INSUMAN ® Διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη

INSUMAN ® ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ινσουλίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινη ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση με τακτική δράση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις INSUMAN ® Διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη

Το INSUMAN® είναι ένα υπογλυκαιμικό φάρμακο με βάση την ανθρώπινη ινσουλίνη, χρήσιμο στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, του υπεργλυκαιμικού κώματος, της κετοξέωσης και του διαβήτη κύησης.

Μηχανισμός δράσης INSUMAN ® Διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη

Η ινσουλίνη που περιέχεται στο INSUMAN® που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου ϋΝΑ στο Ε. ΟοΙΙ αντανακλά τέλεια τη δομή της ενδογενούς ορμόνης, συνιστώντας έτσι τη λεγόμενη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.

Ως εκ τούτου χορηγείται ένεση υποδόρια, εκδηλώνοντας την θεραπευτική της δράση μετά από περίπου 30 λεπτά, με βελτιστοποίηση της δραστηριότητας εντός των πρώτων τεσσάρων ωρών και μέγιστη διάρκεια δράσεως εννέα ωρών.

Παρά τα προαναφερθέντα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά, ο χρόνος ημιζωής της ινσουλίνης αίματος είναι πολύ μικρός, περίπου 4 - 6 λεπτά, καθώς είναι ικανός να συνδέει ταχέως υποδοχείς ινσουλίνης που εκφράζονται από ευαίσθητους στην ινσουλίνη ιστούς όπως λιπώδεις και μυϊκοί ιστοί και ενεργοποιούν ενδοκυτταρικές οδούς που εμπλέκονται βελτιστοποίηση της πρόσληψης και της κατανάλωσης γλυκόζης στο αίμα.

Στο μυϊκό επίπεδο, στην πραγματικότητα προωθείται η γλυκόλυση, η πρωτεϊνοσύνθεση, η σύνθεση γλυκογόνου και η γλυκογονόλυση και η πρωτεόλυση αναστέλλονται ενώ στο επίπεδο των λιποκυττάρων ενεργοποιείται ο μηχανισμός λιπογένεσης.

Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης συμβαίνει επίσης στο ηπατικό επίπεδο, όπου δρα ως ορμόνη που επάγει ένζυμα που εμπλέκεται στη σύνθεση γλυκογόνου και στη λιπογένεση, αναστέλλοντας έτσι τη λιπόλυση, τη γλυκογονόλυση και τα γλυκονεογονίδια, ικανά να επάγουν μια γλυκαιμική αύξηση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΝΤΟΠΙΝΓΚ

Διαφορετικές ορμόνες χρησιμοποιούνται από ακατάλληλους επαγγελματίες αθλητές στην επιβλαβή και ανυπόστατη πρακτική του ντόπινγκ. Πρόσφατα στοιχεία δείχνουν ότι ο αυξανόμενος ρόλος της IFG1 και της ινσουλίνης στην αθλητική πρακτική είναι χρήσιμος για τη βελτίωση των μυϊκών δομών, προκαλώντας τόσο πρωτεϊνική σύνθεση όσο και σημαντική αύξηση στα αποθέματα μυϊκού γλυκογόνου. Διαφορετικές δοκιμές, όλο και πιο ακριβείς και αξιόπιστες, μερικές από τις οποίες και χρησιμοποιούν τη γενετική διάσταση, προσπαθούν καθημερινά να καταπολεμήσουν αυτή την λανθασμένη πρακτική.

2. ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ ΚΑΙ ΝΕΟΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΠΡΟΣΛΗΨΗΣ

Ο αυξανόμενος αριθμός διαβητικών ασθενών, πρώτου και δεύτερου τύπου, που χρειάζονται ινσουλινοθεραπεία για να εξασφαλίσουν καλό γλυκαιμικό έλεγχο ωθεί τις φαρμακευτικές εταιρείες στη διαμόρφωση νέων εργαλείων απελευθέρωσης που μπορούν να επιτρέψουν μια ταχύτερη και απλούστερη υπόθεση ορμονών. Επί του παρόντος, υπάρχουν νέες τεχνικές όπως η ινσουλίνη σε αεροζόλ και η υγρή ινσουλίνη που πρέπει να λαμβάνονται μέσω του στοματικού βλεννογόνου, οι οποίες ωστόσο δεν παράγουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα.

3. ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΕΣ ΙΣΧΗΜΙΚΕΣ ΤΕΧΝΕΣ ΚΑΙ ΥΠΕΡΓΛΥΣΜΕΙΑ

Η υπεργλυκαιμία μετά από οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο χαρακτηρίζεται συχνά από μια θανατηφόρο πορεία δύσκολης θεραπείας. Σε αυτή τη μελέτη προτείνουμε ένα κανονικό πρωτόκολλο ενδοφλέβιας έγχυσης ινσουλίνης, το οποίο μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τα επίπεδα γλυκαιμίας και να τα επαναφέρει στο φυσιολογικό επίπεδο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

INSUMAN ® 100 IU / ml ενέσιμο διάλυμα Φιαλίδια των 5 ml: αν και υπάρχουν περιοχές αναφοράς για θεραπεία ινσουλίνης, οι οποίες γενικά κυμαίνονται από 0, 5 IU έως 1 IU ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα για διαβητικούς ασθενείς του πρώτου τύπου και από 0, 3 έως 0, 6 UI pro Kg για ασθενείς με διαβήτη δευτέρου τύπου, η ακριβής δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς και της γλυκαιμικής ισορροπίας του.

