διαβήτη φάρμακα

AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη γλιμεπιρίδη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL ® ενδείκνυται ως φαρμακολογική βοήθεια χρήσιμη για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου II, σε περίπτωση θεραπευτικής αποτυχίας μη φαρμακολογικών στρατηγικών όπως η διατροφή, η σωματική δραστηριότητα και ο τρόπος ζωής.

Μηχανισμός δράσης AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Η θεραπευτική δράση του AMARYL® είναι εγγυημένη από το δραστικό συστατικό του Glimepiride, που ανήκει στη φαρμακολογική κατηγορία των σουλφοναμιδών.

Λαμβάνεται από το στόμα, στην πραγματικότητα απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε μόλις δυόμισι ώρες και παραμένοντας στο κυκλοφοριακό ρεύμα για μια περίοδο μεταξύ 5 και 8 ωρών.

Μόλις τελειώσει η δραστηριότητά του, μεταβολίζεται από ηπατικά ένζυμα που ανήκουν στην οικογένεια των κυτοχρωμάτων και εξαλείφεται σε μεγάλο βαθμό μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.

Η υπογλυκαιμική αποτελεσματικότητα της γλιμεπιρίδης καθορίζεται από την ταυτόχρονη παρουσία ενδοπνευκτικών και εξωπακροτικών μηχανισμών.

Πιο συγκεκριμένα, οι πρώτοι, οι οποίοι διεξάγονται στο επίπεδο των παγκρεατικών βήτα κυττάρων, προάγουν την ενδογενή έκκριση ινσουλίνης, ενεργώντας σε ένα συγκεκριμένο δίαυλο με κάλιο, υπεύθυνο για το κύμα αποπόλωσης που είναι χρήσιμο για τη διασφάλιση της απελευθέρωσης ινσουλίνης με τη μεσολάβηση ασβεστίου, ενώ η εξωπακροτική δράση έχει τη μορφή αυξημένης αποτελεσματικότητας ινσουλίνης στον μυϊκό και λιπώδη ιστό, απαραίτητη για τη βελτίωση της πρόσληψης γλυκόζης και για την αναστολή των διεργασιών της ηπατικής γλυκογονόλυσης και της γλυκονεογένεσης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. GLIMEPIRIDE ΚΑΙ ATEROSCLEROSIS

Πρόσφατη και πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που έδειξε πως μπορεί να μειωθεί σημαντικά η μέγιστη ετήσια πάχυνση της καρωτιδικής μέσης προσωπικής συνήθειας σε διαβητικούς ασθενείς τύπου II, λαμβάνοντας τη γλιμεπιρίδη ως υπογλυκαιμικό παράγοντα. ΘΕΡΑΠΕΙΑ

2. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ: ΜΕΤΦΟΡΜΙΝΗ ΚΑΙ GLIMEPIRIDE

Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου II με γλυκόζη αίματος νηστείας άνω των 140 mg / dL και Hb1Ac πάνω από 7% θεραπεύτηκαν για 12 εβδομάδες με συνδυασμό μετφορμίνης και γλιμεπιρίδης. Τα δεδομένα υποδηλώνουν τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, μειώνοντας σημαντικά επίσης τις τιμές της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ GLIMEPIRIDE: ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΕΣ ΠΤΥΧΕΣ

Η χορήγηση γλιμεπιρίδης για 12 εβδομάδες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμη για τη γρήγορη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα νηστείας, τη σταθεροποίηση του γλυκαιμικού ελέγχου, τη βελτίωση του μεταβολισμού των λιποπρωτεϊνών, τη μείωση της αντίστασης στην ινσουλίνη και τη βελτίωση της ινωδολυτικής δράσης .

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία AMARYL® των 1, 2, 3, 4 και 6 mg Glimepiride: η διαμόρφωση της σωστής θεραπευτικής δόσης της γλιμεπιρίδης, δεν μπορεί να αγνοήσει τη μεταβολική κατάσταση του διαβητικού ασθενούς και τα μετρούμενα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Συνεπώς, η αρχική δοσολογία που είναι αυτή ενός ημερήσιου δισκίου 1 mg που λαμβάνεται είτε κατά το πρωινό είτε κατά τη διάρκεια του κύριου γεύματος, θα μπορούσε να είναι επαρκής για να εξασφαλίσει καλό γλυκαιμικό έλεγχο ή να απαιτήσει αύξηση αναλογική προς την καταχωρημένη μεταβολική έλλειψη αντιρρόπησης.

Στην περίπτωση των θεραπειών που συνδυάζονται με μετφορμίνη ή ινσουλίνη, συνιστάται πάντοτε να ξεκινάτε από τις χαμηλότερες δόσεις, να τις αυξάνετε σταδιακά έως ότου αποκτήσετε καλό γλυκαιμικό έλεγχο.

Η ιατρική παρακολούθηση είναι θεμελιώδους σημασίας, τόσο στην αρχική επιλογή της κατάλληλης δόσης όσο και στην παρατεταμένη και συνεχή παρακολούθηση της θεραπείας.

