DAONIL ® - Γλιβενκλαμίδη

Το DAONIL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε Glibenclamide

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - Σουλφονυλουρίες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DAONIL ® - Γλιβενκλαμίδη

Το DAONIL ® ενδείκνυται ως φαρμακολογική βοήθεια στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου II, σε περίπτωση αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπευτικών μέτρων όπως η ισορροπημένη διατροφή και ο υγιεινός τρόπος ζωής.

Μηχανισμός δράσης DAONIL ® - Γλιβενκλαμίδη

Η υπογλυκαιμική δράση του DAONIL® οφείλεται στην παρουσία του δραστικού συστατικού του glibenclamide, που ανήκει στην φαρμακολογική κατηγορία των σουλφονυλουριών δεύτερης γενιάς.

Λαμβάνεται από το στόμα, φτάνει στη μέγιστη κορυφή της σε 2-4 ώρες, στη συνέχεια μειώνεται σταδιακά και αποβάλλεται με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, τόσο μέσω των περιττωμάτων και των ούρων, ενώ συνεχίζει να ασκεί την υπογλυκαιμική δράση για περίπου 24 ώρες.

Ο κύριος μηχανισμός δράσης είναι στο επίπεδο των παγκρεατικών κυττάρων βήτα, στα οποία η γλιβενκλαμίδη, που διεισδύει μέσω της μεμβράνης του πλάσματος, αναστέλλει επιλεκτικά το κανάλι καλίου SUR1, διευκολύνοντας την αποπόλωση του Βήτα κυττάρου και την επακόλουθη απελευθέρωση της ινσουλίνης.

Αν και η δραστηριότητα της εκκριταγωγού ινσουλίνης είναι κυρίαρχη, αυτή η σουλφονυλουρία παρουσιάζει επίσης μια σειρά εξωηπατικών μηχανισμών χρήσιμων για τη βελτίωση της περιφερειακής ευαισθησίας στην ινσουλίνη και την ταυτόχρονη μείωση των πιθανώς επιβλαβών διαδικασιών για διαβητικούς ασθενείς όπως η γλυκονεογένεση και η λύση του ηπατικού γλυκογόνου. να συμβάλλουν στην εμφάνιση της υπογλυκαιμίας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. GLIBENCLAMIDE ΚΑΙ GLYCEMIA

Η μελέτη αυτή είναι ιδιαίτερα σημαντική από στατιστικής άποψης και δείχνει πως η πρόσληψη γλιβενκλαμίδης μπορεί να εγγυηθεί τη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης από 8, 7% σε 7% σε 3 μήνες θεραπείας, εξασφαλίζοντας καλύτερο έλεγχο τόσο της μεταγευματικής όσο και της βασικής γλυκαιμίας.

2. GLIBENCLAMIDE ΚΑΙ GESTATIONAL DIABETES

Παρά τον διαβήτη κύησης, είναι μία από αυτές τις ασθένειες που είναι ιδιαίτερα επικίνδυνες για την υγεία του εμβρύου και είναι παρούσα στις έγκυες γυναίκες με συχνότητα περίπου 3%, προς το παρόν η μόνη αποτελεσματική και ασφαλής θεραπευτική αγωγή, αν δοθεί καλά, φαίνεται να είναι αυτή που συνδέεται στη χορήγηση ινσουλίνης. Το σημαντικότερο όριο που σχετίζεται με αυτόν τον τύπο θεραπευτικής προσέγγισης είναι η χαμηλή συμμόρφωση των ασθενών, η οποία μειώνει την αποτελεσματικότητά τους. Για το λόγο αυτό, η χρήση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα χρήσιμη, αλλά σήμερα οι μελέτες που υπάρχουν στη βιβλιογραφία φαίνεται να συμφωνούν στον υψηλό κίνδυνο για την υγεία του εμβρύου.

3. GLIBENCLAMIDE / ΜΕΛΟΣ: ΑΝΤΙΟΞΕΙΔΩΤΙΚΟΣ ΡΟΛΟΣ

Διάφορες πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι η συσχέτιση μεταξύ μελιού και γλιβενκλαμίδης μπορεί να αυξήσει σημαντικά την έλξη αντιοξειδωτικών στο κυτταρικό επίπεδο, διατηρώντας σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και τα βήτα κύτταρα από βλάβη ιστών. Αυτή η σημαντική ένδειξη έχει παρατηρηθεί για τη σημαντική αύξηση των ενδογενών αντιοξειδωτικών όπως η γλουταθειόνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία DAONIL ® Glibenclamide 5 mg:

Η θεραπεία με το DAONIL® πρέπει να ξεκινά με την ελάχιστη δόση που μπορεί να δώσει το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα, επομένως ισούται με ½ δισκίο ημερησίως.

Μόνο μετά από παρακολούθηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα του ασθενούς για τουλάχιστον δύο εβδομάδες, ο γιατρός μπορεί να διορθώσει επαρκώς τη φαρμακοθεραπεία, αυξάνοντας τη δόση μέχρι το μέγιστο 2-3 δισκία την ημέρα.

Θα πρέπει να προτιμάτε να το πάρετε ως μία δόση, να γνωρίζετε καλύτερα πριν από το κύριο γεύμα με ένα μεγάλο ποτήρι νερό.

Προειδοποιήσεις DAONIL ® - Γλιβενκλαμίδη

Προκειμένου το DAONIL® να είναι σε θέση να εγγυηθεί την επίτευξη και τη διατήρηση του θεραπευτικού στόχου, τα μη φαρμακολογικά θεραπευτικά μέτρα όπως η υγιεινή διατροφή και ο σωστός τρόπος ζωής έχουν θεμελιώδη σημασία.

