VALCYTE ® Valganciclovir

Το VALCYTE ® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Valganciclovir

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιιικά για συστηματική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις VALCYTE ® Valganciclovir

Το VALCYTE ® είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται για την αρχική και συντηρητική θεραπεία της αμφιβληστροειδοπάθειας του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) σε ασθενείς με AIDS.

Το Valgancivlovir έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη λοιμώξεων από CMV σε μεταμοσχευμένους ασθενείς.

Μηχανισμός δράσης VALCYTE ® Valganciclovir

Το VALCYTE ® είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται σε Valganciclovir, ένα μόριο που λαμβάνεται μέσω της εστεροποίησης του Gancilovir με L-βαλίνη και χρησιμοποιείται στο κλινικό περιβάλλον για τη θεραπεία και πρόληψη μολυσματικών ασθενειών που υποστηρίζονται από CMV ειδικά σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Το βαλγανσικλοβίρη, που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως από τον εντερικό βλεννογόνο και μεταβολίζεται απευθείας στο Ganciclovir στο εντερικό και ηπατικό επίπεδο, διανέμοντας αποτελεσματικά τον εαυτό του σε διάφορους ιστούς και βιολογικά διαμερίσματα.

Σε αυτά το Ganciclovir διαπερνά εύκολα τις μεμβράνες πλάσματος των κυττάρων-ξενιστών, φωσφορυλιωμένο πρώτα από ιικές κινάσες και μόνο μεταγενέστερα από κυτταρικά ένζυμα σε ένα μόριο τριφωσφορικού που συναγωνίζεται ενεργά με δεοξυγουανοσίνη στη σύνθεση ιικού DNA.

Πιο συγκεκριμένα, αντικαθιστώντας τη δεοξυγουανοσίνη, το τριφωσφορικό Ganciclovir αναστέλλει την ιογενή πολυμεράση του ενζύμου Dna, εμποδίζοντας έτσι τις διαδικασίες ιικής αντιγραφής και περιορίζοντας την εξάπλωση του ιού καθώς και τη συμπτωματολογία στη θέση του.

Μόλις ολοκληρωθεί η δραστηριότητά της, η από του στόματος Vanganciclovir που λαμβάνεται με τη μορφή Ganciclovir αποβάλλεται κυρίως μέσω σπειραματικής διήθησης και ενεργού σωληναριακής έκκρισης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

VALGANCICLOVIR ΚΑΙ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ STEM

Int J Hematol. Ιουλ 2012 · 96 (1): 94-100.

Μελέτη που δείχνει πώς η προληπτική χορήγηση του Valganciclovir μπορεί να είναι αποτελεσματική στην πρόληψη της CMV λοίμωξης σε ασθενείς που απαιτούν μεταμόσχευση αιματοποιητικών αρχέγονων κυττάρων. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις έχει εμφανιστεί ουδετεροπενία, ευτυχώς όχι σοβαρή.

ΤΟ VALGANCICLOVIR ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΚΥΜΑΤΙΚΩΝ ΕΝΔΕΙΞΕΩΝ CMV

Όχι στο Hattatsu. 2012 Jan · 44 (1): 55-9.

Πειραματική μελέτη που εξετάζει την αποτελεσματικότητα του Valganciclovir στη θεραπεία της συγγενούς μόλυνσης με CMV, καταδεικνύοντας τον τρόπο με τον οποίο αυτή η θεραπεία μπορεί να μειώσει, σε ορισμένες περιπτώσεις εξαλείφοντας εντελώς την παρουσία ιικού DNA σε βιολογικά δείγματα.

ΒΑΓΚΑΝΙΚΙΛΟΒΙΡ ΚΑΙ ΣΑΡΚΟΜΑ ΤΗΣ ΚΑΠΟΗΣ

J Infect Dis. 2011 Apr 15 · 203 (8): 1082-6.

Πιλοτική μελέτη που αποκαλύπτει τον πιθανό θεραπευτικό ρόλο του Valganciclovir στη θεραπεία του σαρκώματος του Kaposi σε ασθενείς με σημαντική ανοσοανεπάρκεια.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

VALCYTE ®

450 mg επικαλυμμένα δισκία υδροχλωρικού Valganciclovir.

