AMIKAN® Amikacina

Το AMIKAN® είναι φάρμακο που βασίζεται στη θειική αμικασίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβακτηριακά - Αμινογλυκοσίδες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AMIKAN ® Amikacina

Το AMIKAN® ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία ακόμη και σοβαρών λοιμώξεων που υποφέρουν από μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε αμικακίνη.

Αυτό το αντιβιοτικό είναι κλινικά αποτελεσματικό στη θεραπεία της σηψαιμίας, της αναπνευστικής, της ουρογεννητικής, της οστεο-αρθρικής, της νευρικής, της δερματικής και της υποδόριας μολύνσεως.

Μηχανισμός δράσης AMIKAN ® Amikacina

Η AMIKAN® οφείλει τη μεγάλη θεραπευτική αποτελεσματικότητά της στην παρουσία του δραστικού συστατικού αμικασίνη, ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην οικογένεια των αμινογλυκοσίδων ιδιαίτερα αποτελεσματικό έναντι αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών.

Λαμβάνεται παρεντερικά, δεδομένης της υψηλής ευαισθησίας στο γαστρεντερικό περιβάλλον, η αμικασίνη φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε λίγα λεπτά, κατανέμοντας ομοιόμορφα μεταξύ των διαφόρων ιστών και των βιολογικών υγρών.

Παρομοίως με τα άλλα αμινογλυκισίδια, αυτό το δραστικό συστατικό διασχίζει επίσης το βακτηριακό τοίχωμα με τη βοήθεια ενός μεταφορέα μεμβράνης, συγκεντρώνοντας σε θεραπευτικές δόσεις στο κυτταρόπλασμα του μικροοργανισμού, όπου δεσμεύοντας την ριβοσωματική υπομονάδα 30S, αναστέλλει τις φυσιολογικές διεργασίες της πρωτεϊνικής σύνθεσης.

Είναι ακριβώς η σύνθεση αφαιρετικών πρωτεϊνών που μεταβάλλουν τη ζωτικότητα των στοχευόμενων μικροοργανισμών, αμφισβητώντας τόσο τις φυσιολογικές μεταβολικές δραστηριότητες όσο και βλάπτοντας την κυτταρική μεμβράνη με την επακόλουθη εξασθένιση της ομοιόστασης του υδροχλωριούχου αλατιού του κυττάρου.

Μόλις τελειώσει η θεραπευτική δράση, η αμικασίνη εξαλείφεται όπως είναι μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΑΜΙΚΑΚΙΝΑ ΣΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ ΤΩΝ ΠΡΟΣΦΥΓΩΝ

Int J Infect Dis. 2011 Aug 15 (8): e569-75. Epub 2011 Ιουλ 5.

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της αμικασίνης στη βελτίωση των συμπτωμάτων μειώνοντας τις πιθανές επιπλοκές, όπως η περιτονίτιδα, σε παιδιατρικούς ασθενείς με διάτρηση σκωληκοειδίτιδας.

2 ΕΜΒΡΙΟΤΟΚΟΤΗΤΑ ΑΠΟ ΑΜΙΚΑΚΙΝΑ

Μέθοδοι Mech Toxicol. 2012 Feb, 22 (2): 151-8.

Ακόμη μια άλλη πειραματική μελέτη που καταδεικνύει τις πιθανές τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις της αμικασίνης. Οι πολυάριθμες πειραματικές ενδείξεις που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, αν και δεν υποστηρίζονται από κλινικές δοκιμές, ενισχύουν τις αντενδείξεις στη χρήση της αμικασίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

3. ΑΜΙΚΑΚΙΝΑ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΑΣΘΕΝΕΙΩΝ

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 Δεκ. 25.

Πρόσφατη εργασία που αξιολογεί τη δυνατότητα χρήσης νέων συστημάτων χορήγησης αμικακίνης όπως το αεροζόλ στη θεραπεία αναπνευστικών παθολογιών που υποστηρίζονται από μη φυματιζόμενα μυκοβακτηρίδια.

Τα πρώτα δεδομένα δείχνουν σημαντική βελτίωση των συνθηκών υγείας των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

AMIKAN ®

Φιαλίδια για ενδομυϊκή χρήση από 500 mg έως 1000 mg αμικασίνης.

Η διαμόρφωση της σωστής δοσολογίας και ο σχετικός χρόνος λήψης θα πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό σας βάσει της κατάστασης της υγείας του ασθενούς, της σοβαρότητας της κλινικής εικόνας και της πιθανής παρουσίας νεφρικών ή ακουστικών παθολογιών.

Λάβετε υπόψη την ημιζωή του φαρμάκου, η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να χωριστεί σε 2-3 διαφορετικές χορηγήσεις.

Προειδοποιήσεις AMIKAN ® Amikacina

Η θεραπεία με AMIKAN® πρέπει απαραίτητα να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης προκειμένου να αποκλειστεί η πιθανή παρουσία καταστάσεων ασυμβίβαστων με την πρόσληψη αμινογλυκοσιδών.

Αυτός ακριβώς είναι ο λόγος για τον οποίο η όλη θεραπευτική διαδικασία θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας μέσω της αξιολόγησης της συνολικής κατάστασης υγείας του ασθενούς και ιδιαίτερα της νεφρικής και ακουστικής-αιθουσαίας κατάστασης.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί επίσης σε όλους τους ασθενείς με προδιάθεση για την ανάπτυξη νεφρικών και ωοθηκονολαρυγγολογικών ασθενειών.

Η παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, εκτός από την αύξηση του κινδύνου ευαισθητοποίησης στην αμικακίνη, θα μπορούσε να διευκολύνει την επιλογή μικροβιακών στελεχών ανθεκτικών στη φαρμακευτική θεραπεία, γεγονός που μπορεί να επιδεινώσει τις κλινικές συνθήκες του ασθενούς.

Μετά την εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με τον γιατρό του με τον οποίο μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία σε εξέλιξη.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της αμικακίνης στο έμβρυο και η φυσική ικανότητα αυτής της δραστικής ουσίας να συσσωρεύεται στο μητρικό γάλα, επεκτείνουν τις προαναφερόμενες αντενδείξεις στη χρήση του AMIKAN® επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμό.

αλληλεπιδράσεις

Μόλις είναι γνωστές οι πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με αντιβιοτικά αμινογλυκοζίτη, ο ασθενής πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη νεφροτοξικών και ωτοτοξικών δραστικών συστατικών όπως μερικά διουρητικά.

Παρατηρήθηκαν μερικές φορές νεομυϊκή παράλυση και δυσκολίες αναπνοής μετά από ταυτόχρονη πρόσληψη αμικακίνης και αναισθητικών ή μυοχαλαρωτικών.

Αντενδείξεις AMIKAN ® Amikacina

Η χρήση του AMIKAN® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και στα έκδοχα του, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με αμινογλυκοσίδη εκθέτει τον ασθενή σε διάφορες παρενέργειες, μερικές από τις οποίες είναι κλινικά σχετικές.

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και αναμενόμενη παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία δείχνουν εμφάνιση ototoxicity με ωορρηξία, εμβοές, ίλιγγο και μερική κώφωση και νεφροτοξικότητα με ουρολογικές ανωμαλίες, υπεραζωτμία και υπερκαταριναιμιναιμία, ιδίως μετά από χορήγηση αμινογλυκοσιδών όπως «αμικασίνη.