Συμπυκνωμένο εκχύλισμα Senna XPREP ®

Το XPREP® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε συμπυκνωμένα εκχυλίσματα senna.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Οσμευτικά - Επαφές καθαρτικό (διεγερτικό).

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις XPREP ® Συμπυκνωμένο εκχύλισμα Senna

Το XPREP® ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία περιστασιακής δυσκοιλιότητας.

Τρόπος δράσης XPREP ® Συμπυκνωμένο εκχύλισμα Senna

Το δραστικό συστατικό που περιέχεται στο φάρμακο XPREP® αντιπροσωπεύεται από συγκεκριμένα παράγωγα που ανήκουν στην οικογένεια των ανθρακινικών γλυκοσίδων (σεννοσόϊδες), που εξάγονται απευθείας από την senna, ένα φυτό γνωστό για τις σημαντικές φαρμακευτικές του ιδιότητες. Λαμβάνονται από το στόμα, τα σεννοσόειδή διασχίζουν το διατροφικό κανάλι και απορροφούνται μόνο ελάχιστα από τον βλεννογόνο του δωδεκαδακτύλου, έτσι ώστε οι μεταβολίτες που βρίσκονται στα ούρα να αντιπροσωπεύουν μόνο το 3, 6% του συνόλου. σε μεγάλο βαθμό, ωστόσο, μεταβολίζονται από τη βακτηριακή χλωρίδα του παχέος εντέρου, με την παραγωγή ενός ιδιαίτερα δραστικού μεταβολίτη, γνωστού ως reina. Αυτό το παράγωγο των σενοσοειδών είναι σε θέση να ασκήσει άμεση δράση στο επίπεδο του εντερικού βλεννογόνου, επηρεάζοντας την κινητικότητα του παχέος εντέρου, αυξάνοντας την περισταλτική του και εξασφαλίζοντας έτσι επιτάχυνση της εντερικής διαμετακόμισης και μείωση της απορρόφησης των υγρών, κρατώντας τα περιττώματα ενυδατωμένα . Αυτές οι διαδικασίες διεξάγονται σε αρκετά μεγάλο χρονικό διάστημα, μεταξύ 7 και 10 ωρών.

Περίπου το 90% των σεννοσίδων θα βρεθεί στα κόπρανα με τη μορφή πολυμερών, υποδεικνύοντας το χαμηλό επίπεδο συστηματικής απορρόφησης του προϊόντος.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΕΝΝΑ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΞΗ

Η χορήγηση της senna για περιορισμένα χρονικά διαστήματα έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της λειτουργικής δυσκοιλιότητας, παρουσιάζοντας αύξηση στη συχνότητα εκκένωσης, βελτίωση της συνοχής των κοπράνων και μείωση του πόνου που σχετίζεται με την αφόδευση.

2. ΕΚΧΥΛΙΣΜΑΤΑ SENNA ΚΑΙ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ

Η παρατεταμένη χρήση των εκχυλισμάτων senna για καθαρτικές χρήσεις έχει συνδεθεί εδώ και αρκετό καιρό με την ανάπτυξη ιστολογικών και λειτουργικών αλλοιώσεων του εντερικού βλεννογόνου. Αυτή η μελέτη, η οποία διεξήχθη σε ζωικά μοντέλα που ήταν σε θέση να χορηγήσει εκχυλίσματα senna για μεγάλες χρονικές περιόδους, αρνήθηκε τις προαναφερθείσες υποθέσεις, χωρίς να υπογραμμίσει οποιοδήποτε είδος αλλαγής και να επικυρώσει το καλό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του προϊόντος.

3. Η ΣΕΝΝΑ ΣΤΗΝ ΕΓΚΥΜΩΣΗ

Λόγω της απουσίας κλινικών δοκιμών που σχετίζονται με τη χρήση της σέννας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και των σχετικών παρενεργειών, αυτή η αναδρομική μελέτη μας επέτρεψε να αξιολογήσουμε την πιθανή εμφάνιση συγγενών ανωμαλιών σε έγκυες γυναίκες που πάσχουν από δυσκοιλιότητα που έχουν υποστεί αγωγή με παράγωγα της σέννας. Η μελέτη δεν κατέγραψε καμία στατιστική διαφορά σχετικά με την ανάπτυξη νεογνών με συγγενείς ανωμαλίες σε έγκυες γυναίκες, ανεξάρτητα από το εάν έλαβαν θεραπεία με senna ή όχι.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

XPREP® σκόνη και διαλύτης για πόσιμο διάλυμα, φιάλη των 75 ml που περιέχει 150 mg σεννοζωϊδίων : η συνιστώμενη δόση είναι ένα ή δύο κουταλάκια του γλυκού, μετά την ανασύσταση του φαρμάκου, κατά προτίμηση το βράδυ μετά το γεύμα, έτσι ώστε το καθαρτικό αποτέλεσμα μπορεί να γίνει αύριο το πρωί.

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τις αναμενόμενες ελάχιστες δόσεις και, εάν είναι απαραίτητο, να αυξάνεται η δοσολογία εντός του αναμενόμενου θεραπευτικού εύρους, έως ότου ληφθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Σε περίπτωση μειωμένης αποτελεσματικότητας ή παρατεταμένης χορήγησης του XPREP ® απαιτείται ιατρική διαβούλευση.

Προειδοποιήσεις XPREP ® Συμπυκνωμένο εκχύλισμα Senna

Η υπόθεση των καθαρτικών θα πρέπει να προηγείται από μια περίοδο υγιεινής διατροφής και τρόπου ζωής, με στόχο τη βελτίωση της εντερικής περισταλτικής. Ως εκ τούτου, πρέπει να καταφεύγει στη χρήση διεγερτικών καθαρτικών αποκλειστικά στην περίπτωση οξέων επεισοδίων δυσκοιλιότητας και σε κάθε περίπτωση για περιορισμένες χρονικές περιόδους. αυτή η σύσταση είναι απαραίτητη, δεδομένης της παρουσίας σημαντικών παρενεργειών, στην υγεία του εντέρου και στον ηλεκτρολύτη, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί μετά από παρατεταμένη πρόσληψη αυτών των φαρμάκων.

Το XPREP® περιέχει σάκχαρα, επομένως θα ήταν σκόπιμο να περιοριστεί η κατανάλωσή του σε περίπτωση ενδοκρινο-μεταβολικών παθολογιών όπως ο διαβήτης, για τις οποίες συνιστάται ιατρική παρακολούθηση.

Τα σεννοσοειδή δεν παρεμβαίνουν στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Επί του παρόντος δεν υπάρχουν ολοκληρωμένες κλινικές μελέτες και επιστημονικές μελέτες που να αποδεικνύουν τις επιπτώσεις στην υγεία του εμβρύου που σχετίζονται με την πρόσληψη του XPREP® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Υπό το φως αυτών των δεδομένων, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο και αποκλειστικά σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Φυσικά το XPREP ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του.

αλληλεπιδράσεις

Η αύξηση της ταχύτητας διέλευσης του εντέρου που προκαλείται από το XPREP® θα μπορούσε να μειώσει την εντερική απορρόφηση διαφόρων δραστικών συστατικών, αλλάζοντας την κανονική τους αποτελεσματικότητα. Ως εκ τούτου, η καθαρτική λήψη πρέπει να γίνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά από αυτή των άλλων φαρμάκων.

Η μείωση του καλίου, η οποία μπορεί να συμβεί μετά από παρατεταμένη καθαρτική χρήση, μπορεί να ενισχύσει τη λειτουργικότητα ορισμένων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του digitalis.

Αντενδείξεις XPREP ® Συμπυκνωμένο εκχύλισμα Senna

Το XPREP® δεν πρέπει να λαμβάνεται από παιδιά ηλικίας κάτω των 10 ετών από ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές νόσους, είτε οξείες είτε χρόνιες, απόφραξη ή εντερική στένωση ή αφυδάτωση και αλλοίωση της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι πιο συχνά περιγραφείσες ανεπιθύμητες ενέργειες, μετά τη χρήση του XPREP® περιλαμβάνουν κοιλιακούς κολικούς και κράμπες, οι οποίες είναι πολύ πιο έντονες και συχνές σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια δυσκοιλιότητα.

Η παρατεταμένη χρήση καθαρτικών θα μπορούσε αντίθετα να οδηγήσει σε σταδιακή μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, συνοδευόμενη από ατονία του εντέρου και δυσκοιλιότητα, που ενδεχομένως προηγείται από διάρροια, αφυδάτωση και υποκαλιαιμία.