FROBEN ® Flurbiprofen

Το FROBEN® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Flurbiprofen

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις FROBEN ® Flurbiprofen

Το FROBEN® ενδείκνυται στη συμπτωματική θεραπεία οδυνηρών καταστάσεων που σχετίζονται με φλεγμονώδεις διεργασίες τόσο ρευματικής όσο και μετατραυματικής προέλευσης.

Η μεγάλη θεραπευτική ευελιξία αυτού του φαρμάκου επιτρέπει τη χρήση του σε ορθοπεδικά, πνευμονολογικά, οδοντιατρικά και γυναικολογικά πεδία.

Μηχανισμός δράσης FROBEN ® Flurbiprofen

Το FROBEN ® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ιδιαίτερα στο κλινικό περιβάλλον, δεδομένης της αξιοσημείωτης αντιφλεγμονώδους, αναλγητικής και αντιπυρετικής δράσης του και με δεδομένες τις διάφορες φαρμακευτικές μορφές στην αγορά.

Τα θεραπευτικά χαρακτηριστικά που προβλέπονται για το FROBEN® ασκούνται από την δραστική ουσία flurbiprofen, ένα μόριο που προέρχεται από φαινυλοπροπιονικό οξύ και περιλαμβάνεται μεταξύ των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, με τα οποία μοιράζεται τον κύριο μηχανισμό δράσης.

Πιο συγκεκριμένα, το flurbiprofen, που λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται στο επίπεδο του εντερικού βλεννογόνου, φτάνει στην κορυφή του πλάσματος σε μόλις 90 λεπτά, διανέμοντάς τον στους διάφορους ιστούς που συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αφού τοποθετηθεί στη θέση του, είναι ικανή να αναστέλλει μια ενζυματική κατηγορία γνωστή ως κυκλοοξυγενάση, η οποία εμπλέκεται στη μετατροπή μεμβρανικών φωσφολιπιδίων όπως το αραχιδονικό οξύ σε χημικούς μεσολαβητές προικισμένους με προ-φλεγμονώδη δράση γνωστή ως προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες, ικανές να αυξήσουν αγγειακή διαπερατότητα και επακόλουθη στρατολόγηση φλεγμονωδών κυττάρων.

Εκτός από την απενεργοποίηση της φλογιστικής δράσης που προκαλείται από τις προσταγλανδίνες, η φλουρμπιπροφένη είναι χρήσιμη για τη μείωση του ερεθίσματος του πόνου που ασκείται από διάφορους χημικούς μεσολαβητές που απελευθερώνονται in situ και είναι ενεργός στο επίπεδο του κεντρικού νευρικού συστήματος και το πυρετογόνο που προκαλείται από φλεγμονώδεις κυτοκίνες όπως IL1 και το TNF άλφα.

Μετά τη δράση του, αυτό το δραστικό συστατικό, μετά από έναν κυρίως νεφρικό μεταβολισμό, αποβάλλεται με τη μορφή αδρανών καταβολίτων κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΦΛΟΥΒΙΠΡΟΦΑΙΝΙΑ ΚΑΙ ΒΕΤΑ ΕΦΟΡΦΙΝΗ

J Anesth. 2011 Oct · 25 (5): 679-84. Epub 2011 2 Ιουλίου.

Μια εξαιρετικά ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πώς η αναλγητική ισχύς της φλουρβιπροφαίνης που λαμβάνεται στις προεγχειρητικές φάσεις θα μπορούσε να έχει παρεμφερή δράση στην φαιντανύλη, η οποία μπορεί να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις των βήτα ενδορφινών.

2. Η FLRUBIPROPHEN ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΩΝ ΦΩΤΙΣΤΙΚΩΝ ΣΗΜΑΤΩΝ

Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2009 Oct 27 · 89 (39): 2751-3.

Οι εργασίες που διεξήχθησαν σε 20 ασθενείς κατέδειξαν πως η χρήση της προ-αναισθησίας με φλουρμπιπροφένη μπορεί να είναι αποτελεσματική στον έλεγχο των συγκεντρώσεων ορισμένων φλεγμονωδών δεικτών όπως η IL-6 μετά την αφαίρεση των καρκινωμάτων του μαστού.

