TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε Tiamazole

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιθυρεοειδές

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TAPAZOLE ® Tiamazolo

Το TAPAZOLE® χρησιμοποιείται στη θεραπεία του υπερθυρεοειδισμού και στο φαρμακολογικό παρασκεύασμα της θυρεοειδεκτομής.

Η θεραπεία με το TAPAZOLE ® ενδείκνυται επίσης όταν η θυρεοειδεκτομή δεν συνιστάται ή δεν εφαρμόζεται.

Μηχανισμός δράσης TAPAZOLE ® Tiamazole

Η θεραπευτική δράση της τιαμαζόλης (που είναι επίσης γνωστή ως μεμιμαζόλη) που περιέχεται στο TAPAZOLE ® επιτρέπει την αποκατάσταση ενός καλού ορμονικού προφίλ στον υπερθυρεοειδή ασθενή, που δρα επιλεκτικά στο επίπεδο του θυρεοειδούς και αναστέλλει το μετασχηματισμό του ανόργανου ιωδίου σε οργανικό ιώδιο από το ένζυμο θυρεοξειδάση.

Η απουσία του οργανικού υποστρώματος επομένως εμποδίζει το θυροκύτταρο να παρέχει την ενσωμάτωση ιόντων ιωδίου στο μόριο θυρεοσφαιρίνης και την επακόλουθη σύνθεση θυρεοειδικών ορμονών χωρίς να παρεμβαίνει στις βιολογικές ιδιότητες των ήδη συνθεμένων ορμονών.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του TAPAZOLE® πραγματοποιείται μόνο μετά από 30 λεπτά από την λήψη από το στόμα και παραμένει για περίπου 6-13 ώρες, μετά την οποία εκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Πρόσφατες μελέτες φαίνεται να υποστηρίζουν την ικανότητα του θειοαζολίου να μειώσει τη σύνθεση των αντισωμάτων υποδοχέα TSH και των αντιμικροσωμικών αντισωμάτων που εν μέρει εμπλέκονται στη γένεση της υπερθυρεοειδούς παθολογίας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΜΕΘΥΜΟΖΟΛΗ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑ ΟΦΘΑΛΜΟΥ

Η μειωμένη πυκνότητα οστού που παρατηρήθηκε σε υπερθυρεοειδείς ασθενείς ήταν άμεσα αναστρέψιμη μετά από θεραπεία με μεμιμαζόλη ικανή να αποκαταστήσει τη σωστή ορμονική ισορροπία. Αυτή η μελέτη καταδεικνύει πως η βελτίωση της υγείας του θυρεοειδούς μπορεί να είναι σημαντική για τη διατήρηση της γενικής υγείας.

2. ΜΕΤΙΜΑΖΟΛΗ: ΜΗΝ ΕΙΝΑΙ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ

Η μεθιμαζόλη χρησιμοποιείται ιστορικά για τη θεραπεία της νόσου του Graves και άλλων υπερθυρεοειδών ασθενειών. Πρόσφατες μελέτες όπως αυτό δείχνουν πώς αυτό το δραστικό συστατικό μπορεί επίσης να παρουσιάζει ανοσοκατασταλτικά και ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα, βελτιώνοντας τα συμπτώματα και την κλινική εξέλιξη της αλλεργικής ρινίτιδας.

3. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΑΝΤΙ-ΘΥΡΙΔΙΟΥ ΚΑΙ ΑΓΡΑΝΟΥΛΟΚΥΤΩΣΗΣ

Η ακοκκιοκυτταραιμία είναι μια ιδιαίτερα επικίνδυνη ασθένεια, η οποία χαρακτηρίζεται από την ανάπτυξη πολυάριθμων μολυσματικών και μερικές φορές θανατηφόρων ασθενειών. Μία από τις σημαντικότερες παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με μεμιμαζόλη είναι ακριβώς αυτή η κατάσταση, της οποίας η έγκαιρη αναγνώριση μπορεί να είναι σημαντική για τη διασφάλιση της υγείας του ασθενούς.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία TAPAZOLE ® μεμιμαζόλης 5 mg:

η θεραπευτική περιοχή είναι πολύ μεγάλη και κυμαίνεται από 15 mg έως 60 mg ημερησίως σε σοβαρό υπερθυρεοειδισμό.

