PLANUM ® - αιθυνυλ οιστραδιόλη + δεσογεστρέλη

Το PLANUM® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθυνυλοιστραδιόλη + δεσογεστρέλη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PLANUM ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το PLANUM® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης PLANUM ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το PLANUM ® εμπίπτει στην κατηγορία των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών χάρη στην ταυτόχρονη παρουσία ενός οιστρογόνου όπως η αιθυνυλοιστραδιόλη και μια προγεστίνη όπως η δεσογεστρέλη.

Η συνεργιστική βιολογική δράση των προαναφερθέντων ορμονών εγγυάται την κάλυψη από ανεπιθύμητες εγκυμοσύνες μέσω της ταυτόχρονης πραγματοποίησης διαδικασιών διαμόρφωσης ανατομικής λειτουργίας.

Πιο συγκεκριμένα, αφενός παρατηρούμε μείωση της έκκρισης των γοναδοτροπίνων, υπεύθυνη για τη διαδικασία της ωρίμανσης των ωοθυλακίων και της ωοθυλακιορρηξίας μέσω αναστολής ανατροφοδότησης της υποθαλαμικής-υπόφυσης δραστηριότητας και, αφετέρου, για τροποποιήσεις της σύστασης της βλέννας και της το ενδομήτριο, χρήσιμο για την εξουδετέρωση των σπερματοζωαρίων στην γυναικεία γεννητική οδό, καθώς και το τελικό έμβρυο που φωλιάζει στον βλεννογόνο της μήτρας.

Παρόλο που το PLANUM® περιλαμβάνεται σε αντισυλληπτικά της τρίτης γενεάς, χρησιμοποιώντας περιορισμένες δοσολογίες και συνθετικά προγεσταγόνα όπως η δεσογεστρέλη, μειώνοντας παράλληλα ορισμένες από τις πιο συχνές παρενέργειες της κλασσικής αντισύλληψης από το στόμα, όπως οι ανδρογονικές επιδράσεις, δεν έχει αντιμυαλκοκορτικοειδή δράση, προγεστογόνα όπως η δροσπιρενόνη, χρήσιμα για τη μείωση των προβλημάτων της κατακράτησης με βάση το νερό στη βάση της υπέρτασης και της αύξησης του βάρους.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΜΟΙΒΕΙΟΤΗΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΩΝ ΠΡΟΦΟΡΙΚΩΝ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ

Μια καθησυχαστική μελέτη, ωστόσο, η οποία δείχνει ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά με βάση το αιθυνυλοιστραδιόλη και το δεσογεστρέλη που ελήφθησαν από περισσότερες από 1600 γυναίκες δεν έχουν καθορίσει σημαντικές παρενέργειες που σχετίζονται με την αύξηση του σωματικού βάρους, την αύξηση της αρτηριακής πίεσης και τις παραλλαγές των εργαστηριακών παραμέτρων. Πρέπει να θυμόμαστε ότι όλα αυτά τα στοιχεία έχουν αμφισβητηθεί από μεταγενέστερα έργα.

2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL ΚΑΙ ACNE

Εργασία που δείχνει πως τα από του στόματος αντισυλληπτικά με βάση την δεσογεστρέλη και την αιθυνυλοιστραδιόλη, εκτός από την αποτελεσματικότητα και την καλή ανεκτικότητα, δείχνουν επίσης μια προληπτική δράση κατά των δερματικών ασθενειών όπως η ακμή

3. ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΕΜΑΤΟΚΡΙΤΟΥΣ

Ο βελτιωμένος έλεγχος της εμμηνορροϊκής ροής μετά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών έχει αποδειχθεί σημαντικός για τη διαφύλαξη ορισμένων σημαντικών παραμέτρων όπως η διαδερμία και ο αιματοκρίτης. Αυτά τα γενικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διατήρηση της καλής υγείας της γυναίκας

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία PLANUM® επικαλυμμένα με 30 mcg αιθινικής οιστραδιόλης και 150 mcg δεσογεστρέλης:

η σωστή πρόσληψη του PLANUM® περιλαμβάνει τη διαμόρφωση κύκλων εισαγωγής 21 διαδοχικών ημερών εναλλασσόμενων με περίοδο αναστολής περίπου 7 ημερών, κατά την οποία θα πρέπει να λάβει χώρα αιμορραγία σε αιώρηση παρόμοια με τη φυσιολογική εμμηνόρροια.

