CERAZETTE ® - Δεσογεστρέλη

Το CERAZETTE® είναι φάρμακο που βασίζεται σε δεσογεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά με βάση προγεστερόνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CERAZETTE ® - Minipillola

Το CERAZETTE® χρησιμοποιείται ως στοματικό αντισυλληπτικό.

Μηχανισμός δράσης CERAZETTE ® - Μικρο-χάπι

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά όπως το CERAZETTE ® που χαρακτηρίζονται από την παρουσία μίας μόνο ορμόνης προγεσταγόνου, συνήθως ορίζονται ως μίνι χάπια λόγω της απουσίας οιστρογόνου.

Παρά την σημαντική αυτή διαφορά στη συνολική σύνθεση, η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα είναι συγκρίσιμη με εκείνη της πιο συνηθισμένης οιστρογόνου προγεστίνης, με μηχανισμούς δράσης δραστικούς τόσο στο επίπεδο της μήτρας (μεταβολή της ρευστότητας της βλέννης του τραχήλου) όσο και στο επίπεδο των ωοθηκών (καταστολή της επαγόμενης ωορρηξίας από την αναστολή της έκκρισης γοναδοτροπίνης και ιδιαίτερα της ωχρινοτρόπου ορμόνης).

Η απουσία οιστρογόνου, αν και δεν επηρεάζει την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, μειώνει σημαντικά κάποιες παρενέργειες όπως ναυτία, έμετο, αυξημένη τάση του μαστού και ευαισθησία, αυξάνοντας σημαντικά το placement της θεραπείας και την ανεκτικότητα της.

Επιπλέον, από φαρμακοκινητική άποψη, η λήψη μόνο του desogestrel επιτρέπει σταθερή κατάσταση μόνο μετά από 4-5 ημέρες πρόσληψης, καθιστώντας την από του στόματος αποτελεσματική την αντισύλληψη.

Η αποβολή, που δρα μέσω των περιττωμάτων και των ούρων, εμφανίζεται μετά από περίπου 30 ώρες, μετά από έναν μεταβολισμό κυρίως του ήπατος.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΝΑΣΤΕΥΣΗ

Ενδιαφέρουσα μελέτη που καταδεικνύει πως η χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών μόνο προγεσταγόνου μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τα συμπτώματα της ημικρανίας με aurea ειδικά σε ασθενείς που προέρχονται από συνδυασμένη από του στόματος αντισύλληψη.

2. CERAZETTE ΣΤΟ PREMESTRUAL SYNDROME

Αναφορά περιπτώσεων, στην οποία απεδείχθη πως η χρήση προγεστίνων από μόνη της μπορεί να είναι σημαντική στη θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου σε νέους ασθενείς με οικογενειακό ιστορικό θρομβοφιλίας.

3. CERAZETTE: ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΜΟΙΒΑΙΟΤΗΤΑ

Μια σημαντική μελέτη που καταδεικνύει πώς η χορήγηση αντισυλληπτικών μόνο με προγεσταγόνο ακόμη και για παρατεταμένες χρονικές περιόδους μπορεί να προσφέρει καλή αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα με σημαντική αύξηση στην ανεκτικότητα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CERAZETTE ® desogestrel 75 mcg δισκία.

το προβλεπόμενο δοσολογικό σχήμα για τα μίνι χάπια όπως το CERAZETTE ® διαφέρει από την κλασική δοσολογία των ορμονικών αντισυλληπτικών από του στόματος.

Σε αυτήν την περίπτωση στην πραγματικότητα η μέγιστη αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα, η οποία παρατηρείται μόνο μετά από περίπου 7 ημέρες θεραπείας, επιτυγχάνεται μέσω της συνεχούς πρόσληψης ενός δισκίου την ημέρα, κάθε μέρα ταυτόχρονα.

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, εκτός από ασθενείς με πρόσφατο ιστορικό αμβλώσεων ή εγκυμοσύνης ή εναλλακτική ορμονική αντισύλληψη, οι οποίοι θα πρέπει να ακολουθούν αυστηρά τις ιατρικές ενδείξεις.