Η πρόσληψη του INSUMAN® πρέπει να γίνεται με υποδόριες ενέσεις γενικά στο κοιλιακό μέρος περίπου 30 λεπτά πριν από το γεύμα με υδατάνθρακες.

Χρήσεις άλλες από την υποδόρια χρήση προορίζονται για νοσοκομειακό ιατρικό προσωπικό.

Προειδοποιήσεις INSUMAN ® Διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη

Η επιτυχία της θεραπείας με ινσουλίνη συνδέεται στενά με την ενεργό συμμετοχή του ασθενούς στη θεραπευτική διαδικασία και ως εκ τούτου την ιατρική παρακολούθηση.

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται και ταυτόχρονα να εφαρμόζει όλες τις απαραίτητες διατάξεις για να εξασφαλίσει τη σωστή παρασκευή, αποθήκευση και έγχυση του φαρμάκου, που μπορεί να αναγνωρίσει τα πρώτα σημάδια της υπογλυκαιμίας και να εφαρμόσει τις δράσεις που είναι χρήσιμες για να αποφευχθεί η επιδείνωση των συμπτωμάτων .

Είναι σαφές ότι μια λανθασμένη διατύπωση της δοσολογίας θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες για την υγεία του ασθενούς, με υπογλυκαιμικές κρίσεις σε περίπτωση υπερβολικά υψηλών δόσεων και συνοδευόμενη υπεργλυκαιμία στις πιο σοβαρές περιπτώσεις από διαβητική κετοξέωση σε πολύ χαμηλές δόσεις.

Για τον ίδιο λόγο, οι αναστολές, οι αλλαγές ή οι ρυθμίσεις δοσολογίας θα πρέπει να εποπτεύονται από το γιατρό σας.

Στην περίπτωση μειωμένης λειτουργίας των νεφρών μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

Η πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η ινσουλίνη αντιπροσωπεύει τη μόνη δυνατή θεραπευτική προσέγγιση του διαβήτη κύησης.

Το εξαιρετικό προφίλ ασφαλείας που παρατηρήθηκε για αυτή την ορμόνη οφείλεται προφανώς στην αδυναμία να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα, διασφαλίζοντας τα μεταβολικά χαρακτηριστικά του εμβρύου.

Συνεπώς, το INSUMAN® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, φυσικά υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα της ανθρώπινης ινσουλίνης μπορεί να αναταραχθεί αισθητά από την ταυτόχρονη πρόσληψη διαφόρων δραστικών συστατικών.

Για παράδειγμα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδη, αντι-ΜΑΟ, βήτα-αναστολείς, αναστολείς ΜΕΑ, σαλικυλικά, αλκοόλ και αναβολικά στεροειδή, θα μπορούσε να αυξήσει το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα της ινσουλίνης υποβάλλοντας τους ασθενείς σε πολυάριθμους κινδύνους.

Αντίθετα, η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του INSUMAN ® .

Και στις δύο περιπτώσεις είναι επομένως αναγκαία η προσαρμογή της δοσολογίας για να διατηρηθεί η γλυκαιμική ισορροπία υπό έλεγχο.

Αντενδείξεις INSUMAN ® Διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη

Το INSUMAN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η υποδόρια χορήγηση διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης συχνά συνδέεται με ανεπιθύμητες αντιδράσεις διαφορετικού κλινικού και τοπικού ή συστημικού χαρακτήρα.

Μεταξύ των σημαντικότερων παρενεργειών του εντοπισμένου ενδιαφέροντος είναι δυνατόν να παρατηρηθεί η παρουσία ερυθρότητας, πόνου και κνησμού στο σημείο της έγχυσης ή της λιποατροφίας μετά την αποτυχία της περιστροφής των σημείων εμβολιασμού.

Συστηματικά αποτελέσματα, από την άλλη πλευρά, μπορεί να οφείλονται σε γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας με γαστρεντερικές διαταραχές, οίδημα, αναπνευστικές δυσκολίες, αίσθημα παλμών και υπόταση.

Ωστόσο, η υπογλυκαιμία παραμένει η πιο συχνή και επικίνδυνη παράπλευρη αντίδραση στην ανθρώπινη υγεία, η οποία χαρακτηρίζεται από κρύο ιδρώτα, ελάττωση του δέρματος, νευρικότητα, τρόμο, άγχος, κόπωση, αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία συγκέντρωσης, κεφαλαλγία, ναυτία, αίσθημα παλμών, και σε σοβαρές περιπτώσεις απώλεια συνείδησης και θανάτου.