Τι είναι το Sildenafil Ratiopharm;
Το Sildenafil ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται ως μπλε οβάλ δισκία (25, 50 και 100 mg).
Το Sildenafil ratiopharm είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Viagra.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Sildenafil Ratiopharm;
Το Sildenafil ratiopharm χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil ratiopharm, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Ratiopharm;
Η συνιστώμενη δόση του Sildenafil ratiopharm είναι 50 mg που λαμβάνεται όπως απαιτείται περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Sildenafil ratiopharm λαμβάνεται με τα γεύματα, η έναρξη της δράσης μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη νηστεία. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το μέγιστο των 100 mg ή να μειωθεί στα 25 mg. Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με τη δόση των 25 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Πώς δρα το Sildenafil Ratiopharm;
Η δραστική ουσία του Sildenafil ratiopharm, sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Λειτουργεί παρεμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο κανονικά αποσυνθέτει μια ουσία που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί τη χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα), επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στην κοιλότητα της σάρκας και προκαλώντας στύση. Αναστέλλοντας την αποσύνθεση της cGMP, το Sildenafil ratiopharm αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Για να επιτευχθεί στύση, ωστόσο, η σεξουαλική διέγερση είναι πάντα απαραίτητη.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Sildenafil Ratiopharm;
Επειδή το Sildenafil ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viagra. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Ratiopharm;
Επειδή το Sildenafil ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Sildenafil Ratiopharm;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Sildenafil ratiopharm έχει δειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viagra. Ως εκ τούτου, η CHMP πιστεύει ότι, όπως στην περίπτωση του Viagra, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil ratiopharm.
Περισσότερες πληροφορίες για το Sildenafil Ratiopharm
Στις 23 Δεκεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην εταιρεία ratiopharm GmbH άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Sildenafil ratiopharm. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη και μπορεί να ανανεωθεί μετά τη λήξη της.
Για το πλήρες EPAR του Sildenafil ratiopharm, κάντε κλικ εδώ.
Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς βρίσκεται επίσης στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2009.
