Η ριμπαβιρίνη

Η ριμπαβιρίνη είναι ένα αντιικό φάρμακο ικανό να παρεμβαίνει στη σύνθεση νουκλεϊνικών οξέων (ϋΝΑ και RNA) ιών.

Ribavirin - χημική δομή

Διατίθεται υπό τη μορφή φαρμακευτικών σκευασμάτων κατάλληλων για χορήγηση από το στόμα και με εισπνοή.

ενδείξεις

Για αυτό που χρησιμοποιεί

Η χρήση της ριμπαβιρίνης ενδείκνυται για:

• Θεραπεία ορισμένων χρόνιων μορφών ηπατίτιδας C πάντοτε σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α (από του στόματος χορήγηση).
• Θεραπεία κάποιων χρόνιων μορφών ηπατίτιδας C σε ασθενείς με λοίμωξη HIV, πάντα σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α (από του στόματος χορήγηση).
• Θεραπεία σοβαρής βρογχιολίτιδας που προκαλείται από συγκυτιακό ιό (χορήγηση με εισπνοή).

προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς που υποφέρουν - ή έχουν υποστεί - από προβλήματα στα νεφρά και / ή στο ήπαρ πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους πριν αρχίσουν από το στόμα τη θεραπεία με ριμπαβιρίνη. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μπορεί να χρειαστεί να δοθεί στους ασθενείς αυτούς μια αντιϊική μείωση της δόσης ή μπορεί να χρειαστεί να εκτελέσουν ορισμένες εξετάσεις.

Σε κάθε περίπτωση, πριν από την έναρξη της θεραπείας με ριμπαβιρίνη από το στόμα, οι ασθενείς θα πρέπει να υποβληθούν σε εξετάσεις αίματος και κατάλληλους ελέγχους για τον προσδιορισμό της νεφρικής λειτουργίας.

Οι ασθενείς που πάσχουν από καρδιακά προβλήματα πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικούς ελέγχους, προτού ξεκινήσουν από του στόματος θεραπεία με ριμπαβιρίνη και για τη διάρκεια της θεραπείας.

Η από του στόματος χορήγηση ριμπαβιρίνης μπορεί να προκαλέσει αναιμία, ειδικά στις γυναίκες.

Σε περίπτωση οποιουδήποτε τύπου αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία με ριμπαβιρίνη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και ο γιατρός θα πρέπει να έρθει σε επαφή αμέσως.

Λόγω των οδοντικών και ερεθιστικών διαταραχών που μπορεί να προκαλέσει η ριμπαβιρίνη, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτό το αντιιικό φάρμακο πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές εξετάσεις οδοντιάτρου.

Η από του στόματος χορήγηση ριμπαβιρίνης δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Επειδή μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο, η εισπνεόμενη ριμπαβιρίνη θα πρέπει να χορηγείται πολύ προσεκτικά σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή άσθμα.

Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της πνευμονικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη με εισπνοή, η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Η χρήση της ριμπαβιρίνης με εισπνοή στα παιδιά μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της πνευμονικής λειτουργίας.

αλληλεπιδράσεις

Οι ασθενείς με HIV που έχουν ήδη υποβληθεί σε πολύ δραστική αντιρετροϊκή θεραπεία ( HAART ) θα πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό τους πριν ξεκινήσουν πιθανή θεραπεία με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α. Αυτό συμβαίνει επειδή ο συνδυασμός αυτών των δύο θεραπειών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης ή ηπατικής ανεπάρκειας.

Η ταυτόχρονη χρήση της από του στόματος ριμπαβιρίνης και διδανοσίνης (ενός φαρμάκου για τη θεραπεία του HIV) δεν πρέπει να πραγματοποιείται.

Η ταυτόχρονη χορήγηση αζαθειοπρίνης και ριμπαβιρίνης από του στόματος και πεγκιντερφερόνης εκθέτει τους ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών διαταραχών του αίματος.

Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε - ή έχετε πάρει πρόσφατα - φάρμακα οποιουδήποτε είδους, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φυτικών ή / και ομοιοπαθητικών προϊόντων.

Παρενέργειες

Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει διάφορες παρενέργειες, αν και δεν αντιμετωπίζουν όλοι οι ασθενείς. Αυτό εξαρτάται από τη διαφορετική ευαισθησία που έχει κάθε άτομο έναντι του φαρμάκου. Ως εκ τούτου, τα αποτελέσματα δεν είναι κατ 'ανάγκη όλα εκδηλώνονται με την ίδια ένταση σε κάθε ασθενή.

Οι κύριες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη θα αναφέρονται σύντομα παρακάτω.

