TILCOTIL ® Tenoxicam

Το TILCOTIL® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Tenoxicam

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TILCOTIL ® Tenoxicam

Το TILCOTIL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία τόσο του οξείας όσο και της χρόνιας φλεγμονώδους αρθρικού πόνου που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια ρευματικών και εκφυλιστικών ασθενειών.

Μηχανισμός δράσης TILCOTIL ® Tenoxicam

Το Tenoxicam, το δραστικό συστατικό του TILCOTIL ®, είναι ένα από τα μη στεροειδή φάρμακα με αντιφλεγμονώδη δράση που ανήκει στην πολύ πρόσφατη χημική ομάδα οξικαμ.

Ξεκινώντας από το προγονικό Piroxicam, πολλά άλλα ελαφρώς διαφορετικά χημικά-φυσικά ενεργά συστατικά ακολουθούνται μεταξύ τους με την πάροδο του χρόνου, τα οποία αν και μοιράζονταν τον ίδιο μηχανισμό δράσης ήταν πιο αποτελεσματικά και πλεονεκτικά από την φαρμακοκινητική άποψη.

Υπό αυτή την έννοια, το από του στόματος Tenoxicam απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον βλεννογόνο του γαστρεντερικού συστήματος, διατηρώντας έτσι μια βιοδιαθεσιμότητα ακόμη μεγαλύτερο από 90% και στη συνέχεια κατανέμεται μέσω του δεσμού με τις πρωτεΐνες του πλάσματος μεταξύ των διαφόρων ιστών.

Εστιάζοντας κυρίως στο αρθρικό επίπεδο, αυτό το φάρμακο είναι ικανό να αναστέλλει τις κυκλοοξυγενάσες που προκαλούνται από φλογιστικά συμβάντα, μειώνοντας την παραγωγή χημικών μεσολαβητών, γνωστών ως προσταγλανδίνες, υπεύθυνων για την προ-φλεγμονώδη, ιστολογική και κυρίως αλγογόνο δράση.

Για το λόγο αυτό, η λήψη του TILCOTIL® οδηγεί σε σημαντική μείωση του φλεγμονώδους πόνου, η οποία συνοδεύεται επίσης από μεγαλύτερη προστασία από οξειδωτική βλάβη που προκαλείται από δραστικά είδη οξυγόνου και από υπερεκφραζόμενα πρωτεολυτικά ένζυμα σε τέτοιες παθολογικές καταστάσεις.

Μετά τη δράση του, η τενοξικάμη υδροξυλιώνεται πλήρως στο ηπατικό επίπεδο και στη συνέχεια εκκρίνεται με τη μορφή αδρανών καταβολίτων μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΕΝΟΞΙΚΑΜ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΜΕΤΑ-ΑΡΘΡΟΚΕΝΤΟΝΙΚΟΥ ΑΡΘΡΟΥ

Int J Oral Maxillofac Surg. May 2010 · 39 (5): 440-5. Epub 2010 Mar 7.

Σημαντικό έργο της γναθοπροσωπικής χειρουργικής που καταδεικνύει πώς η ενδοαρθρική ένεση της τενοξικάμης στο temporo-mandibular επίπεδο μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου μετά από την αρθροσκέντρωση, βελτιώνοντας σημαντικά την κινητικότητα της εμπλεκόμενης άρθρωσης.

2 ΤΕΝΟΞΙΚΑΜ ΣΤΙΣ ΠΑΘΟΛΟΓΙΕΣ ΤΩΝ ΟΡΙΖΟΝΤΙΩΝ ΟΔΟΝΤΩΝ

Ουρολογία. 2009 Aug · 74 (2): 431-5. Epub 2009 Ιούνιος 7.

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που έδειξε ότι η συσχέτιση μεταξύ ενός άλφα αναστολέα και ενός αναστολέα COX2 μη συνδρόμου, όπως η τενοξικάμη, μπορεί να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική για τον έλεγχο του πόνου της κατώτερης ουροφόρου οδού που υπάρχει κατά τη διάρκεια της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

3.ΤΕΝΟΞΙΚΑΜΟΣ ΚΑΙ ΓΩΝΙΑΚΟΣ ΟΣΤΕΟΑΡΡΙΤΗΣ

Ορθοπεδική. 2007 Dec, 30 (12): 1039-42.

Μελέτη που καταδεικνύει πώς η ενδοαρθρική ένεση του Tenoxicam μπορεί να είναι αποτελεσματική κατά τη διάρκεια της οστεοαρθρίτιδας, εξασφαλίζοντας μια γρήγορη και έντονη βελτίωση της συμπτωματολογίας του παραπονεμένου πόνου

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TILCOTIL ®

Tenoxicam 20 mg επικαλυμμένα δισκία.

20 mg ενέσιμο διάλυμα Tenoxicam για 2 ml διαλύματος.