3. FLURBIPROPHEN ΣΤΟ ΜΕΤΑΠΟΙΗΤΙΚΟ ΠΟΝΟ

Σύστημα βάσης δεδομένων Cochrane Syst Rev. Ιουλ 8, (3): CD007358.

Η μελέτη ανασκόπησης, η οποία μετά από επανεξέταση πολυάριθμων μελετών στη βιβλιογραφία, καταδεικνύει την αποτελεσματικότητα της μοναδικής χορήγησης φλουρβιπροφένης στα 50-100 mg στην αποτελεσματική καταπολέμηση του μετεγχειρητικού πόνου μεσαίας και σοβαρής βαρύτητας για περίπου 6 ώρες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

FROBEN ®

100 mg επικαλυμμένα με φλουρβιπροφένη δισκία.

Flurbiprofen 5 mg σιρόπι κάθε ml διαλύματος.

100 mg υπόθετα φλουρβιπροφένης.

Flurbiprofen στοματικό διάλυμα στο 0, 25%.

Διάλυμα προς ψεκασμό σε 0, 25% φλουρβιπροφένη.

Flurbiprofen 200 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Αναβράζοντες κόκκοι 100 mg φλουρβιπροφένης ανά φακελίσκο.

Το πρόγραμμα δοσολογίας που είναι χρήσιμο στη θεραπεία των φλογιολογικών καταστάσεων με εντερική φλουρβιπροφαίνη (από το στόμα και από το ορθό) θα πρέπει να εξασφαλίζει την ημερήσια πρόσληψη 100-200 mg σε αρκετές προσλήψεις διασκορπισμένες με περιόδους τουλάχιστον 6 ωρών.

Η προσαρμογή της δοσολογίας είναι απαραίτητη στην περίπτωση ηλικιωμένων ασθενών ή ασθενών με ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Για τη θεραπεία των επώδυνων καταστάσεων σε φλεγμονώδη βάση της οροφαρυγγικής κοιλότητας, το FROBEN® πρέπει να χρησιμοποιηθεί αντί για στοματικό διάλυμα ή για σπρέι, το οποίο πρέπει να ληφθεί με 2-3 ξεβγάλματα ή καθημερινά σπρέι.

Προειδοποιήσεις FROBEN ® Flurbiprofen

Η πρόσληψη του FROBEN® θα πρέπει να κατανοηθεί ως συμπτωματική θεραπεία των οδυνηρών καταστάσεων που σχετίζονται με φλεγμονώδεις παθολογίες και όχι ως μακροχρόνια θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές παρενέργειες που προκύπτουν από παρατεταμένες θεραπείες με την πάροδο του χρόνου.

Η χρήση της flurbiprofen πρέπει να υπόκειται σε ιατρική παρακολούθηση, έτσι ώστε οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου και η ενδεδειγμένη καταλληλότητα να μπορούν να αξιολογηθούν προσεκτικά.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατική, νεφρική, γαστρεντερική και καρδιαγγειακή νόσο, για τους οποίους η θεραπεία με βάση τα ΜΣΑΦ γενικά σχετίζεται με μεγαλύτερο κίνδυνο, με σκοπό τόσο την εμφάνιση νέων ανεπιθύμητων ενεργειών όσο και την επιδείνωση των ήδη παθολογικών παθήσεων .

Μετά την εμφάνιση των πρώτων ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό του και ενδεχομένως να κλίνει προς την αναστολή της τρέχουσας θεραπείας.

Συνιστάται η προσεκτική αξιολόγηση του επιλεγμένου φαρμακευτικού σχήματος, δεδομένης της παρουσίας δισκίων λακτόζης και σακχαρόζης στο FROBEN ® και σε σιρόπι FROBEN ® και σπρέι σακχαρόζης.

