SPORANOX ® ιτρακοναζόλη

Το SPORANOX® είναι φάρμακο που βασίζεται σε ιτρακοναζόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - παράγωγα τριαζολίου

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SPORANOX ® ιτρακοναζόλη

Το SPORANOX® χρησιμοποιείται στην ιατρική κλινική για τη θεραπεία επιφανειακών και συστηματικών μυκητιάσεων που υφίστανται δερματόφυτα, καλούπια, ζυμομύκητες και μύκητες ευαίσθητους σε ιτρακοναζόλη.

Μηχανισμός δράσης SPORANOX ® Itraconazole

Το SPORANOX® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ιτρακοναζόλη, ένα ενεργό συστατικό που ανήκει στην αντιμυκητιακή οικογένεια, το οποίο έχει αντικαταστήσει την κετοκοναζόλη στη θεραπεία των μυκητιάσεων, ιδιαίτερα των συστηματικών, λόγω του ευρέος φάσματος δράσης και της ικανότητας δεν αναστέλλουν την παραγωγή επινεφριδίων των κορτικοστεροειδών, διατηρώντας έτσι τα αιματολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Από το στόμα, στην πραγματικότητα, η ιτρακοναζόλη απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα, δεσμεύοντας τις πρωτεΐνες του πλάσματος και φτάνοντας σε σταθερές θεραπευτικές συγκεντρώσεις μετά από περίπου 4 ημέρες θεραπείας.

Η καλή καταστροφή μεταξύ των διαφόρων ιστών, με την εξαίρεση της κατώτερης ουροφόρου οδού και του κεντρικού νευρικού συστήματος, επιτρέπει στην δραστική ουσία να διεξάγει ευρεία αντιμυκητιακή δράση που διαπερνά τις μεμβράνες πλάσματος των διαφόρων παθογόνων στοιχείων και συγχρόνως αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης, δομή της μεμβράνης πλάσματος.

Η μεγαλύτερη διαπερατότητα από τη μεμβράνη, αφενός, και η συσσώρευση μεταβολικών παρεμβολών από την άλλη, μειώνουν την ενέργεια και τις βιοσυνθετικές ιδιότητες του κυττάρου, θέτοντας σε κίνδυνο τη ζωτικότητά του και εμποδίζοντας ταυτόχρονα την πολλαπλασιαστική ικανότητα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΙΤΡΑΚΟΝΑΖΟΛΗ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΕΝΔΟΦΑΛΜΙΤΗ

Int Ophthalmol. 2012 Δεκ. 21.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η χρήση από το στόμα του ιτρακοναζολίου δεν μπορεί να εγγυηθεί την επίτευξη θεραπευτικά αποτελεσματικών συγκεντρώσεων φαρμάκου στο οφθαλμικό επίπεδο, γεγονός που δεν έχει μεγάλη χρησιμότητα κατά τη διάρκεια της ενδοφθαλμίτιδας.

Η αντιδιαβητική δράση του ιτρακοναζολίου

Ογκολόγος. 2013 Ιαν. 22.

Εργασίες που αποδεικνύουν ότι η θεραπεία με υψηλή δόση ιτρακοναζόλη μπορεί να έχει μέτριο αντικαρκινικό αποτέλεσμα σε ασθενείς που πάσχουν από μεταστατικό καρκίνο του προστάτη, οδηγώντας στην εμφάνιση παρενεργειών.

ΝΕΑ ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΙΡΑΚΑΝΑΖΟΛΗΣ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ

ISRN Pharm. 2012? 2012: 653.465.

Πολύ ενδιαφέρουσα φαρμακοκινητική εργασία που καταδεικνύει πως η βελτίωση των ιδιοτήτων απορρόφησης του φαρμάκου, που εγγυάται η δημιουργία νέων συστημάτων χορήγησης, μπορεί επίσης να προκαλέσει μια άμεση ύφεση της συμπτωματολογίας κατά τη διάρκεια της Candidiasis.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SPORANOX ®

Σκληρά καψάκια για χρήση από το στόμα με ιτρακοναζόλη 100 mg.

