γενικότητα
Η κυκλοσπορίνη είναι ένα δραστικό συστατικό με ανοσοκατασταλτική και αντιφλεγμονώδη δράση.
Για το λόγο αυτό, η χρήση του ενδείκνυται σε όλες τις περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητο να μειωθεί η ανοσολογική απόκριση του ασθενούς και η φλεγμονή που προκαλείται από αυτό.
Επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α, αυτό το δραστικό συστατικό είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο αποτελούμενο από 11 αμινοξέα. Τα διαθέσιμα επί του παρόντος διαθέσιμα φάρμακα με κυκλοσπορίνη έρχονται σε μορφή μαλακής κάψουλας για στοματική χρήση, συμπυκνώματα για διάλυμα προς έγχυση και οφθαλμικές σταγόνες . Ανάλογα με το φάρμακο που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, η διανομή μπορεί να γίνει με την υποβολή μιας μη επαναλαμβανόμενης ιατρικής συνταγής ή περιορισμένης συνταγής (φάρμακα που μπορούν να πωληθούν στο κοινό μόνο με ιατρική συνταγή από νοσοκομεία ή ειδικούς).
Παραδείγματα ειδικών φαρμάκων που περιέχουν κυκλοσπορίνη
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Θεραπευτικές ενδείξεις
Πότε αναφέρεται η χρήση της κυκλοσπορίνης;
Η κυκλοσπορίνη που χορηγείται από το στόμα ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Μετά από μεταμόσχευση οργάνου, μυελό των οστών ή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων για την πρόληψη της απόρριψης (σε ενήλικες και παιδιά).
- Θεραπεία των αυτοάνοσων ασθενειών, όπως:
- Ατοπική δερματίτιδα, έκζεμα ή ψωρίαση (μόνο για ενήλικες).
- Ενδογενής ραγοειδίτιδα (μόνο για ενήλικες).
- Νεφροτικό σύνδρομο (ενήλικες και παιδιά).
- Σοβαρή ρευματοειδής αρθρίτιδα (μόνο για ενήλικες).
Η κυκλοσπορίνη που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται επίσης στην πρόληψη των φαινομένων απόρριψης μετά από διαφορετικούς τύπους μοσχευμάτων.
Η κυκλοσπορίνη υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων, από την άλλη πλευρά, ενδείκνυται στη θεραπεία της σοβαρής κερατίτιδας και στην θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας που δεν βελτιώνεται με συμβατικές θεραπείες.
Ξέρετε ότι ...
Η κυκλοσπορίνη περιλαμβάνεται επίσης στη σύνθεση διαφόρων κτηνιατρικών φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για:
- Θεραπεία χρόνιων εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας σε σκύλους.
- Συμπτωματική θεραπεία χρόνιας αλλεργικής δερματίτιδας σε γάτες.
- Θεραπεία της ιδιοπαθούς ξηρής κερατοεπιπεφυκίτιδας και της χρόνιας επιφανειακής κερατίτιδας.
προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τη χρήση της κυκλοσπορίνης
Πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη από του στόματος ή παρεντερικώς, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε σε μία ή περισσότερες από τις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Παθαίνετε λοιμώξεις οποιουδήποτε είδους ή έχετε συμπτώματα που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν μια λοίμωξη που δεν έχει ακόμη διαγνωσθεί (για παράδειγμα, πυρετός, πονόλαιμος, βήχας κλπ.).
- Παθαίνετε διαταραχές και διαταραχές των νεφρών και / ή του ήπατος.
- Εκδηλώνεται ή πάσχει από υπέρταση.
- Παθαίνετε υπομαγνησιαιμία ή υπερκαλιαιμία.
- Κάποιος υποφέρει από ουρική αρθρίτιδα.
- Έχετε κάποια μορφή καρκίνου.
- Παθαίνετε επιληψία.
- Οι εμβολιασμοί πρέπει να διεξάγονται.
- Είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με οφθαλμικές σταγόνες κυκλοσπορίνης, ωστόσο, είναι απαραίτητο να ενημερώσετε το γιατρό εάν:
- Έπασχε από οφθαλμικές λοιμώξεις που υπέστη ο ιός του έρπητα.
- Είστε θεραπευμένοι με φάρμακα για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
- Παίρνετε κορτικοστεροειδή φάρμακα.
Ωστόσο, προτού λάβετε φάρμακα με κυκλοσπορίνη, συνιστάται πάντοτε να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με τις υγειονομικές σας συνθήκες, ενημερώνοντάς τους για την πιθανή παρουσία οποιασδήποτε μορφής διαταραχής ή ασθένειας, ακόμη και αν δεν υπάρχει στο παραπάνω αναφερθείσες λίστες.
