φάρμακα

PSORCUTAN ® Καλσιποτριόλη

Το PSORCUTAN® είναι φάρμακο που βασίζεται σε καλσιποτριόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιψωτικά για τοπική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PSORCUTAN ® Καλσιποτριόλη

Το PSORCUTAN® ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ψωρίασης, ενώ χρησιμοποιείται και η δερματική διαμόρφωση της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής.

Μηχανισμός δράσης PSORCUTAN ® Calcipotriol

Η καλσιποτριόλη, το δραστικό συστατικό του PSORCUTAN®, είναι ένα συνθετικό παράγωγο της βιταμίνης D3 που διαθέτει την ίδια δραστικότητα δράσης αλλά με διαφορετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, ικανές να υποστηρίξουν τη δραστικότητα του φαρμάκου μετά την τοπική του εφαρμογή.

Επομένως, εξοπλισμένη με ορμονική δράση, η καλσιποτριόλη διεισδύει εύκολα στην πλασματική μεμβράνη των κερατινοκυττάρων φθάνοντας σε συγκεκριμένους πυρηνικούς υποδοχείς, με επιγενετικές ικανότητες.

Στην πραγματικότητα, η αλληλεπίδραση με αυτούς τους υποδοχείς καθορίζει μια διαδικασία επαναπρογραμματισμού της γονιδιακής έκφρασης, η οποία παίρνει τη μορφή αναστολής της διεργασίας πολλαπλασιασμού κερατινοκυττάρων, επαγωγής απόπτωσης και ανάκτησης διαδικασιών διαφοροποίησης κυττάρων. συμβιβαζόμενα χαρακτηριστικά σε περίπτωση ψωρίασης.

Η πολύ χαμηλή συστηματική απορρόφηση καθιστά ασφαλή τη θεραπεία, αποφεύγοντας τον κίνδυνο παρενεργειών όπως η υπερασβεστιαιμία που συσχετίζεται συνήθως με συστηματική θεραπεία με ανάλογα της βιταμίνης D.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

CALCIPOTRIOLO + BETAMETASONE ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΨΩΡΙΑΣΗΣ

Clin Lab, 2013, 59 (3-4): 277-82.

Πρόσφατη μελέτη που δείχνει πως η συσχέτιση μεταξύ της καλσιποτριόλης και της βηταμεθαζόνης μπορεί να είναι σαφώς πιο αποτελεσματική από τις μονοθεραπείες στη μείωση της συγκέντρωσης της βήτα defensin 2, ενός συστηματικού δείκτη ψωρίασης.

CALCIPOTRIOLO ΚΑΙ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ

Int J Dermatol. 2007 May, 46 (5): 468-74.

Μοριακή μελέτη που καταδεικνύει πώς η θεραπεία με Calcipotriol μπορεί να προκαλέσει επαναπρογραμματισμό της γονιδιακής έκφρασης με τον έλεγχο της αποπτωτικής διαδικασίας που προκαλείται από την εξισορρόπηση Bcl-2, P53, υπέρ του προγραμματισμένου θανάτου των κερατινοκυττάρων και των λεμφοκυττάρων.

CALCIPOTRIOLO και PSORIASI DELLE UNGHIE

Δερματολογία. 2009? 218 (4): 338-41. doi: 10.1159 / 000202179. Epub 2009 Φεβ 12.

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει πως η χρήση της βηταμεθαζόνης και της καλσιποτριόλης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της ψωρίασης των ονύχων, εξασφαλίζοντας μια σαφή βελτίωση της κλινικής σε μόλις 12 εβδομάδες θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PSORCUTAN®

Κρέμα και δερματικό διάλυμα 5 mcg καλσιποτριόλης για gr ή ml προϊόντος.

Συνήθως συνιστάται η εφαρμογή της κρέμας ή της αλοιφής απευθείας στις βλάβες του δέρματος ή του τριχωτού της κεφαλής, δύο φορές την ημέρα, αφού καθαριστεί και στεγνώσει καλά η περιοχή.

Η διάρκεια της θεραπείας που θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό και ενδεχομένως προσαρμοσμένη στις κλινικές ανάγκες του ασθενούς δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 22 εβδομάδες.

Προειδοποιήσεις PSORCUTAN ® Καλσιποτριόλη

Αν και η συστηματική απορρόφηση του φαρμάκου είναι αμελητέα, ο ασθενής που λαμβάνει το PSORCUTAN® πρέπει να ακολουθήσει μια σειρά χρήσιμων ενδείξεων για τον περιορισμό της εμφάνισης παρενεργειών.

Αποφύγετε την εφαρμογή του φαρμάκου σε ιδιαίτερα μεγάλες ή ειλικρινώς κατεστραμμένες περιοχές του δέρματος, σεβαστείτε τις δοσολογίες που ορίζονται από το γιατρό, καθαρίστε προσεκτικά τα χέρια μετά τη θεραπεία, αποφύγετε την έκθεση στις ακτίνες του ήλιου στην περιοχή θεραπείας, είναι μερικές μόνο από τις σημαντικότερες προφυλάξεις που ο ασθενής υπό θεραπεία με το PSORCUTAN ® θα πρέπει να σέβεται.

Επιπλέον, δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να δοκιμάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της καλσιποτριόλης στα παιδιά, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιατρικούς ασθενείς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι προαναφερόμενες αντενδείξεις θα επεκταθούν επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της έλλειψης μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας της καλσιποτριόλης στο έμβρυο και το βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει το PSORCUTAN® θα πρέπει να αποφεύγει την εφαρμογή άλλων προϊόντων τοπικά στην ίδια περιοχή επεξεργασμένου δέρματος.

Αντενδείξεις PSORCUTAN ® Calcipotriol

Η χρήση του PSORCUTAN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς με μεταβολικό μεταβολισμό ασβεστίου, στις μορφές της γλουτατικής, ερυθροδερμικής, απολεπιστικής και φλυκταινώδους ψωρίασης και σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και νεφρική.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η τοπική χρήση του Calcipotriol μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως κνησμός, ερεθισμός, αίσθημα καύσου, ερύθημα, εκζεματικές αντιδράσεις και δερματίτιδα.

Ευτυχώς, αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν αυθόρμητα μόλις διακοπεί η θεραπεία.

Οι κλινικά σημαντικές παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες.

Σημειώσεις

Το PSORCUTAN® είναι φάρμακο που χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.