Η δοσολογία, το δοσολογικό σχήμα και η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό με βάση τα παθοφυσιολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του.

Γενικά, οι μακροχρόνιες θεραπείες είναι απαραίτητες σε περίπτωση συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων, για τις οποίες η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί ακόμη και για αρκετούς μήνες.

Προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου, συνιστάται η λήψη του SPORANOX ® με πλήρη στομάχι, επομένως αμέσως μετά τα γεύματα.

Προειδοποιήσεις SPORANOX ® Itraconazole

Η χρήση του SPORANOX® πρέπει απαραίτητα να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης για την αξιολόγηση των κλινικών συνθηκών του ασθενούς, της πιθανής παρουσίας αντενδείξεων στη χρήση του φαρμάκου και σαφώς της καταλληλότητας της συνταγής.

Με βάση τις διάφορες μελέτες που δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία, συνιστάται μέγιστη προσοχή για τη χρήση του SPORANOX® σε ασθενείς που πάσχουν από καρδιακές, ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, δεδομένης της ικανότητας της ιτρακοναζόλης που λαμβάνεται από το στόμα για να επιδεινώσει την κλινική εικόνα του ασθενούς, με αποτέλεσμα την εμφάνιση κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Σπάνια, η χρήση του SPORANOX® έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση των νόσων της ΟΝT.

Η χρήση του SPORANOX ® επίσης δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου σουκράσης-ισομαλτάσης, δυσανεξία στη φρουκτόζη και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Συνιστάται η φύλαξη του φαρμάκου σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από παιδιά

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η παρουσία στη βιβλιογραφία μελετών που έχουν τεκμηριώσει τις πιθανές τοξικές επιδράσεις του εμβρύου. Ακόμη και η τυχαία έκθεση του ιτρακοναζολίου στο έμβρυο επεκτείνει τις προαναφερόμενες αντενδείξεις και στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

Επομένως, η χρήση του SPORANOX® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα ήταν δικαιολογημένη μόνο σε περιπτώσεις υψηλού κινδύνου ζωής, όταν τα οφέλη θα ήταν πιο σημαντικά από τους δυνητικούς κινδύνους.

αλληλεπιδράσεις

Ο έντονος ηπατικός μεταβολισμός που χαρακτηρίζει την ιτρακοναζόλη εκθέτει τον ασθενή στη θεραπεία SPORANOX ® σε πολυάριθμες αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, μερικές από τις οποίες είναι κλινικά σχετικές.

Πιο συγκεκριμένα:

Τα φάρμακα που είναι ικανά να μειώνουν τη γαστρική οξύτητα θα μπορούσαν επίσης να περιορίσουν τη συστηματική απορρόφηση της β ™ ιτρακοναζόλης.
Τα ενεργά συστατικά που μεταβολίζονται από το σύστημα του κυτοχρώματος CYP3A4 θα μπορούσαν να προκαλέσουν φαρμακοκινητικές αλλαγές που αλλοιώνουν τόσο τη βιολογική αποτελεσματικότητα όσο και το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου.

Υπό το πρίσμα των προαναφερθέντων στοιχείων θα ήταν σκόπιμο να διαβάσετε προσεκτικά τον κατάλογο των δραστικών συστατικών που αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιτρακοναζόλη, συμβουλεύοντας πάντα το γιατρό σας.

Αντενδείξεις SPORANOX ® ιτρακοναζόλη

Η χρήση του SPORANOX ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς που υποβάλλονται σε φαρμακολογική θεραπεία με δραστικά συστατικά που μεταβολίζονται από το κυτοχρωμικό σύστημα και σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με SPORANOX ® μπορεί να εκθέσει τον ασθενή σε κίνδυνο κοιλιακού πόνου, ναυτίας, εξάνθημα και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, εξασθένιση, μυαλγία και σπάνια ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια.