Τι είναι το Yellox - βρωμοφενάκη;
Το Yellox είναι μια σταγόνα για το μάτι σε διάλυμα που περιέχει το δραστικό συστατικό bromfenac.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Yellox - bromfenac;
Το Yellox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής μετά από εκχύλιση καταρράκτη (θολερότητα του φακού) σε ενήλικες.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Yellox - bromfenac;
Η δόση του Yellox είναι μία σταγόνα στο προσβεβλημένο μάτι ή στα μάτια δύο φορές την ημέρα, ξεκινώντας από την ημέρα μετά τη χειρουργική επέμβαση καταρράκτη και συνεχίζοντας για δύο εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δύο εβδομάδες.
Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα οφθαλμικά φάρμακα, τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών.
Πώς λειτουργεί το Yellox - bromfenac;
Η δραστική ουσία στο Yellox, το bromfenac, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Λειτουργεί με το αποκλεισμό ενός ενζύμου που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση, το οποίο παράγει προσταγλανδίνες, ουσίες που εμπλέκονται στη φλεγμονώδη διαδικασία. Με τη μείωση της παραγωγής προσταγλανδινών στο μάτι, το Yellox είναι σε θέση να μειώσει τη φλεγμονή που προκαλείται από τη χειρουργική επέμβαση.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Yellox - βρωμοφενάκη;
Οι επιδράσεις του Yellox ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Σε δύο κύριες μελέτες, το Yellox συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο (χορήγηση φαρμακολογικώς αδρανούς ουσίας) σε 527 ασθενείς που πάσχουν από μετεγχειρητική φλεγμονή μετά από εγχείρηση καταρράκτη. Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που δεν έδειξαν σημάδια φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες.
Ποιο είναι το όφελος του Yellox - bromfenac κατά τις μελέτες;
Το Yellox ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής μετά από εκχύλιση καταρράκτη. Σε μία μελέτη, το 66% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Yellox (104 από τις 158) δεν έδειξε σημάδια φλεγμονής μετά από δύο εβδομάδες σε σύγκριση με το 48% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (35 από τους 73). Στη δεύτερη μελέτη τα αποτελέσματα ήταν: 63% (124 από τα 198) για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Yellox και 40% (39 από τα 98) για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Yellox - βρωμφένη;
Οι πιο συχνές ή σημαντικότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Yellox είναι η ανώμαλη αίσθηση στο μάτι (0, 5%), η διάβρωση του κερατοειδούς (της διαφανούς στιβάδας που καλύπτει το μάτι) ήπια ή μέτρια (0, 4%), οφθαλμική φαγούρα (0, 4%), πόνο στο μάτι (0, 3%) και κοκκινίλα στα μάτια (0, 3%). Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Yellox περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Yellox δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βρωμενάκη, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε άλλα ΜΣΑΦ. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα στα οποία το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή άλλα ΜΣΑΦ προκαλούν κρίσεις άσθματος, κνίδωση (οξεία ρινίτιδα) ή οξεία ρινίτιδα (μούδιασμα και στάγδην μύτη).
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yellox - bromfenac;
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Yellox υπερτερούν των κινδύνων και συνέστησαν τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες για το Yellox - bromfenac
Στις 18 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Yellox στην Croma-Pharma GmbH, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Yellox, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 04-2011.
