Τι είναι το Desloratadine Sun;
Το Desloratadine Sun είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη. Διατίθεται ως δισκία (5 mg).
Το Desloratadine Sun είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Sun είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aerius. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Σε τι χρησιμοποιείται το Desloratadine Sun;
Το Desloratadine Sun χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) ή κνίδωση αλλεργία, των οποίων τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φαγούρα και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Sun;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Desloratadine Sun;
Η δραστική ουσία του Desloratadine Sun, η δεσλοραταδίνη, είναι αντιισταμινικό. Λειτουργεί μπλοκάροντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται κανονικά η ισταμίνη, μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να παράγει την επίδρασή της και αυτό οδηγεί σε μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Πώς έχει μελετηθεί το Desloratadine Sun;
Επειδή το Desloratadine Sun είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Sun;
Επειδή το Desloratadine Sun είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Desloratadine Sun;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Sun είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι, όπως στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνέστησαν τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Sun.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Desloratadine Sun
Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Desloratadine Sun, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Desloratadine Sun, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 12-2011.
