Τι είναι το Lamivudine Teva Pharma BV;
Lamivudine Teva Pharma BV Είναι ένα φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λαμιβουδίνη, διαθέσιμη ως γκρι ρομβοειδή δισκία (150 και 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Lamivudine Teva Pharma BV είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την επωνυμία Epivir. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Για ποιό λόγο χρησιμοποιείται το Lamivudine Teva Pharma BV;
Lamivudine Teva Pharma BV Πρόκειται για ένα αντιικό φάρμακο. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν μολυνθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Lamivudine Teva Pharma BV;
Η θεραπεία με Lamivudine Teva Pharma BV πρέπει να ξεκινάει από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Η συνιστώμενη δόση του Lamivudine Teva Pharma BV, για ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών, είναι 300 mg. Αυτή η δόση μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα (δύο δισκία των 150 mg ή ένα δισκίο των 300 mg) ή δύο φορές την ημέρα σε δισκία των 150 mg. Σε παιδιά βάρους άνω των 30 kg, είναι δυνατό να χρησιμοποιηθεί η δόση των 150 mg δύο φορές την ημέρα για ενήλικες. Σε παιδιά βάρους μεταξύ 14 και 30 kg, η δόση πρέπει να καθοριστεί ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Είναι προτιμότερο να καταπιείτε τα δισκία Lamivudine Teva Pharma BV χωρίς να τα μάσημα. Για τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα τα δισκία, είναι πιθανό να συνθλίβονται τα δισκία και να τα προσθέσετε σε μια μικρή ποσότητα τροφής ή ποτού, λίγο πριν τη λήψη της δόσης.
Σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα, είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση του Lamivudine Teva Pharma BV Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς δρα το Lamivudine Teva Pharma BV;
Η δραστική ουσία του Lamivudine Teva Pharma BV, η λαμιβουδίνη, είναι ένας αναστολέας νουκλεοσιδικής ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI). Αναστέλλει τη δραστηριότητα της αντίστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV που του επιτρέπει να μολύνει τα κύτταρα και να αναπαράγεται. Το Lamivudine Teva Pharma BV, σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει τη συγκέντρωση του HIV στο αίμα και διατηρεί τα επίπεδα του σε χαμηλά επίπεδα. Το Lamivudine Teva Pharma BV δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV ή το AIDS, αλλά μπορεί να καθυστερήσει τη βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί με το Lamivudine Teva Pharma BV;
Δεδομένου ότι το Lamivudine Teva Pharma BV είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν περιορίστηκαν στην απόδειξη της βιοϊσοδυναμίας του φαρμάκου στο φάρμακο αναφοράς Epivir. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Lamivudine Teva Pharma BV;
Επειδή το Lamivudine Teva Pharma BV είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι παρόμοια με αυτό.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lamivudine Teva Pharma BV;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Lamivudine Teva Pharma BV δείχνει ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Epivir. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως και το Epivir, τα οφέλη του Lamivudine Teva Pharma BV υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες για το Lamivudine Teva Pharma BV:
Στις 10 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Teva Pharma BV άδεια κυκλοφορίας για το Lamivudine Teva Pharma BV, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για την πλήρη έκδοση του EPAR του Lamivudine Teva Pharma BV, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς βρίσκεται επίσης στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2009