Προειδοποιήσεις AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Η σωστή θεραπευτική προσέγγιση του ασθενούς με διαβήτη τύπου ΙΙ, πρέπει να προβλέψει, πριν από τη φαρμακολογική θεραπεία, τη διαιτητική και υγιή, χρήσιμη για τη βελτίωση της γενικής κατάστασης της υγείας καθώς και της μεταβολικής κατάστασης.

Η εσφαλμένη δοσολογία του AMARYL® μπορεί να συνοδεύεται από την εμφάνιση υπογλυκαιμικών κρίσεων που χαρακτηρίζονται από ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κεφαλαλγία, πείνα, μειωμένη εγρήγορση και χρόνος αντιδράσεων, υπνηλία και απώλεια συνείδησης για την οποία θα ήταν απαραίτητο να παρέμβει γρήγορα με από του στόματος χορήγηση απλών υδατανθράκων.

Για το λόγο αυτό είναι πολύ σημαντικό η σωστή δοσολογία να συνταγογραφείται από το γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση των διατροφικών συνηθειών, των φυσιοπαθολογικών συνθηκών του ασθενούς και των εργαστηριακών παραμέτρων και ότι το όλο πρόγραμμα θεραπείας παρακολουθείται με περιοδικούς ελέγχους χημείας αίματος.

Η χρήση σουλφονυλουριών μπορεί επίσης να συσχετιστεί με αιμολυτικές κρίσεις σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου G6PD και με σημαντικές παρενέργειες σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.

Το AMARYL® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας μπορεί να μειώσει τις αντιληπτές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων. γι 'αυτό είναι πολύ σημαντικό να δοθεί προσοχή στα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Αν και ο έλεγχος της γλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ιδιαίτερα χρήσιμος για τη σωστή ανάπτυξη του εμβρύου, η χορήγηση γλιμεπιρίδης αντενδείκνυται λόγω της παρουσίας πιθανών παρενεργειών.

Ως εκ τούτου, πρέπει να καταφεύγουμε σε λήψη φαρμάκων με υψηλότερο προφίλ ασφάλειας και να χαρακτηρίζεται καλύτερα ως ινσουλίνη.

Δεδομένης της πιθανής έκκρισης του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, θα ήταν καλό να αποφεύγεται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να μειωθεί ο σημαντικός κίνδυνος υπογλυκαιμίας στο βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Ο ηπατικός μεταβολισμός της γλιμεπιρίδης που υποστηρίζεται από το ένζυμο CYP2C9 θέτει σε κίνδυνο τη δραστική ουσία σημαντικές αλλοιώσεις στις φαρμακοκινητικές του ιδιότητες.

Ενεργά συστατικά όπως φαινυλβουταζόνη, αζαπροπαζόνη και οσιφενβουταζόνη, ινσουλίνες και άλλα στοματικά αντιδιαβητικά προϊόντα όπως μετφορμίνη, σαλικυλικά και παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ, αναβολικά στεροειδή και αρσενικές ορμόνες, χλωραμφενικόλη, ορισμένα σουλφοναμίδια με παρατεταμένη δράση, τετρακυκλίνες, αντιβιοτικά κινολόνης και κλαριθρομυκίνη, η φλουοξετίνη, η φλουκοναζόλη, η πεντοξιφυλλίνη και η τριτοκοβαλίνη, θα μπορούσαν να αναστείλουν το προαναφερθέν ένζυμο αυξάνοντας τις συγκεντρώσεις του αίματος υπογλυκαιμικό παράγοντα της γλιμεπιρίδης.

Σε αντίθεση με τον επαγωγέα του ενζύμου CYP2C9 όπως οιστρογόνα και προγεστερόνες, διουρητικά, γλυκορτικοειδή, διεγερτικά του θυρεοειδούς, αδρεναλίνη, νικοτινικό οξύ, καθαρτικά, φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, θα μπορούσαν να αυξήσουν το μεταβολισμό της γλιμεπιρίδης, μειώνοντας σημαντικά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του AMARYL ®

Το αλκοόλ, οι β-αναστολείς και οι ανταγωνιστές των Η2 θα μπορούσαν να αλλάξουν απρόβλεπτα την υπογλυκαιμική δράση αυτού του φαρμάκου.

Αντενδείξεις AMARYL ® - Γλιμεπιρίδη

Το AMARYL ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι, κετοξέωση και διαβητικό κώμα και σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδες θα πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι διάφορες κλινικές δοκιμές και η εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου φαίνεται να συμφωνούν στην εξαιρετική ανεκτικότητα του AMARYL® και στην απουσία κλινικά σχετικών παρενεργειών.

Στην πραγματικότητα, επεισόδια όπως μεταβολές στις παραμέτρους χημείας αίματος, διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα, νευρολογικές διαταραχές ή διαταραχές της όρασης και δερματολογικές εκδηλώσεις που δεν οφείλονται σε υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ήταν πολύ σπάνιες.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι ο μακρύς χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου θα μπορούσε να οδηγήσει σε συσσώρευση του δραστικού συστατικού, αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας σε περίπτωση επαναλαμβανόμενων χορηγήσεων. Γι 'αυτό το λόγο προτιμάται η διαχείριση του AMARYL σε μία μόνο υπόθεση.

Σημειώσεις

Το AMARYL ® μπορεί να πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.