Κόνις για πόσιμο διάλυμα 50 mg Valganciclovir ανά ml ανασυσταθέντος διαλύματος.

Δεδομένης της επιλεκτικότητας των θεραπευτικών ενδείξεων και της πολυπλοκότητας του θεραπευτικού σχήματος, οι δοσολογίες και ο χρόνος πρόσληψης πρέπει οπωσδήποτε να οριστούν από ειδικευμένο ιατρό για τη θεραπεία λοιμωδών νόσων, λαμβανομένης υπόψη της συνολικής κατάστασης υγείας του ασθενούς και της σοβαρότητας της κλινικής εικόνας του.

Σε κάθε περίπτωση, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση του φαρμάκου, περιορίζοντας τις πιθανές παρενέργειες, θα ήταν σκόπιμο να παίρνουμε το φάρμακο κατά προτίμηση με πλήρη στομάχι.

Προειδοποιήσεις VALCYTE ® Valganciclovir

Η θεραπεία με το VALCYTE® πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια προσεκτική ιατρική εξέταση που αποσκοπεί στην εκτίμηση της πιθανής παρουσίας απόλυτων αντενδείξεων και όχι σε συνθήκες ασυμβίβαστες με τη θεραπεία με βάση το Valganciclovir.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει στην πραγματικότητα να επιφυλάσσεται στους ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές και ηπατικές νόσους, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου φαρμακοκινητικών αλλοιώσεων που επηρεάζουν τη βαλκανσικλοβίρη, ώστε να διακυβεύεται περαιτέρω η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ίδιας της θεραπείας.

Θα ήταν επίσης σκόπιμο ο γιατρός να παρακολουθεί περιοδικά τη συνολική κατάσταση υγείας του ασθενούς που υποβλήθηκε σε θεραπεία με VALCYTE®, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στη νεφρική και ηπατική λειτουργία καθώς και στην αιματολογία που σε ορισμένες περιπτώσεις χαρακτηρίζεται από λευκοπενία, αναιμία και θρομβοπενία. να απαιτήσει αναστολή της θεραπείας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του VALCYTE ® αντενδείκνυται αυστηρά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένων των πολυάριθμων μελετών, πολλές από τις οποίες είναι πειραματικές και αποδεικνύουν το τερατογόνο και μεταλλαξιογόνο δυναμικό του Valganciclovir.

Για το λόγο αυτό θα ήταν σκόπιμο να χρησιμοποιηθούν αντισυλληπτικά, κατά προτίμηση ένα φράγμα, στους τρεις μήνες μετά τη θεραπεία με βαλκανσικλοβίρη.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής σε θεραπεία με VALCYTE® πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη πρόσληψη δραστικών συστατικών όπως η ιμιπενεμ-σιλαστατίνη, η προβενεσίδη, η ζιδοβουδίνη, η μυκοφαινολική μοφετίλη, τα αιμοτοξικά και τα κυτταροτοξικά φάρμακα λόγω του αυξημένου κινδύνου ιδιαίτερα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, της υγείας του ασθενούς.

Αντενδείξεις VALCYTE ® Valganciclovir

Το VALCYTE ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, σε δομικά σχετιζόμενα μόρια και σε ένα από τα έκδοχα του.

Η χρήση του Valganciclovir αντενδείκνυται έντονα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με το VALCYTE ® μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση πολυάριθμων παρενεργειών όπως:

Μεταβολές στη νεφρική λειτουργία.
Μεταβολές στη λειτουργία του ήπατος.
Νευρολογικά συμπτώματα όπως σπασμοί, αϋπνία, πονοκέφαλος, ζάλη και περιφερικές νευροπάθειες.
Αποκόλληση αμφιβληστροειδούς:
Αιματολογικές αλλαγές με ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία και θρομβοπενία.
Ναυτία, διάρροια, έμετος και κοιλιακές κράμπες.
ανορεξία?
Αρθραλγία, μυϊκός πόνος και μυϊκές κράμπες.
Μολύνσεις του ουροποιητικού συστήματος.

Ευτυχώς, σπανιότερες είναι παρενέργειες όπως ψυχωτικές διαταραχές, υπόταση, παγκρεατίτιδα και κώφωση.