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• Αναιμία, δηλαδή μείωση της ποσότητας αιμοσφαιρίνης στο αίμα.
• Λευκοπενία, δηλαδή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα.
• Ουδετεροπενία, δηλαδή μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων στην κυκλοφορία του αίματος.
• Piastrinopenia, δηλαδή τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στην κυκλοφορία του αίματος.
• Διεύρυνση των λεμφικών αδένων.

Ψυχιατρικές διαταραχές

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατάθλιψης και εμφάνισης αυτοκτονικών σκέψεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη και ορισμένοι ασθενείς έχουν πεθάνει. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα κατάθλιψης, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.

Επιπλέον, η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• επιθετικότητα?
• νευρικότητα?
• άγχος?
• Αλλαγές στη διάθεση.
• Μειωμένη λίμπιντο.
• Αϋπνία?
• Ψυχωτικές διαταραχές.
• μανία?
• Διπολική διαταραχή.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• Απώλεια μνήμης;
• Ημικρανία?
• μούδιασμα?
• Περιφερική νευροπάθεια.
• Αίσθηση καύσης;
• τρόμος?
• Μεταβολή της αίσθησης της γεύσης.
• υπνηλία?
• εφιάλτες?
• ζάλη?
• Παράλυση προσώπου;
• σπασμοί?
• Coma.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• Διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
• ναυτία?
• εμετό?
• Κοιλιακό άλγος;
• δυσπεψία?
• μετεωρισμός?
• παγκρεατίτιδα?
• στοματίτιδα?
• Γαστρεντερική αιμορραγία.
• Γαστρικό έλκος.
• Ισχαιμική κολίτιδα.
• Ελκώδης κολίτιδα.

Διαταραχές του πνεύμονα και του αναπνευστικού συστήματος

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει βήχα, δύσπνοια, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού, βρογχίτιδα, φλεγμονή της μύτης και του λαιμού, αιμορραγία από τη μύτη, πονόλαιμο, πνευμονία, διάμεση πνευμονία και σχηματισμό θρόμβων στους πνεύμονες.

Καρδιαγγειακές διαταραχές

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προάγει την εμφάνιση:

• Βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία.
• Καρδιακή προσβολή?
• Καρδιακή ανεπάρκεια.
• Καρδιακός πόνος.
• Φλεγμονή της μεμβράνης που καλύπτει την καρδιά (περικαρδίτιδα).
• Καρδιακές λοιμώξεις.
• Υπέρταση.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• κνησμός?
• δερματίτιδα?
• Ξηρό δέρμα.
• Δερματικές εκρήξεις;
• Αλωπεκία?
• κνίδωση?
• έκζεμα?
• Ψωρίαση?
• Αντιδράσεις φωτοευαισθητοποίησης.
• Αυξημένη εφίδρωση.
• Νυχτερινοί ιδρώτες
• Τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
• Σύνδρομο Stevens-Johnson;
• Πολύμορφο ερύθημα.
• Αγγειοοίδημα.

Μυοσκελετικές διαταραχές

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει:

• μυαλγία?
• αρθραλγία?
• Οστικοί πόνοι.
• Μυϊκή αδυναμία.
• Μυϊκές κράμπες;
• Πόνος στο λαιμό και στην πλάτη.
• Φλεγμονή των αρθρώσεων.
• Φλεγμονή των μυών.
• Σοβαρή βλάβη των μυών.

Μάτι

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση:

• Πόνος στα μάτια.
• Θολή όραση.
• Φλεγμονή και ξηροφθαλμία.
• Αιμορραγία αμφιβληστροειδούς
• Φλεγμονή του αμφιβληστροειδούς
• Ελκίαση του κερατοειδούς.
• Απώλεια όρασης
• Απόσπαση αμφιβληστροειδούς.

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια, φλεγμονή των χολικών αγωγών, λιπώδες ήπαρ και όγκοι του ήπατος.

Άλλες παρενέργειες

Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη είναι:

• Αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και σοβαρές, σε ευαίσθητα άτομα.
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
• Μεταβολές στη νεφρική λειτουργία.
• Μολύνσεις της ουροποιητικής οδού.
• Ανικανότητα?
• Η εμφάνιση μυκητιασικών λοιμώξεων.
• Πόνος στο αυτί.
• Απώλεια ακοής.
• Πυρετός?
• κόπωση?
• αδιαθεσία?
• ρίγη?
• Απώλεια της όρεξης.
• σαρκοείδωση?
• Φλεγμονή του θυρεοειδούς.
• Ο διαβήτης?
• Η αφυδάτωση.

Παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές της χορήγησης ριμπαβιρίνης από την οδό εισπνοής

Εκτός από κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν παραπάνω, η εισπνεόμενη ριμπαβιρίνη μπορεί επίσης να προάγει την εμφάνιση:

• λαρυγγίτιδα?
• φαρυγγίτιδα?
• δύσπνοια?
• Βακτηριακή πνευμονία.
• άπνοια?
• Θωρακική καταπίεση.
• Βρογχόσπασμο.