Η λήψη αυτών των δισκίων πρέπει να πραγματοποιείται καθημερινά ταυτόχρονα, προκειμένου να διατηρηθεί υψηλή η αντισυλληπτική κάλυψη, η οποία μειώνεται ήδη μετά από περίπου 36 ώρες από την τελευταία ταμπλέτα που λαμβάνεται με πλήρη ανάκτηση του φυσιολογικού ορμονικού ελέγχου μετά από περίπου 7 ημέρες εναιώρησης .

Εάν το δισκίο αναρριχηθεί 3-4 ώρες μετά τη λήψη του, πρέπει να καταποθεί άμεσα ένα νέο για να διατηρηθούν οι αντισυλληπτικές ιδιότητες του κύκλου.

Ειδικές ενδείξεις σχετικά με την έναρξη της θεραπείας είναι απαραίτητες σε περίπτωση προηγούμενης κύησης ή άμβλωσης ή σε περίπτωση διακύμανσης του στοματικού αντισυλληπτικού που χρησιμοποιείται.

Προειδοποιήσεις PLANUM ® - αντισυλληπτικό χάπι

Οι πολυάριθμες παρενέργειες που συνδέονται με τη χορήγηση στοματικών προγεσταγόνων απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή στον ορισμό της θεραπευτικής καταλληλότητας και προσεκτική αξιολόγηση των πιθανών συνθηκών που προδιαθέτουν στην ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών.

Πρέπει να αξιολογηθούν προσεκτικά οι συνθήκες όπως οι τρέχουσες ή παλαιότερες καρδιαγγειακές και νεοπλασματικές ασθένειες, οι νόσοι του ήπατος και των νεφρών, οι νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, οι μεταβολικές παθήσεις όπως ο διαβήτης και οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις όπως η παχυσαρκία ή το κάπνισμα. στην οποία αποφασίστηκε η παρακολούθηση του PLANUM® περιοδικά σε όλη τη θεραπευτική διαδικασία.

Είναι επίσης απαραίτητο να δημιουργηθεί μια παραγωγική σχέση μεταξύ του γιατρού και του ασθενούς, χρήσιμη για να εξακριβωθεί η ενδεχόμενη εμφάνιση προειδοποιητικών σημείων πιο σοβαρών παθολογιών και να τοποθετηθούν αμέσως όλα τα απαραίτητα ένδικα μέσα.

Το PLANUM® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά την τυχαία έκθεση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε οιστροειδή που σχετίζονται με προγεστερόνη δεν έχει προσδιορίσει κανένα τύπο εμβρυϊκής δυσπλασίας, η λήψη του PLANUM ® κατά τη διάρκεια ολόκληρης της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται έντονα.

Αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται επίσης στην επόμενη περίοδο γαλουχίας, δεδομένης της δυνατότητας και των δύο δραστικών συστατικών να διαπεράσουν το φίλτρο στήθους και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του ηπατικού μεταβολισμού που διεξάγεται από τα κυτοχρωματικά ένζυμα της αιθυνυλοιστραδιόλης και της δεσογεστρέλης, η ταυτόχρονη λήψη επαγωγέων των προαναφερθέντων ενζύμων, όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βότανο του Αγίου Ιωάννη μπορεί να μεταβάλλουν τα χαρακτηριστικά φαρμακοκινητική του PLANUM® μειώνοντας την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητά του.

Από την άποψη αυτή είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.

Σε κάθε περίπτωση, καλό θα ήταν να συμβουλευτείτε το γιατρό σας και το ένθετο του φαρμάκου πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο μαζί με τη συνδυασμένη θεραπεία από του στόματος αντισύλληψης.

Αντενδείξεις PLANUM ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το PLANUM ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθήσεων όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθες παθολογίες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών όπως το PLANUM® σχετίζεται προφανώς με διαφορετικές παρενέργειες με περισσότερο ή λιγότερο σοβαρή πορεία.

Η αύξηση του σωματικού βάρους, η κατακράτηση νερού, ο πονοκέφαλος, η κατάθλιψη, η ναυτία, ο έμετος, ο κοιλιακός πόνος, το εξάνθημα, η κνίδωση, η αυξημένη ένταση του μαστού και ο συναφής πόνος είναι οι πιο συχνές αλλά ευτυχώς παροδικές παρενέργειες.

Η υπέρταση, ο αυξημένος καρδιαγγειακός κίνδυνος και τα συμβάντα του εμβολικού θρόμβου, η αυξημένη συχνότητα εμφάνισης νεοπλασματικών νόσων του ήπατος και της μήτρας είναι οι πιο κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες για τις οποίες είναι συνήθως απαραίτητη η σωστή αξιολόγηση του λόγου κόστους / οφέλους.