PROTOPIC ® Τακρόλιμους

Το PROTOPIC® είναι φάρμακο μονοϋδρικής τακρόλιμους

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PROTOPIC ® Τακρόλιμους

Το PROTOPIC® είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται ιδιαίτερα για τη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, τόσο μέτριας όσο και σοβαρής σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή για τους οποίους η παραπάνω θεραπεία αντενδείκνυται

Μηχανισμός δράσης PROTOPIC ® Τακρόλιμους

Το PROTOPIC® είναι φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται στο Τακρόλιμους, ένα δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται συνήθως με άλλες δόσεις και με άλλες μεθόδους χορήγησης σε μεταμοσχεύσεις οργάνων, δεδομένης της σημαντικής ανοσοκατασταλτικής δράσης.

Διαφορετικές μοριακές μελέτες αποδεικνύουν την ικανότητα του Tacrolimus να συνδέεται με συγκεκριμένους πρωτεϊνικούς παράγοντες που ορίζονται ως ανοσοφυλλίνη, αναστέλλοντας τους μηχανισμούς μεταγωγής σήματος που οδηγούν στη σύνθεση φλεγμονωδών κυτοκινών όπως ιντερλευκίνες, παράγοντες νέκρωσης όγκων, ιντερφερόνη και αυξητικούς παράγοντες στα Τ κύτταρα.

Όλα αυτά παίρνουν τη μορφή ενός ιδιαίτερα δραστικού ελέγχου της φλεγμονώδους διαδικασίας, ελέγχοντας τόσο την πρόσληψη όσο και την ενεργοποίηση των φλεγμονωδών κυττάρων.

Πιθανώς ο ίδιος μηχανισμός δράσης θα ήταν στη βάση των θεραπευτικών ιδιοτήτων του PROTOPIC® κατά τη διάρκεια της ατοπικής δερματίτιδας, δεδομένου όμως του σημαντικού ρόλου του ανοσοποιητικού συστήματος στη γένεση αυτής της εκδήλωσης.

Οι προαναφερθέντες μηχανισμοί δράσης θα συνοδεύονται επίσης από τις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του tacrolimus που εφαρμόζονται τοπικά, έτσι ώστε να περιορίζεται σημαντικά η συστηματική απορρόφηση του προϊόντος και η επακόλουθη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

Ο ΤΑΚΡΟΛΙΜΟΣ ΣΤΟ ΧΗΡΑΤΟΚΙΝΗΤΙΚΟ

Κερατοειδή. 2013 Ιούνιος 13. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Ενδιαφέρουσα ελληνική μελέτη που δείχνει πως η θεραπεία με το tacrolimus στο 0, 03% μπορεί να είναι αποτελεσματική και ασφαλής κατά τη διάρκεια της κερατοεπιπεφυκίτιδας, εξασφαλίζοντας ταχεία βελτίωση των συμπτωμάτων.

TACROLIMUS ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΑ ΩΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΜΕ ΑΤΟΜΙΚΗ ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑ

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 May, 11 (5): 437-43.

Πρόσφατη μελέτη που καταδεικνύει πως οι αλοιφές με βάση το tacrolimus μπορούν να εγγυηθούν όχι μόνο ένα σημαντικό αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα αλλά επίσης να βελτιώσουν σημαντικά το φραγμό λιπιδίων του δέρματος σε ασθενείς που πάσχουν από ατοπική δερματίτιδα.

ΝΑΝΟΠΡΟΣΤΑΤΙΚΑ ΤΑΚΡΟΛΙΜΟΥ

Int J Pharm. 2012 Sep 15 · 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 27 Απριλίου.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που εξετάζει την κλινική αποτελεσματικότητα καθώς και τις τυπικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες των νανοσωματιδίων με βάση το tacrolimus σε ασθενείς με ατοπική δερματίτιδα, αποδεικνύοντας την καλύτερη διείσδυση του δραστικού συστατικού εν όψει μέτριων παρενεργειών συγκρίσιμων με εκείνες της αλοιφής.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Protopic

Αλοιφή σε 0, 03% - 0, 1% μονοϋδρική Τακρόλιμους

Η τοπική θεραπεία με τακρόλιμους πρέπει να τίθεται και να επιβλέπεται από έναν γιατρό έμπειρο στη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας, λαμβάνοντας πάντοτε υπόψη τη διακεκομμένη και τη βραχυχρόνια θεραπεία.

Στους ενήλικες συνιστάται γενικά η χρήση του PROTOPIC® στο 0, 1% δύο φορές την ημέρα στα αρχικά στάδια της νόσου, φροντίζοντας να επαναπροσδιορίσουν τις δοσολογίες και τον χρόνο πρόσληψης στις επόμενες φάσεις συντήρησης, μέχρι την άφεση της καταγγελλόμενης συμπτωματολογίας.

Προειδοποιήσεις PROTOPIC ® Τακρόλιμους

Η χρήση του PROTOPIC® πρέπει απαραίτητα να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης προκειμένου να εκτιμηθούν οι γενικές συνθήκες υγείας του ασθενούς, η κανονιστική καταλληλότητα και η προσήλωσή του στον ασθενή σε σχέση με τους σωστούς υγειονομικούς κανονισμούς που πρέπει να τηρούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Στην πραγματικότητα, ο ασθενής στη θεραπεία με PROTOPIC® πρέπει:

καθαρίστε τα χέρια μετά από κάθε εφαρμογή.
αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα μάτια και τις βλεννώδεις μεμβράνες.
αποφύγετε την έκθεση της επεξεργασμένης περιοχής στην υπεριώδη ακτινοβολία.
αποφεύγετε την εφαρμογή μαλακτικών ή άλλων προϊόντων μέσω του δέρματος.

Ο γιατρός πρέπει επίσης να συνταγογραφήσει το PROTOPIC® με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, σοβαρές ασθένειες του ήπατος και κυρίως νεοπλασματικές ασθένειες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις για τη χρήση του PROTOPIC® επεκτείνονται επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν καλύτερα το προφίλ ασφάλειας αυτού του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους .

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής στη θεραπεία PROTOPIC® θα πρέπει να αποφεύγει τη χρήση άλλων φαρμάκων ή μαλακτικών μέσω του δέρματος και πιθανούς αναστολείς ή επαγωγείς του κυτοχρωμικού συστήματος, γνωρίζω τον ηπατικό μεταβολισμό της πιθανής ποσόστωσης απορροφούμενης tacrolimus.

Αντενδείξεις PROTOPIC ® Τακρόλιμους

Η χρήση του PROTOPIC® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ασθενείς που λαμβάνουν PROTOPIC® μπορεί συχνά να παρουσιάσουν τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως καύση, κνησμό, ερεθισμό, παραισθησία και θυλακίτιδα.

Ευτυχώς, η συχνότητα εμφάνισης πιο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως οι ιογενείς λοιμώξεις ή οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο είναι πιο σπάνια.