υπερβολική δόση

Εάν υποψιάζεστε ότι έχετε υπερβολική δόση ριμπαβιρίνης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας ή να πάτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο.

Μηχανισμός δράσης

Η ριμπαβιρίνη είναι αποτελεσματική τόσο έναντι των ιών DNA όσο και έναντι των ιών RNA.

Πιο αναλυτικά, η ριμπαβιρίνη εκδηλώνει την αντιική δράση της αναστέλλοντας την πολυμεράση του ιού RNA (το ένζυμο των ιών που είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση του νέου RNA), αποκλείει τη δραστηριότητα του αγγελιοφόρου RNA (εισάγοντας μεταλλάξεις μέσα σε αυτό) και εμποδίζει τη σύνθεση νουκλεϊκά οξέα (στην πραγματικότητα το DNA και το RNA).

Εκτός από την ύπαρξη ενός μπλοκ στη σύνθεση των νουκλεϊνικών οξέων, επομένως, υπάρχει επίσης ένα μπλοκ στη σύνθεση των πρωτεϊνών του ιού.

Τρόπος χρήσης - Δοσολογία

Η ριμπαβιρίνη είναι διαθέσιμη για χορήγηση από το στόμα με τη μορφή δισκίων, σκληρών καψουλών ή πόσιμου διαλύματος και για χορήγηση με εισπνοή ως σκόνη για διάλυμα νεφελοποιητή.

Παρακάτω υπάρχουν μερικές ενδείξεις για τις δόσεις της ριμπαβιρίνης που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία.

Στοματική χορήγηση

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη από το στόμα, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε με προσοχή τις οδηγίες που δίνονται από το γιατρό, τόσο όσον αφορά τη δόση του φαρμάκου που πρέπει να λαμβάνεται όσο και τη διάρκεια της ίδιας της θεραπείας.

Συνήθως, η ριμπαβιρίνη πρέπει να λαμβάνεται με πλήρη στομάχι. Οι δόσεις αντιιικών που χρησιμοποιούνται συνήθως είναι 800-1200 mg φαρμάκου την ημέρα, που πρέπει να λαμβάνονται σε δύο διηρημένες δόσεις. Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλει ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.

Εισπνοή

Όταν χορηγείται με εισπνοή, η συνήθως χρησιμοποιούμενη δόση ριμπαβιρίνης είναι 6 g ανά ημέρα για να διαλυθεί σε 300 ml ενέσιμου ύδατος. Το διάλυμα που λαμβάνεται με τον τρόπο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο και αποκλειστικά με εισπνοή και πρέπει να διανέμεται μόνο και αποκλειστικά μέσω του ειδικού διανομέα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 3-7 ημέρες.

Ακόμη και στην περίπτωση αυτή, είναι ακόμα απαραίτητο να τηρείτε αυστηρά τις οδηγίες που δόθηκαν από τον γιατρό σχετικά με τη δοσολογία και τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη και Γαλουχία

Λόγω της σοβαρής βλάβης που μπορεί να προκαλέσει στο έμβρυο ή στο μωρό, η χρήση της ριμπαβιρίνης από έγκυες γυναίκες και από θηλάζουσες μητέρες αντενδείκνυται.

Επιπλέον, οι γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να υιοθετήσουν κατάλληλες αντισυλληπτικές μεθόδους για την πρόληψη της εμφάνισης της εγκυμοσύνης, τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη όσο και για διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών μετά το τέλος της.

Οι άνδρες ασθενείς, από την άλλη πλευρά, πρέπει να υιοθετήσουν επαρκείς αντισυλληπτικές μεθόδους καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με ριμπαβιρίνη και τουλάχιστον επτά μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Αντενδείξεις

Η χρήση της ριμπαβιρίνης αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ριμπαβιρίνη.
• Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο (όταν η ριμπαβιρίνη χορηγείται από του στόματος).
• Σε ασθενείς που έχουν υποστεί σοβαρές καρδιακές παθήσεις για λιγότερο από έξι μήνες (όταν η ριμπαβιρίνη χορηγείται από το στόμα).
• Σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο ή θαλασσαιμία (όταν η ριμπαβιρίνη χορηγείται από το στόμα).
• Σε ασθενείς στους οποίους είναι απαραίτητο να προσφύγετε στον υποβοηθούμενο αερισμό (όταν η ριμπαβιρίνη χορηγείται με εισπνοή).
• Στην εγκυμοσύνη?
• Κατά τη διάρκεια του θηλασμού.