Στην πραγματικότητα, είναι σημαντικό να επαναλάβουμε ότι η διαχείριση της διαβητικής νόσου δεν μπορεί να αγνοήσει τη βελτίωση των καθημερινών συνηθειών.

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπευτικής διαδικασίας είναι σημαντικό να παρακολουθούνται συνεχώς τα επίπεδα γλυκαιμίας για να αποφευχθεί η εμφάνιση μεταβολικών αλλοιώσεων, δυνητικά επικίνδυνες για την υγεία του ασθενούς, προσαρμόζοντας έτσι τόσο τη φαρμακευτική θεραπεία όσο και τις διατροφικές συνήθειες.

Η πιθανή εμφάνιση της υπογλυκαιμίας, που προηγείται από την παρουσία προληπτικών συμπτωμάτων, θα μπορούσε να ελεγχθεί από την ταχεία χορήγηση γλυκόζης από του στόματος.

Η χορήγηση γλιβενκλαμίδης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας ή με ανεπάρκεια ενζύμου G6PD θα πρέπει να αποφεύγεται προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η έντονη αιμόλυση.

Η παρουσία λακτόζης στο DAONIL ® θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση γαστροεντερικών διαταραχών σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι μεταξύ των εκδηλώσεων της υπογλυκαιμίας υπάρχει η μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς που θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο διαβήτης κύησης, ο οποίος επηρεάζει περίπου το 3% των εγκύων γυναικών, είναι μια παροδική παθολογική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από υπεργλυκαιμία που θα μπορούσε να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του εμβρύου.

Παρά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της γλιβενκλαμίδης, αρκετές μελέτες έχουν δείξει τις τοξικές επιδράσεις αυτού του δραστικού συστατικού στην υγεία του εμβρύου, τόσο πολύ ώστε να αντενδείκνυται σοβαρά η χορήγηση του DAONIL® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Επιπλέον, η πιθανή έκκριση του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα θα μπορούσε επίσης να εκθέσει το βρέφος στον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, επομένως δεν συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια αυτής της θεραπείας ή η αποφυγή της χρήσης γλιβενκλαμίδης ως υπογλυκαιμικού παράγοντα.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του ηπατικού μεταβολισμού του glibenclamide και των πολυάριθμων μεταβολικών αλληλεπιδράσεών του, είναι δυνατόν να περιγραφούν πολυάριθμες αλληλεπιδράσεις ικανές να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δραστικής ουσίας και τις σχετικές θεραπευτικές ικανότητες.

Πιο συγκεκριμένα, μπορεί να προκύψει ενίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης μετά από ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης και άλλων από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων, αναστολέων ΜΕΑ, αναβολικών στεροειδών και ανδρικών σεξουαλικών ορμονών, χλωραμφενικόλης, παραγώγων κουμαρίνης, κυκλοφωσφαμιδίου, δισοπυραμιδίου, φενφλουραμίνης, φεριραμιδόλης, φιβράτων, φλουοξετίνης, (π.χ. παρεντερική με υψηλές δόσεις), φαινυλοβουταζόνη, αζαπροπαζόνη, οξυφαινβουταζόνη, προβενεσίδη, κινολονικά, σαλικυλικά, σουλφινπυραζόνη, σουλφοναμίδια, συμπαθολυτικά φάρμακα όπως β-αναστολείς και γουανετιδίνη, κλαριθρομυκίνη, τετρακυκλίνη, τριτοκουαλίνη, τροφωσφαμίδη, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Αντίθετα, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του DAONIL® θα μπορούσε να μειωθεί μετά την πρόσληψη ακεταζολαμίδης, βαρβιτουρικών, κορτικοστεροειδών, διαζωοτιδίων, διουρητικών, αδρεναλίνης και άλλων συμπαθομιμητικών φαρμάκων, γλυκαγόνης, καθαρτικών (μετά από παρατεταμένη χρήση), νικοτινικού οξέος (σε υψηλές δόσεις) οιστρογόνα και προγεστίνες, φαινοθειαζίνες, φαινυτοΐνη, θυρεοειδικές ορμόνες και ριφαμπικίνη.

Η γλιβενκλαμίδη θα μπορούσε επίσης να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα, αυξάνοντας σημαντικά την τοξικότητά της.

Αντενδείξεις DAONIL ® - Γλιβενκλαμίδη

Το DAONIL® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, σοβαρή ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία, διαβητικό πρόωμα και κώμα, κετο διαβητική οξέωση και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η θεραπεία με σουλφονυλουρία είναι καλά ανεκτή στους περισσότερους ασθενείς, ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι σίγουρα η δυνητικά πιο επικίνδυνη παρενέργεια της θεραπείας με το DAONIL ®, η οποία μπορεί να συμβεί με κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, βραδυκαρδία, κόπωση, δύσπνοια, οπτικές διαταραχές και τρόμο, συνήθως συνδέεται με εσφαλμένη συνταγοποίηση δοσολογίας ή ανεπαρκή δίαιτα, πολύ χαμηλή σε υδατάνθρακες.

Διαταραχές του γαστρο-εντερικού συστήματος, μεταβολές στην εικόνα του αίματος με διάχυτη κυτταροπενία και δερματικές αντιδράσεις λόγω υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή στα έκδοχα του έχουν παρατηρηθεί μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις, χωρίς κλινικά σημαντικές συνέπειες για την υγεία του ασθενούς.