ganciclovir

Το ganciclovir είναι ένα αντιικό φάρμακο ικανό να παρεμβαίνει στην αντιγραφή ιών DNA.

Ganciclovir - χημική δομή

Από χημική άποψη, το ganciclovir είναι ένα ανάλογο της δεοξυγουανοσίνης, ενός από τους νουκλεοζίτες που αποτελούν το DNA.

Η γκανσικλοβίρη κυκλοφορεί στην αγορά ως φαρμακευτικά σκευάσματα κατάλληλα για οφθαλμική και ενδοφλέβια χορήγηση.

ενδείξεις

Για αυτό που χρησιμοποιεί

Η χρήση του ganciclovir ενδείκνυται για:

• Θεραπεία και πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από τον κυτταρομεγαλοϊό σε ασθενείς με εξασθενημένη ανοσολογική άμυνα (ενδοφλέβια χορήγηση).
• Πρόληψη λοιμώξεων από κυτταρομεγαλοϊό μετά από μεταμόσχευση οργάνων (ενδοφλέβια χορήγηση).
• Θεραπεία επιφανειακών μολύνσεων οφθαλμών που προκαλούνται από ιούς (οφθαλμική χορήγηση).

προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ενδοφλέβια χορήγηση γανσικλοβίρης, πρέπει να διεξάγονται εξετάσεις αίματος για τον προσδιορισμό των επιπέδων αίματος κυττάρων αίματος και αιμοσφαιρίνης.

Επίσης, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ganciclovir, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις:

• Εάν πάσχετε από αιμοκυτταροπενία (δηλαδή εάν έχετε χαμηλά επίπεδα κυττάρων του αίματος).
• Εάν είχατε ακτινοθεραπεία.
• Εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα.

Επειδή το ganciclovir που χορηγείται ενδοφλεβίως μπορεί να έχει μακροχρόνιες τοξικές επιδράσεις στο αναπαραγωγικό σύστημα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε παιδιά και εφήβους και μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.

Η χρήση ganciclovir που χορηγείται μέσω του οφθαλμού δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Πριν από τη χορήγηση του ganciclovir από το μάτι, είναι απαραίτητο να αφαιρεθούν οι μαλακοί φακοί επαφής, αν χρησιμοποιηθούν.

Εάν κατά τη διάρκεια της οφθαλμικής θεραπείας με ganciclovir λαμβάνουν άλλα οφθαλμικά φάρμακα, τα τελευταία θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χορήγηση του άλλου οφθαλμικού φαρμάκου.

Το Ganciclovir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να μεταβάλλουν την ικανότητα οδήγησης και / ή χρήσης μηχανών, συνεπώς, πρέπει να δοθεί μεγάλη προσοχή.

αλληλεπιδράσεις

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ενδοφλέβια γκανσικλοβίρη, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• Probenecid, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας.
• Ζιδοβουδίνη, ζαλκιταβίνη και διδανοσίνη, άλλα αντιιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του AIDS.
• Cidofovir, foscarnet και άλλα αντιιικά φάρμακα.
• Imipenem και σιλαστατίνη σε συνδυασμό, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων.
• Mycophenolate mofetil, ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
• Τριμεθοπρίμη, ένα αντιβιοτικό.
• Σουλφοναμίδια, άλλα αντιβιοτικά.
• Dapsone, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της λέπρας.
• Αμφοτερικίνη Β και άλλα αντιμυκητιακά φάρμακα.
• Βινκριστίνη, βινμπλαστίνη και αδριαμυκίνη, αντικαρκινικά φάρμακα.
• Υδροξυουρία, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λευχαιμιών.

Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε - ή έχετε πρόσφατα - οποιοδήποτε φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων και των φυτικών ή / και ομοιοπαθητικών προϊόντων.