Σημειώστε ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής του μεθαμαζολίου, ίσος με περίπου 8 ώρες, η ημερήσια δόση πρέπει να διαιρεθεί σε 3 δόσεις, μία κάθε 8 ώρες.

Η αποτελεσματική δόση πρέπει σε κάθε περίπτωση να συνταχθεί από το γιατρό σας, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής και κλινικής κατάστασης του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις TAPAZOLE ® Tiamazolo

Η θεραπεία με το TAPAZOLE® πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από συνεχή παρακολούθηση της αιματολογικής και ηπατικής λειτουργίας.

Στα πρώτα σημάδια αλλαγής της κυτταρικότητας, με ιδιαίτερη αναφορά στην ακοκκιοκυτταραιμία και την υποπροθρομβιναιμία, η θεραπεία με το TAPAZOLE® θα πρέπει να διακοπεί.

Η δοσολογία της TSH και των θυρεοειδικών ορμονών θα πρέπει να ζητείται ως σύστημα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας και της προσαρμογής της δοσολογίας.

Τα δισκία TAPAZOLE® περιέχουν λακτόζη, επομένως η χορήγηση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με δυσανεξία σε ένζυμα με γλυκόζη / γαλακτόζη ή έλλειψη λακτάσης μπορεί να συσχετιστεί με την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών.

Η ζάλη, η υπνηλία και άλλες νευρικές εκδηλώσεις που σχετίζονται με τη θεραπεία με θειαμαζόλη θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η θεραπεία του γαστρεντερικού υπερθυρεοειδισμού με το TAPAZOLE®, λόγω της ικανότητας του δραστικού συστατικού του να διασχίσει ταχέως το αιματοεπελευθερωτικό φράγμα, μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε σοβαρές συνέπειες με αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών, βρογχοκυττάρων και κρετινισμού.

Για το λόγο αυτό προτιμάται η θεραπεία αυτών των ασθενών με προπυλοθειουρακίλη (που επί του παρόντος δεν διατίθεται στην αγορά στην Ιταλία), η οποία φαίνεται να έχει υψηλότερο προφίλ ασφάλειας από ότι το thiamazole.

αλληλεπιδράσεις

Η θειοαζόλη μπορεί επίσης να προκαλέσει σημαντικές αλλαγές στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα διαφόρων δραστικών συστατικών. Από φαρμακοκινητική άποψη, οι πιο σχετικές είναι αυτές με:

Από του στόματος αντιπηκτικά, με ενίσχυση των βιολογικών ιδιοτήτων των ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ ·
Βήτα αναστολείς, γλυκοσιδικά φάρμακα και θεοφυλλίνη με μειωμένη κάθαρση των προαναφερθέντων προϊόντων.

Είναι σημαντικό να διευκρινιστεί πώς αυτές οι μεταβολές πρέπει να αποδοθούν κυρίως στις επιδράσεις που προκαλούνται από την αποκατάσταση της ευθυρεοειδούς πάθησης και όχι αποκλειστικά στην ενεργό αρχή.

Αντενδείξεις TAPAZOLE ® Tiamazole

Το TAPAZOLE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έδειξαν ότι η χορήγηση της τιταμίνης μπορεί να σχετίζεται με κλινικά ασήμαντες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ναυτία, πόνο στις αρθρώσεις, τριχόπτωση, μυαλγία, ίκτερο, οίδημα, κεφαλαλγία, ίλιγγο και υπνηλία.

Κλινικά σημαντικότερες παρενέργειες, όπως οι αιματολογικές αλλαγές, οι παθολογίες αυτοάνοσης και νεφρίτιδας παρατηρήθηκαν μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις