Τι είναι το Abilify Maintena - χρησιμοποιείται η αριπιπραζόλη;
Το Abilify Maintena είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αριπιπραζόλη . Ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ενήλικες των οποίων η κατάσταση έχει ήδη σταθεροποιηθεί με μια από του στόματος θεραπεία με αριπιπραζόλη. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, όπως διαταραχές σκέψης και ομιλίας, ψευδαισθήσεις (αλήθεια ή ακρόαση ανύπαρκτων πραγμάτων), ύποπτη συμπεριφορά και στερεώσεις (ψευδείς πεποιθήσεις).
Πώς χρησιμοποιείται το Abilify Maintena - η αριπιπραζόλη;
Το Abilify Maintena διατίθεται σε μορφή σκόνης (300 mg και 400 mg) και διαλύτη προς ανασύσταση σε διάλυμα ένεσης παρατεταμένης αποδέσμευσης. Η έκφραση "παρατεταμένη απελευθέρωση" σημαίνει ότι το δραστικό συστατικό απελευθερώνεται αργά σε λίγες εβδομάδες μετά την ένεση. Το φάρμακο χορηγείται μία φορά το μήνα με αργή έγχυση στον γλουτιαίο μυ ή τον δελτοειδή μυ (ώμος), που εκτελείται από γιατρό ή νοσοκόμα. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ή υποδόρια. Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg μία φορά το μήνα. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση μπορεί να μειωθεί στα 300 mg. Η δόση μπορεί επίσης να μειωθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κάποια άλλα φάρμακα που επιβραδύνουν την αποικοδόμηση της αριπιπραζόλης στο σώμα. Η θεραπεία μετά από δύο εβδομάδες θα πρέπει να αποφεύγεται με φάρμακα που επιταχύνουν την αποικοδόμηση της αριπιπραζόλης. Μετά την πρώτη ένεση, η ημερήσια αγωγή με 10-20 mg από του στόματος αριπιπραζόλη θα πρέπει να συνεχιστεί για 2 εβδομάδες.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς λειτουργεί το Abilify Maintena - η αριπιπραζόλη;
Η δραστική ουσία του Abilify Maintena, η αριπιπραζόλη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, είναι βέβαιο ότι δεσμεύεται με τους υποδοχείς που υπάρχουν στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου, διακόπτοντας έτσι τη μετάδοση σημάτων μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων που λειτουργούν με «νευροδιαβιβαστές», επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Η αριπιπραζόλη πιστεύεται ότι δρα κυρίως ως «μερικός αγωνιστής» υποδοχέων ντοπαμίνης και νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη). Δηλαδή, δρα ως ντοπαμίνη και 5-υδροξυτρυπταμίνη ενεργοποιώντας αυτούς τους υποδοχείς, αλλά λιγότερο έντονα από αυτούς τους νευροδιαβιβαστές. Δεδομένου ότι η ντοπαμίνη και η 5-υδροξυτρυπταμίνη εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια, η αριπιπραζόλη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα ψυχωτικά συμπτώματα και εμποδίζοντας την επανεμφάνιση της.
Ποιο είναι το όφελος του Abilify Maintena - αριπιπραζόλη που παρουσιάστηκε στις μελέτες;
Το Abilify Maintena έχει αποδειχθεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματικό με την από του στόματος αριπιπραζόλη για την πρόληψη της επανεμφάνισης συμπτωμάτων σχιζοφρένειας. Σε μία κύρια μελέτη που περιελάμβανε ενήλικες στους οποίους η ασθένεια είχε ήδη σταθεροποιηθεί με θεραπεία με αριπιπραζόλη από το στόμα, τα συμπτώματα επανεμφανίστηκαν εντός 26 εβδομάδων σε 22 από τους 265 ασθενείς (8, 3%) που έλαβαν Abilify Maintena σε σύγκριση με 21 από τους 266 ασθενείς (7, 9%) που έλαβαν από του στόματος αριπιπραζόλη.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Abilify Maintena - αριπιπραζόλη;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Abilify Maintena (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν 5 ή περισσότερους από 100 ανθρώπους) είναι η αύξηση του σωματικού βάρους, η αταθειία, η αϋπνία και ο πόνος στο σημείο της ένεσης. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Abilify Maintena περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Abilify Maintena - η αριπιπραζόλη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Abilify Maintena υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ. Η CHMP σημείωσε ότι το Abilify Maintena είναι εξίσου αποτελεσματικό με το από του στόματος αριπιπραζόλιο και έχει παρόμοιο προφίλ ασφάλειας, εκτός από τον πόνο στο σημείο της ένεσης, το οποίο θεωρείται ότι είναι διαχειρίσιμο. Η επιτροπή έκρινε ότι η μηνιαία χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να διευκολύνει τη συμμόρφωση του ασθενούς με το θεραπευτικό σχήμα.
Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμα για το Abilify Maintena - αριπιπραζόλη;
Έχει αναπτυχθεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Abilify Maintena χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο ασφαλώς. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες για την ασφάλεια έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών για το Abilify Maintena, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Άλλες πληροφορίες για το Abilify Maintena - αριπιπραζόλη
Στις 15 Νοεμβρίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Abilify Maintena, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Abilify Maintena, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 02-2015.
