HUMATIN ® θειική παραμομυκίνη

Το HUMATIN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη θειική παραμομυκίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβιοτικό - Εντερικό αντιμικροβιακό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις HUMATIN ® θειική παραμομυκίνη

Το HUMATIN® είναι ένα φάρμακο με ευρύ φάσμα δράσης, δραστικό σε Gram + και - βακτήρια, παράσιτα όπως πρωτόζωα ( Entameba Histolitica και Giardia duodenalis ) και ταινία, τα οποία χρησιμοποιούνται επιτυχώς στη θεραπεία της οξείας και χρόνιας εντερίτιδας, της βακτηριακής δυσεντερίας, της εντεροκολίτιδας διάρροια, εντερική αμοιβαία και τενονάση.

Το HUMATIN® χρησιμοποιείται επίσης ως αποστειρωτής του εντερικού περιβάλλοντος πριν από τη χειρουργική επέμβαση και ως συμπλήρωμα στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.

Μηχανισμός δράσης HUMATIN ® θειική παραμομυκίνη

Η παρομομυκίνη που περιέχεται στο HUMATIN® είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των αμινογλυκοσιδικών ενώσεων, ιδιαίτερα δραστικό στους διαφορετικούς παθογόνους μικροοργανισμούς για τον άνθρωπο.

Λαμβάνεται από το στόμα, ο όξινος γαστρικός φραγμός περνά χωρίς φθορές, δεν απορροφάται στο επίπεδο της γαστρεντερικής οδού και έτσι φθάνει στον εντερικό αυλό σε συγκεντρώσεις τέτοιες ώστε να εκτελεί τη δική του βιολογική δράση.

Η θεραπευτική του δράση οφείλεται στην ικανότητα να δεσμεύει επιλεκτικά τις ριβοσωμικές υπομονάδες αυτών των μικροοργανισμών, αναστέλλοντας τη σωστή σύνθεση πρωτεϊνών και οδηγώντας στον σχηματισμό μη φυσιολογικών πεπτιδίων που συσσωρεύονται στο εσωτερικό του κυττάρου, καταστρέφοντάς το ευνοώντας τη λύση του.

Συνεπώς, η βακτηριοκτόνος δράση λαμβάνει χώρα σε πολύ γρήγορο χρονικό διάστημα, εξασφαλίζοντας ένα αποτελεσματικό και άμεσο αποτέλεσμα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΑΡΟΜΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΛΕΣΜΑΝΙΩΣΗ

Αρκετές μελέτες φαίνεται να συμφωνούν σχετικά με την αποτελεσματικότητα της παρομομυκίνης στη θεραπεία της παρασιτότητας από αιμοφλεγμονώδη πρωτόζωα όπως Leishmania. Πιο συγκεκριμένα, η θεραπεία για 21 ημέρες με 15 mg / kg / ημέρα paromomycin έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στη μείωση των παρενεργειών της σπλαχνικής λανθάνιας.

2. ΠΑΡΑΡΜΟΓΗΣΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ DIENTAMOEBA FRAGILIS

Το Dientamoeba fragilis είναι ένα πρωτοζωικό μαστίγιο, ένα εντερικό παράσιτο του ανθρώπου, υπεύθυνο για οξεία και χρόνια διάρροια. Η χορήγηση του paromomocin στα 25-35mg / kg / ημέρα για 7 ημέρες αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική στη βελτίωση των συμπτωμάτων, εξασφαλίζοντας θεραπευτική επιτυχία στο 87% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.

3. ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΜΟΜΥΚΙΝΗΣ

Η υψηλή εκλεκτικότητα και αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου έχει διευκρινιστεί από την φαρμακοδυναμική άποψη, μέσω in vitro πειραμάτων. Πιο συγκεκριμένα, έχει παρατηρηθεί ότι η παρομομυκίνη μπορεί να δρα επιλεκτικά στα ριβοσώματα του παρασίτου, αναστέλλοντας τη δραστικότητα της, ενώ χάνει την ικανότητα προσκόλλησης και ενεργοποίησης στο ανθρώπινο κύτταρο, πιθανώς λόγω της απουσίας ειδικών τομέων δέσμευσης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

HUMATIN® παρομομυκίνη 250 mg σκληρά καψάκια, 25 mg / ml σιρόπι παρομομυκίνης:

η θεραπευτική αγωγή περιλαμβάνει τη χορήγηση 2 - 3 γραμμαρίων ημερησίως (25 - 50 mg / kg) σε 4 διαφορετικές παραδοχές για 3-5 ημέρες σε περίπτωση βακτηριακής δυσεντερίας, 25 - 35 mg / kg paromomycin σε 3 διαφορετικές παραδοχές για περίπου 10 ημέρες σε περίπτωση αμοιβαίας δόσης, 35 mg / kg / ημέρα για 4 ημέρες στην προετοιμασία για τη λειτουργική φάση.

Σε κάθε περίπτωση, η λήψη αυτού του αντιβιοτικού θα πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, με τη διαμόρφωση της σωστής δοσολογίας που θα πρέπει να καθοριστεί με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις HUMATIN ® θειική παραμομυκίνη

Αν και δεν απορροφάται κανονικά από τον γαστρεντερικό σωλήνα, η παρομομυκίνη θα μπορούσε να κυκλοφορεί κοντά σε βλάβες του εντερικού βλεννογόνου, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας και ωτοτοξικότητας σε ασθενείς με βλεννογόνο που έχουν υποστεί βλάβη ή υποφέρουν από σύνδρομο δυσαπορρόφησης.

Επιπλέον, η παρομομυκίνη, καθώς και τα αντιβιοτικά που ανήκουν στην κατηγορία των αμινογλυκοσιδών, θα μπορούσαν να προκαλέσουν την πρόκληση μυασθενικών κρίσεων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία δεδομένων σχετικά με το πραγματικό προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου στην υγεία του εμβρύου, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, περιορίζει την πρόσληψη του HUMATIN σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Η κακή συστηματική απορρόφηση του HUMATIN® δεν εκθέτει την παρομομυκίνη σε φαρμακοκινητικές σχετικές αλληλεπιδράσεις, ωστόσο, δεδομένης της δοσοεξαρτώμενης νεφροτοξικότητας που προκαλείται από αυτό το αντιβιοτικό, θα ήταν χρήσιμο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων με την ίδια δράση όπως καναμυκίνη, στρεπτομυκίνη, νεομυκίνη κλπ.

Επιπλέον, η επαγόμενη από το φάρμακο ωτοτοξικότητα θα μπορούσε να καλυφθεί με την ταυτόχρονη πρόσληψη αντι-κινητικών φαρμάκων, επομένως θα ήταν χρήσιμο να αποφευχθεί η ταυτόχρονη λήψη.

Αντενδείξεις HUMATIN ® θειική παραμομυκίνη

Το HUMATIN ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις αποδεδειγμένης υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα ανάλογα του, σε ασθενείς με αποφράξεις, ελκωτικές εντερικές αλλοιώσεις και σύνδρομο δυσαπορρόφησης, σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια και μυασθενικά σύνδρομα.

Το HUMATIN ® αντενδείκνυται επίσης στην εγκυμοσύνη και σε παιδιά κάτω των δύο ετών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η πρόσληψη δόσεων παρομομυκίνης μεγαλύτερες από 3 γραμμάρια την ημέρα συσχετίστηκε συχνά με την εμφάνιση διαταραχών της γαστρεντερικής οδού, όπως ναυτία, διάρροια και κοιλιακές κράμπες.

Σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών που κινδυνεύουν, παρατηρήθηκε η παρουσία νεφροτοξικότητας, ωτοτοξικότητας και δερματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας με τάση παλινδρόμησης μετά τη διακοπή της θεραπείας.