα τυπικά σημάδια τέτοιων αντιδράσεων, ώστε να μπορούν να αναγνωριστούν αμέσως.

Το MINESSE® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά την τυχαία έκθεση σε οιστρογόνα και προγεστερόνες, σε έγκυες γυναίκες, δεν έχει προκαλέσει εμφάνιση παρενεργειών στο έμβρυο, η πρόσληψη του MINESSE® αντενδείκνυται καθ 'όλη τη διάρκεια της κύησης.

Αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας της αιθυνυλ-οιστραδιόλης και της γεστοδένης να διαπεράσει το φίλτρο στήθους, συγκεντρώνοντας το στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Όπως είναι γνωστό, ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υποβάλλονται και η αιθινυλοιστραδιόλη και η γεστοδένη αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο δυνητικά επικίνδυνων αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Πιο συγκεκριμένα, η ταυτόχρονη λήψη επαγωγέων ενζύμων όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η πριμιδόνη, η καρβαμαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η ριφαμπουτίνη, η ριφαμπικίνη, η γκριζεοφουλβίνη, η ριτοναβίρη, ορισμένα αντιβιοτικά και μερικές φορές το βόειο κρέας (hypericum perforatum), θα μπορούσαν να αυξήσουν τον μεταβολισμό των δύο ορμονών, μειώνοντας έτσι τόσο τις συγκεντρώσεις στο αίμα όσο και την αντισυλληπτική δράση.

Σε αυτή την περίπτωση, θα ήταν ιδιαίτερα σκόπιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ενδεχομένως να εξετάσετε τη λήψη μεθόδου αντισύλληψης.

Αντενδείξεις MINESSE ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Γεστοδένη

Το MINESSE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρεχουσών ή προγενέστερων φλεβικών θρομβώσεων, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, αλλοιώσεων στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, κακοήθων παθολογιών, νευροψυχιατρικών διαταραχών, κινητικών διαταραχών, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αν και το MINESSE® έχει ορμόνες χαμηλής δόσης και συνθετική προγεστερόνη νέας γενιάς όπως η γεστοδένη, η χρήση αυτού του αντισυλληπτικού συχνά συνοδεύεται από βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες παρενέργειες.

Ευτυχώς, αυτές που εμφανίζονται συχνότερα δεν είναι κλινικά πολύ σημαντικές, όπως η κολπίτιδα, οι αλλαγές στη διάθεση, η ευερεθιστότητα, η ζάλη, η ναυτία και ο έμετος, οι δερματικές διαταραχές και η αυξημένη τάση του μαστού με τρυφερότητα.

Ωστόσο, τα προαναφερθέντα αποτελέσματα συνδυάζονται με άλλα, πολύ πιο σπάνια αλλά με μεγαλύτερο κλινικό ενδιαφέρον, όπως προβλήματα οφθαλμών, εμβολικές παθήσεις θρόμβου, υπέρταση, στεφανιαία νόσο, χολική λιθίαση και παγκρεατίτιδα, υπερλιπιδαιμία και άλλες μεταβολικές διαταραχές, για τις οποίες η άμεση αναστολή της αντισυλληπτικής θεραπείας.