Παρενέργειες

Το Ganciclovir μπορεί να προκαλέσει διάφορους τύπους παρενεργειών, αν και δεν αντιμετωπίζουν όλοι οι ασθενείς. Αυτό εξαρτάται από τη διαφορετική ευαισθησία που έχει κάθε άτομο έναντι του φαρμάκου. Επομένως, δεν λέγεται ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται όλες με την ίδια ένταση σε κάθε ασθενή.

Οι κύριες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir παρατίθενται παρακάτω.

Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει:

• Λευκοπενία, δηλαδή μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα.
• Ουδετεροπενία, δηλαδή μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων στην κυκλοφορία του αίματος.
• Αναιμία, δηλαδή μείωση της ποσότητας αιμοσφαιρίνης στο αίμα.
• Piastrinopenia, δηλαδή τη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στην κυκλοφορία του αίματος.
• Η πανκυτταροπενία, η οποία είναι η μείωση των επιπέδων όλων των κυττάρων του αίματος.

Διαταραχές του νεφρού και του ουροποιητικού συστήματος

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, νεφρική δυσλειτουργία, μειωμένη κάθαρση της νεφρικής κρεατινίνης, αιματουρία (παρουσία ορατού ή μη - στα ούρα) και νεφρική ανεπάρκεια.

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει:

• διάρροια?
• ναυτία?
• εμετό?
• δυσπεψία?
• δυσφαγία?
• Δυσκοιλιότητα?
• μετεωρισμός:
• Κοιλιακή διάταση;
• Παγκρεατίτιδα.

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει δύσπνοια και βήχα.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει:

• Μειωμένη όρεξη.
• ανορεξία?
• Πονοκέφαλος.
• Μεταβολή της αίσθησης της γεύσης.
• υπαισθησία?
• παραισθησία?
• Περιφερική νευροπάθεια.
• δυσκαμψία?
• τρόμος?
• κόπωση?
• εξασθένιση?
• ζάλη?
• Σπασμοί.

Ψυχιατρικές διαταραχές

Η θεραπεία με το ganciclovir μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, άγχος, κατάθλιψη, αλλαγές σκέψης, διέγερση, ψυχωτικές διαταραχές και αϋπνία.

Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων

Η θεραπεία με ganciclovir μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος και αυξημένα επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης και ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης στο αίμα.

Μάτι

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει:

• Οίδημα της ωχράς κηλίδας.
• Αποκόλληση αμφιβληστροειδούς
• Πόνος στα μάτια.
• επιπεφυκίτιδα?
• Οπτικές διαταραχές.

Μυοσκελετικές διαταραχές

Η θεραπεία με γανσικλοβίρη μπορεί να προκαλέσει μυαλγία, αρθραλγία και μυϊκές κράμπες.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με γανσικλοβίρη, μπορεί να παρουσιαστούν τα ακόλουθα:

• δερματίτιδα?
• κνησμός?
• κνίδωση?
• Ξηρό δέρμα.
• Αλωπεκία?
• Τραυματισμοί της στοματικής κοιλότητας.

Άλλες παρενέργειες

Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir είναι:

• Αλλεργικές αντιδράσεις, ακόμη και σοβαρές, σε ευαίσθητα άτομα.
• Πυρετός?
• αδιαθεσία?
• σήψη?
• ιαιμία?
• βακτηριαιμία?
• Κυτταρίτιδα?
• Στοματική καντιντίαση (τσίχλα).
• Πόνος στο αυτί.
• κώφωση?
• Νυχτερινοί ιδρώτες
• Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα.
• Απώλεια βάρους.
• αρρυθμίες?
• υπόταση?
• Ανδρική υπογονιμότητα.

Επιπλέον, όταν η χορήγηση γανσικλοβίρης χορηγείται ενδοφλέβια, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

Παρενέργειες του ganciclovir που χορηγούνται μέσω του οφθαλμού

Κατά τη διάρκεια της χρήσης του ganciclovir από το μάτι, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

• Προσωρινή καύση ή τσούξιμο στα μάτια.
• Προσωρινός ερεθισμός των οφθαλμών.
• Προσωρινή θολή όραση.
• Φλεγμονή του κερατοειδούς χιτώνα.
• Ερυθρότητα του επιπεφυκότος.

υπερβολική δόση

Εάν χορηγηθεί υπερδοσολογία ενδοφλεβίου ganciclovir, ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα που επηρεάζουν το αίμα, τα νεφρά, το συκώτι, το στομάχι, το έντερο και το νευρικό σύστημα. Η θεραπεία υπερδοσολογίας είναι υποστηρικτική.

Σε κάθε περίπτωση, εάν υπάρχει υπόνοια για υπερδοσολογία με ganciclovir - τόσο ενδοφλεβίως όσο και μέσω του ματιού - είναι απαραίτητο να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό.

Μηχανισμός δράσης

Το Ganciclovir εκτελεί την αντιϊική του δράση παρεμβαίνοντας στην αντιγραφή ιών DNA.

Λεπτομερέστερα, το ganciclovir αναστέλλει την ιογενή ϋΝΑ πολυμεράση, το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση του DNA του ιού.

Επιπλέον, δεδομένου ότι η γανσικλοβίρη έχει χημική δομή παρόμοια με την δεοξυγουανοσίνη (ένα από τα νουκλεοσίδια που αποτελούν το DNA), την αντικαθιστά στο νέο κλώνο του ιικού DNA που εμποδίζει τη συνέχιση της έκτασης. Με αυτόν τον τρόπο, ο αναδιπλασιασμός του DNA του ιού εμποδίζεται.

Τρόπος χρήσης - Δοσολογία

Το ganciclovir διατίθεται για ενδοφλέβια χορήγηση (σε μορφή σκόνης και διαλύτη για διάλυμα προς έγχυση) και για οφθαλμική χορήγηση με τη μορφή οφθαλμικής γέλης.

Παρακάτω υπάρχουν μερικές ενδείξεις σχετικά με τις δόσεις του ganciclovir που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία.

Ενδοφλέβια χορήγηση

Το ενδοφλέβιο ganciclovir χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε νοσοκομεία και χορηγείται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό.

Η ποσότητα του προς χορήγηση φαρμάκου και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται από τον γιατρό ανάλογα με το βάρος, την κατάσταση της υγείας και την απόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.

Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές εξετάσεις αίματος καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir.

Οι ασθενείς με νεφρικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τη δόση της χορηγούμενης γανσικλοβίρης.

Χορήγηση με μάτι

Η οφθαλμική γκανσικλοβίρη πρέπει να λαμβάνεται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Γενικά, μια σταγόνα γέλης συνιστάται τρεις έως πέντε φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 21 ημέρες.

Το οφθαλμικό τζελ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Εγκυμοσύνη και Γαλουχία

Λόγω της πιθανής βλάβης που μπορεί να προκαλέσει στο έμβρυο, το ganciclovir δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από την περίπτωση που ο γιατρός δεν το θεωρεί απολύτως απαραίτητο και τα δυνητικά οφέλη που αναμένονται στη μητέρα υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

Το Ganciclovir δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μητέρες που θηλάζουν εξαιτίας της σοβαρής βλάβης που μπορεί να προκαλέσει στο μωρό.

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir, οι γυναίκες στη θεραπεία πρέπει να λαμβάνουν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα για να αποτρέψουν την εμφάνιση πιθανών κυήσεων.

Από την άλλη πλευρά, οι άνδρες που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με αντιιικό φάρμακο πρέπει να υιοθετήσουν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τη διάρκεια της θεραπείας με ganciclovir και για διάστημα τουλάχιστον ενενήντα ημερών από το τέλος της.

Αντενδείξεις

Η χρήση του ganciclovir αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο ίδιο ganciclovir.
• Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην ασικλοβίρη, τη βαλασικλοβίρη ή τη βαλγανσικλοβίρη (άλλα αντιιικά φάρμακα).
• Κατά τη διάρκεια του θηλασμού.