Στην πραγματικότητα, η παρουσία λακτόζης θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση παρενεργειών σε ασθενείς που πάσχουν από ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή σύνδρομα δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το τελευταίο θα μπορούσε επίσης να οδηγήσει στην εμφάνιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων στη σακχαρόζη, κάτι που δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη ή σε ένζυμα ισομαλτάσης σουκράζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η πρόσληψη FROBEN ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η αναστολή της επαγόμενης από φλουρβιπροφένη σύνθεσης προσταγλανδίνης μπορεί να είναι επικίνδυνη για την υγεία του εμβρύου, αυξάνοντας τη συχνότητα εμφάνισης δυσπλασιών του καρδιαγγειακού και αναπνευστικού συστήματος και τη συχνότητα των ανεπιθύμητων αμβλώσεων.

Αυτή η αντένδειξη δικαιολογείται επίσης από τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας και τη μείωση της συχνότητας των συστολών της μήτρας, που θα μπορούσαν να περιπλέξουν σοβαρά τη γέννηση.

Οι αντενδείξεις επεκτείνονται επίσης στο επόμενο στάδιο του θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας των δραστικών συστατικών να εκκρίνονται, έστω και ελάχιστα, στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Το flurbiprofen, ειδικά μετά από συστηματική απορρόφηση, θα μπορούσε να αλληλεπιδράσει με πολλά δραστικά συστατικά, προκαλώντας την εμφάνιση αλλαγών τόσο στο φαρμακοκινητικό προφίλ όσο και στο προφίλ ασφάλειας των φαρμάκων που χρησιμοποιήθηκαν.

Μεταξύ των σημαντικότερων αλληλεπιδράσεων που συνάγονται από την επιστημονική βιβλιογραφία, μπορούμε να το θυμηθούμε αυτό με:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, που ευθύνονται για τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, που σχετίζονται με την αύξηση των τοξικών επιδράσεων της φλουρβιπροφένης, ειδικά στους νεφρούς και στο ήπαρ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και κορτικοστεροειδή, υπεύθυνα για σημαντική βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο.
Τα αντιβιοτικά, των οποίων η πρόσληψη συνδέεται συχνά με μια σημαντική διακύμανση στο θεραπευτικό προφίλ και των δύο φαρμάκων.

Για το λόγο αυτό, είναι πολύ σημαντικό ο ασθενής να αναφέρει την πιθανή ανάγκη προσφυγής σε θεματικές θεραπείες, έτσι ώστε ο γιατρός να μπορεί να αξιολογήσει τις πιθανές αλληλεπιδράσεις και να κάνει τη διακυβέρνηση όσο το δυνατόν ασφαλέστερη.

Αντενδείξεις FROBEN ® Flurbiprofen

Η λήψη του FROBEN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα αναλγητικά που πάσχουν από ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγική διάθεση, εντερική αιμορραγία, ελκώδη κολίτιδα, Την ιστορία του Crohn ή του παρελθόντος για τις ίδιες συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία που βασίζεται σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως η φλουρμπιπροφένη, συχνά συνδέεται με την εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών, ιδιαίτερα μετά τη συστηματική λήψη φαρμάκων.

Ενώ η τοπική ή τοπική εφαρμογή του δραστικού συστατικού συνδυάζεται με την εμφάνιση δευτερευουσών ανεπιθύμητων ενεργειών, που γενικά περιορίζονται στην υποβληθείσα σε θεραπεία περιοχή, η στοματική χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, δυσκοιλιότητας, γαστρίτιδας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις έλκη με πιθανή διάτρηση και αιμορραγία, κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, εκδηλώσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, κνίδωση, αγγειοοίδημα, πομφολυγώδεις αντιδράσεις και φωτοευαισθησία.

Διάφορες μελέτες έχουν επίσης δείξει πώς η παρατεταμένη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων με την πάροδο του χρόνου μπορεί να διευκολύνει την εμφάνιση καρδιαγγειακών, ηπατικών και νεφρικών ασθενειών ή να επιδεινώσει την κλινική τους πορεία, εάν υπάρχουν ήδη.