Οι δοσολογίες που χρησιμοποιούνται κανονικά για τη συμπτωματική θεραπεία του φλεγμονώδους πόνου που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια των ρευματικών και εκφυλιστικών παθολογιών, θα πρέπει να ποικίλουν ανάλογα με την κλινική εικόνα του ασθενούς, τα φυσιοπαθολογικά του χαρακτηριστικά και την ανεκτικότητα έναντι της θεραπείας.

Γενικά, η θεραπεία του οξέος πόνου περιλαμβάνει γενικά την πρόσληψη 20-40 mg tenoxicam ημερησίως για πολύ περιορισμένες χρονικές περιόδους, ενώ 10-20 mg ημερησίως μπορεί να είναι αποτελεσματικές στον έλεγχο των συμπτωμάτων μέτριου πόνου.

Μια προσαρμογή των δόσεων που χρησιμοποιούνται θα πρέπει προφανώς να προβλεφθεί για τους ηλικιωμένους ασθενείς ή για όσους πάσχουν από συγγενείς από ασθένειες του ήπατος και των νεφρών.

Προειδοποιήσεις TILCOTIL ® Tenoxicam

Η θεραπεία με το TILCOTIL® πρέπει να οριστεί και στη συνέχεια να εποπτεύεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ρευματικών και εκφυλιστικών φλεγμονωδών νόσων.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές ασθένειες λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χρήση των ΜΣΑΦ.

Για το λόγο αυτό, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογεί περιοδικά τη γενική υγεία του ασθενούς και συγκεκριμένα τη νεφρική, ηπατική, καρδιακή και γαστρεντερική λειτουργία, αναστέλλοντας τη συνεχιζόμενη θεραπεία σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων δερματολογικών επιδράσεων.

Η πρόσληψη τενοξικάμης μπορεί να μεταβάλλει ορισμένες παραμέτρους χημείας του αίματος, καλύπτοντας τα υπάρχοντα παθολογικά πρότυπα.

Το TILCOTIL ® περιέχει λακτόζη, επομένως η πρόσληψη αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και έλλειψη ενζύμου λακτάσης.

Λάβετε υπόψη ότι η χρήση του TILCOTIL ® σε φιαλίδια προορίζεται αποκλειστικά για προσωπικό νοσοκομειακής υγειονομικής περίθαλψης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χορήγηση του TILCOTIL ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού αντενδείκνυται έντονα, δεδομένων των πολυάριθμων μελετών που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, οι οποίες δείχνουν πως η πρόσληψη των ΜΣΑΦ σε αυτή την περίοδο μπορεί:

Αυξήστε τον κίνδυνο καρδιαγγειακών δυσμορφιών στο έμβρυο.
Αυξήστε τον κίνδυνο δυσπλασιών του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος του εμβρύου.
Αύξηση της συχνότητας εμφάνισης αναβολών.
Αυξήστε τον κίνδυνο αιμορραγίας και επιπλοκών στην έγκυο γυναίκα τη στιγμή της παράδοσης.

Επιπλέον, δεδομένης της τάσης να συσσωρεύεται το tenoxicam στο μητρικό γάλα σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθούν οι αντενδείξεις ακόμη και στην επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η τενοξικάμη καθώς και άλλες οξικές ενώσεις και γενικότερα τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα είναι επίσης επιρρεπή στη δράση άλλων δραστικών συστατικών που χορηγούνται ταυτόχρονα.

Για το λόγο αυτό, προκειμένου να περιοριστούν οι μεταβολές στο προφίλ ασφάλειας και στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της τενοξικάμης, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην παραδοχή των εξής:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις του Tenoxicam.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή λόγω βλάβης του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα.
Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.
Cimetidine, ικανή να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του Tenoxicam στο πλάσμα, αυξάνοντας έτσι την εμφάνιση παρενεργειών.

Αντενδείξεις TILCOTIL ® Tenoxicam

Η χρήση του TILCOTIL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι η λήψη του tenoxicam είναι γενικά καλά ανεκτή και χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Παρά τις ενδείξεις αυτές, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι αυτή η δραστική ουσία εμπίπτει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, μοιράζοντας μαζί τους τις πιθανές παρενέργειες που παρουσιάζονται κυρίως στους ασθενείς με προδιάθεση ή θεραπεία για ιδιαίτερα μεγάλες χρονικές περιόδους και σε υψηλές δόσεις.

Σε αυτές τις περιπτώσεις μπορεί να παρουσιάζουν ενδιαφέρον ανεπιθύμητες ενέργειες:

Το γαστρεντερικό σύστημα με γαστρική πυρόνωση, γαστραλγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγίες.
Το κεντρικό νευρικό σύστημα με αυξημένο κίνδυνο ακοής και όρασης, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο.
Το δέρμα χαρακτηρίζεται από ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και, στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, παθολογίες φουσκάλες.
Το καρδιαγγειακό σύστημα που υπόκειται σε υπέρταση, οίδημα και καρδιακή ανεπάρκεια.