Σε περίπτωση καθυστέρησης, ειδικά όταν παρέλθουν 36 ώρες μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου, μπορεί να χρειαστεί να καταφύγετε σε αντισυλληπτικές μεθόδους κάλυψης, δεδομένης της μείωσης της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας του CERAZETTE ®

Προειδοποιήσεις CERAZETTE ® - Minipillola

Η λήψη του CERAZETTE® πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική-γυναικολογική εξέταση χρήσιμη για την επαλήθευση της πιθανής παρουσίας συνθηκών ασυμβίβαστων με την από του στόματος αντισύλληψη με βάση μόνο τα προγεσταγόνα ή ικανή να αυξήσει την συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικών παρενεργειών . Ο διαβήτης? υπέρβαροι? καπνός; υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? Το χλόασμα, παρόν ή παρελθόν, αντιπροσωπεύει μερικούς από τους δυνητικούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση εμβολικών ή νεοπλασματικών συμβάντων θρόμβου μετά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών.

Κατά συνέπεια, κατά τη φάση σχεδιασμού της αντισύλληψης, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά το λόγο κόστους / οφέλους, ενημερώνοντας τον ασθενή για τους πιθανούς κινδύνους και τα σημάδια που συνοδεύουν και προηγούνται της εμφάνισης πιο σοβαρών παθολογιών.

Το CERAZETTE® περιέχει λακτόζη, έτσι ώστε η πρόσληψή του σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του CERAZETTE ® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη λόγω της παρουσίας πειραματικών μελετών που παρουσιάζουν παρενέργειες που σχετίζονται με τη μαζική πρόσληψη προγεστερινών στην υγεία του εμβρύου και δεδομένης της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίζουν το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου όταν λαμβάνεται στην εγκυμοσύνη.

Το CERAZETTE ® φαίνεται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της φάσης του θηλασμού, πάντα υπό ιατρική ένδειξη, δεδομένης της χαμηλής ικανότητας της δεσογεστρέλης να συγκεντρώνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις δυνητικά επικίνδυνες για το βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του ηπατικού μεταβολισμού στον οποίο υποβάλλεται η δεσογεστρέλη, προβλέπονται οι ίδιες φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται για συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά για φάρμακα όπως το CERAZETTE ®.

Συνεπώς, η ταυτόχρονη λήψη δραστικών συστατικών όπως η πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας), η ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης), η αμπικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών), ριτοναβίρη, μονταφινίλη και μερικές φορές το βαλσαμόχορτο (hypericum perforatum), ικανά να επάγουν ενζυμική δραστηριότητα του κυτοχρώματος, θα μπορούσαν να μειώσουν τις συγκεντρώσεις του προγεστογόνου στο πλάσμα, αντισύλληψη του φαρμάκου.

Διάφορες μελέτες δείχνουν επίσης ότι η λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει σημαντική διακύμανση στις εργαστηριακές παραμέτρους που σχετίζονται με την ηπατική, θυρεοειδή, επινεφριδική και νεφρική λειτουργία.

Αντενδείξεις CERAZETTE ® - Minipillola

Το CERAZETTE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, κακοήθους παθήσεων, μη διαγνωσμένης κολπικής αιμορραγίας, μη διαγνωσμένων γυναικολογικών παθήσεων, σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και καθ 'όλη τη διάρκεια εγκυμοσύνης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η απουσία αιθινυλοιστραδιόλης στη σύνθεση του CERAZETTE ® επιτρέπει τη σημαντική μείωση της συχνότητας και της έντασης των παρενεργειών που συνήθως σχετίζονται με την ορμονική αντισύλληψη.

Μεταξύ αυτών, η συχνότερη αναμφίβολα παραμένει η ακανόνιστη αιμορραγία, που παρατηρείται στο 50% περίπου των γυναικών που υποβάλλονται σε θεραπεία.

Από την άλλη πλευρά, υπήρξαν λιγότερες περιπτώσεις πονοκεφάλων, αλλαγές στη διάθεση, ακμή και δερματολογικές ασθένειες, πόνος στο στήθος και αύξηση βάρους.

Οι επιδράσεις των χάπια μόνο με προγεσταγόνο στη συχνότητα εμφάνισης εμβολικών, καρδιαγγειακών και νεοπλασματικών θρόμβων (ειδικά του μαστού) παραμένουν για να χαρακτηριστούν με μεγαλύτερη ακρίβεια.