Παρακαλώ σημειώστε
Λόγω της κατασταλτικής δράσης στο ανοσοποιητικό σύστημα, η πρόσληψη της κυκλοσπορίνης αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου, ιδιαίτερα του δέρματος και του λεμφοειδούς συστήματος. Για το λόγο αυτό, συνιστάται ο περιορισμός της έκθεσης σε υπεριώδεις ακτίνες όσο το δυνατόν περισσότερο, φροντίζοντας να χρησιμοποιείτε κατάλληλα προστατευτικά φίλτρα (αντηλιακά υψηλής προστασίας) και να φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία .
Τέλος, υπενθυμίζεται ότι η χρήση της κυκλοσπορίνης τόσο στοματικά όσο και παρεντερικά καθώς και μέσω του οφθαλμού μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση παρενεργειών που μπορούν να μεταβάλουν την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και / ή χρήσης μηχανών . Κατά συνέπεια, αυτές οι δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το εν λόγω δραστικό συστατικό.
Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις
Αλληλεπιδράσεις κυκλοσπορίνης και άλλων φαρμάκων
Λόγω των φαρμακολογικών αλληλεπιδράσεων που μπορεί να εμφανιστούν πριν από την έναρξη της θεραπείας με κυκλοσπορίνη από του στόματος ή παρεντερικώς, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακα όπως:
- Φάρμακα ικανά να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα (για παράδειγμα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, φάρμακα που περιέχουν κάλιο κ.λπ.).
- Η μεθοτρεξάτη?
- διγοξίνη?
- νιφεδιπίνη?
- Φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν νεφροτοξικότητα.
- Φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα, όπως:
- Αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά φάρμακα.
- αντιυπερτασική?
- Στοματικά αντισυλληπτικά.
- Η μετοκλοπραμίδη?
- Φάρμακα για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας.
- Φάρμακα για τη θεραπεία του HIV.
- Αντικαρκινικά φάρμακα.
- Κλπ
- Φάρμακα που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα κυκλοσπορίνης στο αίμα, όπως:
- Αντισπασμωδικά και βαρβιτουρικά.
- Φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης.
- Bosentan (δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης).
- Προϊόντα που βασίζονται στο βαλσαμόχορτο (ή βαλσαμόχορτο, ένα φυτό με γνωστές αντικαταθλιπτικές ιδιότητες).
- Κλπ
Παρακαλώ σημειώστε
Κατά τη διάρκεια της στοματικής και παρεντερικής θεραπείας με κυκλοσπορίνη είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η πρόσληψη γκρέιπφρουτ, των παραγώγων της ή των προϊόντων που την περιέχουν, καθώς θα μπορούσαν να παρεμβαίνουν στη θεραπευτική δραστικότητα του δραστικού συστατικού.
Αντ 'αυτού, πριν πάρετε τη κυκλοσπορίνη με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε άλλες οφθαλμικές σταγόνες με βάση τα κορτικοειδή .
Σε κάθε περίπτωση, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με κυκλοσπορίνη - είτε από το στόμα είτε τοπικά - είναι απαραίτητο να ενημερώσετε το γιατρό εάν παίρνετε ή αν έχετε πρόσφατα λάβει φάρμακα ή προϊόντα οποιουδήποτε είδους, φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή (SOP), φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή (OTC), φυτικά και φυτοθεραπευτικά προϊόντα και ομοιοπαθητικά προϊόντα.
Παρενέργειες
Παρενέργειες που προκαλούνται από την πρόσληψη της κυκλοσπορίνης
Η κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει αρκετές παρενέργειες, αν και δεν εκδηλώνουν ή εκδηλώνουν όλοι τους ασθενείς με τον ίδιο τρόπο. Στην πραγματικότητα, κάθε άτομο αντιδρά υποκειμενικά στη χορήγηση - από του στόματος, παρεντερική ή οφθαλμική - της κυκλοσπορίνης, παρουσιάζοντας παρενέργειες που είναι διαφορετικές ως προς τον τύπο ή / και την ένταση ή καθόλου.
Κυκλοσπορίνη μέσω της στοματικής και παρεντερικής οδού
Ακολουθούν μερικές από τις κύριες παρενέργειες που προκαλούνται από τη χορήγηση από του στόματος και παρεντερικής κυκλοσπορίνης.
Διαταραχές του αίματος
Η θεραπεία με κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει:
- λευκοπενία?
- θρομβοπενία?
- Αναιμία?
- Μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία.
- Θρομβοκυτταροπενική θρομβωτική πορφύρα.
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Η θεραπεία με κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει:
- Πονοκέφαλος.
- τρόμος?
- παραισθησία?
- σπασμοί?
- σπογγωδών?
- Αϋπνία?
- σύγχυση?
- αταξία?
- πάρεση?
- Διαταραχές όρασης.
- κώμα?
- Πολυνευροπάθεια κινητήρα.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Η λήψη κυκλοσπορίνης μπορεί να προκαλέσει:
- Ακμή?
- Υπερτρίχωση και υπερτρίχωση;
- Δερματικές εκρήξεις.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Η θεραπεία με κυκλοσπορίνη μπορεί να προάγει την εμφάνιση:
- Ναυτία και έμετος.
- Κοιλιακό άλγος;
- διάρροια?
- Πεπτικό έλκος.
- Παγκρεατίτιδα.
Άλλες παρενέργειες
Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη είναι:
- Αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και σοβαρές, σε ευαίσθητα άτομα.
- Αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης σε περίπτωση ενδοφλέβιας έγχυσης.
- Πυρετός και κόπωση.
- Θερμές αναλαμπές.
- Υπέρταση?
- Διαταραχές του ήπατος και / ή των νεφρών.
- Ηπατοτοξικότητα και / ή νεφροτοξικότητα.
- υπερλιπιδαιμία?
- Η υπεργλυκαιμία?
- υπερκαλιαιμία?
- υπομαγνησιαιμία?
- ανορεξία?
- Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως.
- γυναικομαστία?
- Μύες των μυών ή / και κράμπες.
- Μυϊκή αδυναμία.
- Αύξηση σωματικού βάρους.
Κυκλοσπορίνη για Via Oculare
Μεταξύ των πιο συνηθισμένων παρενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που βασίζονται σε κυκλοσπορίνη, υπενθυμίζουμε:
- Αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και σοβαρές, σε ευαίσθητα άτομα.
- Πόνος στον τόπο χορήγησης
- ερεθισμό?
- Αυξημένη δακρύρροια.
- Θολή όραση.
- Οφθαλμική υπεραιμία.
- Ερύθημα και οίδημα του βλεφάρου.
- Βακτηριακή κερατίτιδα.
- Οφθαλμικός έρπης ζωστήρας.
υπερβολική δόση
Εάν παίρνετε υπερβολικές δόσεις κυκλοσπορίνης, πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης, φροντίζοντας να φέρετε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Τα αντίδοτα δεν είναι γνωστά και η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική . Εντούτοις, μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμη η άμεση επαγωγή εμετού και η έκπλυση του στομάχου.
Μηχανισμός δράσης
Πώς λειτουργεί η κυκλοσπορίνη;
Η κυκλοσπορίνη είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο με ανοσοδιαμορφωτικές, ανοσοκατασταλτικές και ακόμη και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες .
Οι μηχανισμοί δράσης με τους οποίους η κυκλοσπορίνη είναι σε θέση να πραγματοποιήσουν τις προαναφερθείσες δραστηριότητες είναι οι εξής:
- Αναστολή των κυτταρικών μεσολαβούμενων ανοσολογικών αποκρίσεων που περιλαμβάνουν:
- Η παραγωγή αντισωμάτων που εξαρτώνται από Τ λεμφοκύτταρα.
- Αντίδραση μεταμόσχευσης στον ξενιστή (GVHD).
- Αλλογενής ανοσία μεταμόσχευσης.
- Αποκλεισμός των ηρεμιστικών λεμφοκυττάρων στη φάση G0 ή G1 του κυτταρικού κύκλου.
- Αναστολή της απελευθέρωσης ιντερλευκίνης 2 και απελευθέρωση λεμφοκινών από ενεργοποιημένα Τ κύτταρα.
Χρήση και δοσολογία
Πώς να πάρετε το Cyclosporine
Η κυκλοσπορίνη διατίθεται σε διάφορα φαρμακευτικά σκευάσματα κατάλληλα για χορήγηση από το στόμα (μαλακές κάψουλες), παρεντερική χορήγηση (συμπύκνωμα για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση) και οφθαλμική χορήγηση (οφθαλμικές σταγόνες).
Τα μαλακά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με τη βοήθεια λίγο νερού. το συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση πρέπει να αραιωθεί προηγουμένως και στη συνέχεια να χορηγηθεί με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση από εξειδικευμένο προσωπικό . οι οφθαλμικές σταγόνες, βέβαια, πρέπει να ενσταλούν απευθείας στο προσβεβλημένο μάτι .
Η δόση της κυκλοσπορίνης (δόση και διάρκεια της θεραπείας) πρέπει να καθορίζεται από τον γιατρό σε ατομική βάση για κάθε ασθενή. Ωστόσο, παρακάτω είναι μερικές από τις δοσολογίες που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία.
Από του στόματος κυκλοσπορίνη
Όταν η κυκλοσπορίνη χορηγείται από το στόμα, η δόση που πρέπει να λαμβάνεται ποικίλλει ανάλογα με το γιατί είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί το δραστικό συστατικό:
- Πρόληψη απόρριψης σε περίπτωση μεταμόσχευσης οργάνων, βλαστικών κυττάρων ή μυελού των οστών: ημερήσια δόση μεταξύ 2 mg και 15 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
- Νεφροτικό σύνδρομο :
- Ενήλικες : ημερήσια δόση μεταξύ 2, 5 mg και 5 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
- Παιδιά : ημερήσια δόση από 2, 5 mg έως 6 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
- Ενδογενής ραγοειδίτιδα : ημερήσια δόση από 5 mg έως 7 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
- Ψωρίαση και ατοπική δερματίτιδα : ημερήσια δόση μεταξύ 2, 5 mg και 5 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
- Σοβαρή ρευματοειδής αρθρίτιδα : ημερήσια δόση μεταξύ 3 mg και 5 mg κυκλοσπορίνης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Οι ημερήσιες δόσεις από του στόματος κυκλοσπορίνης πρέπει να διαιρεθούν σε δύο δόσεις . Επιπλέον, η πρόσληψη πρέπει να πραγματοποιείται την ίδια ώρα κάθε μέρα .
Ενδοφλέβια κυκλοσπορίνη
Η ποσότητα κυκλοσπορίνης που χρησιμοποιείται συνήθως ενδοφλέβια είναι μεταξύ 3 mg και 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, που χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις .
Κυκλοσπορίνη μέσω του οφθαλμού
Όσον αφορά την κυκλοσπορίνη με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων, η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα σε κάθε οφθαλμία που προσβάλλεται, μία φορά την ημέρα, το βράδυ πριν από την ώρα για ύπνο για νυχτερινή ανάπαυση.
Παρακαλώ σημειώστε
Εάν φοράτε φακούς επαφής, πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων κυκλοσπορίνης. Οι φακοί μπορούν στη συνέχεια να φορεθούν ξανά το επόμενο πρωί.
Εγκυμοσύνη και Γαλουχία
Μπορεί η κυκλοσπορίνη να ληφθεί κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού;
Η χρήση της κυκλοσπορίνης - που χορηγείται με οποιαδήποτε οδό - γενικά δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (τα πειράματα in vivo, αλλά δεν έχουν επιβεβαιωθεί σε ανθρώπους, έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών στο έμβρυο), τόσο κατά τη διάρκεια του θηλασμού. μαστού (το δραστικό συστατικό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα).
Επομένως, εάν προκύψει ανάγκη για θεραπεία βασισμένη στην κυκλοσπορίνη, οι έγκυες γυναίκες και οι θηλάζουσες μητέρες πρέπει υποχρεωτικά να ενημερώσουν τον γιατρό για το καθεστώς τους.
Αντενδείξεις
Όταν η κυκλοσπορίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
Η χρήση της κυκλοσπορίνης μέσω οποιασδήποτε οδού χορήγησης αντενδείκνυται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην ίδια την κυκλοσπορίνη και / ή σε ένα ή περισσότερα από τα έκδοχα που περιέχονται στο φαρμακευτικό προϊόν που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί.
Η χρήση της κυκλοσπορίνης τόσο μέσω της στοματικής όσο και της παρεντερικής (ενδοφλέβια έγχυση) αντενδείκνυται επίσης στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Εάν είστε ήδη σε φαρμακευτική αγωγή με:
- Dabigatran (δραστικό συστατικό με αντιπηκτική δράση που ανήκει στην ομάδα των άμεσων αναστολέων της θρομβίνης).
- Bosentan (δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης).
- Η αλισκιρένη (δραστική ουσία με αντιυπερτασική δράση, ανήκει στην ομάδα των άμεσων αναστολέων ρενίνης).
- Εάν παίρνετε προϊόντα με βάση το βαλσαμόχορτο (ή το βαλσαμόχορτο, ένα φυτό με γνωστές αντικαταθλιπτικές ιδιότητες).
Τέλος, η χρήση κυκλοσπορίνης με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων αντενδείκνυται παρουσία λοιμώξεων οφθαλμών .
Παρακαλώ σημειώστε
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ενδείξεις, τις προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις, τις αλληλεπιδράσεις, τις παρενέργειες, τη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και τις αντενδείξεις κυκλοσπορίνης, συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας και να διαβάσετε προσεκτικά το ένθετο του φαρμάκου από σας συνταγογραφήσει και ότι θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
