Τι είναι το εικονικό φάρμακο;
Στη σύγχρονη ιατρική, ο όρος εικονικό φάρμακο χρησιμοποιείται για να υποδηλώνει οποιαδήποτε ιατρική ουσία ή θεραπεία που είναι αβλαβής και στερείται εσωτερικής θεραπευτικής δραστηριότητας.
Το φαινόμενο placebo είναι ένα πολύ πιο κοινό φαινόμενο από αυτό που μπορεί κανείς να σκεφτεί. για παράδειγμα, σε παθήσεις με σημαντικό ψυχοσωματικό συστατικό - όπως ημικρανία, αϋπνία, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, άγχος και κεφαλαλγία - η χορήγηση του εικονικού φαρμάκου καθορίζει τη βελτίωση της παθολογίας έως και 80% των περιπτώσεων. Η επιτυχία του εικονικού φαρμάκου στις οργανικές ασθένειες είναι μικρή, αλλά εξακολουθεί να είναι σημαντική. Ακόμα και ορισμένες φανταστικές χειρουργικές επεμβάσεις έχουν αποδειχθεί ότι προκαλούν ευεργετικά αποτελέσματα. επομένως η χειρουργική επέμβαση, με το μεγάλο συναισθηματικό φορτίο της, μπορεί να αποτελέσει ένα ισχυρό εικονικό φάρμακο και να δώσει θετικά αποτελέσματα ανεξάρτητα από την ίδια τη χειρουργική πράξη.
Καθαρό εικονικό φάρμακο και ακατάλληλο εικονικό φάρμακο
- Αγνό εικονικό φάρμακο: ουσία ή μορφή θεραπείας χωρίς ενδογενές θεραπευτικό αποτέλεσμα.
- Ακατάλληλο εικονικό φάρμακο: ουσία ή μορφή θεραπείας που έχει εγγενές θεραπευτικό αποτέλεσμα, αλλά όχι στη συγκεκριμένη παθολογία για την οποία έχει συνταγογραφηθεί.
Εφέ πλασέμπο: Από τι εξαρτάται;
Το φαινόμενο placebo δεν είναι απλώς μια απλή ψυχολογική απάντηση, αλλά μια πολύπλοκη βιολογική αντίδραση.
Εάν από ψυχολογική άποψη ο ασθενής που υποβάλλεται σε εικονικό φάρμακο αντιδρά θετικά στη θεραπεία, το νευρικό του σύστημα απελευθερώνει συγκεκριμένες ενδογενείς ουσίες με αυτο-θεραπευτικές ιδιότητες. μεταξύ αυτών, οι πιο γνωστές είναι οι ενδορφίνες, τα ενδογενή οπιοειδή που στοχεύουν στην άμβλυνση του πόνου, αλλά και διάφοροι νευροδιαβιβαστές διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην απάντηση στο εικονικό φάρμακο. Το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα επηρεάζεται έντονα από την ψυχολογική κατάσταση του ατόμου, για να μην αναφέρουμε την κορτιζόλη και άλλες ορμόνες που εξαρτώνται στενά από τα επίπεδα άγχους.
Μια απαραίτητη απαίτηση για την επίδραση του εικονικού φαρμάκου είναι η αυτοπροβολή (ή η υποκειμενικότητα) του ατόμου που το παίρνει. ο ασθενής, με άλλα λόγια, πρέπει να πείσει τον εαυτό του ότι παίρνει μια αποτελεσματική θεραπεία και εμπιστεύεται την πίστη του ή τουλάχιστον πρέπει να τον οδηγήσει να το πιστέψει από τον γιατρό που συνταγογραφεί τη θεραπεία.
Ήδη στον δεύτερο αιώνα μετά τον Χριστό, ο Έλληνας γιατρός Galen είχε αντιληφθεί ότι ένας γιατρός θεραπεύει τους ασθενείς καλύτερα όταν έχουν περισσότερη εμπιστοσύνη στη φροντίδα του.
Η ανταπόκριση του εικονικού φαρμάκου συσχετίζεται έντονα με την εμπιστοσύνη του ασθενούς στη θεραπεία που του έχει συνταγογραφηθεί, η οποία εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την εμπιστοσύνη που θέτει στο άτομο που το συνταγογραφεί . Για παράδειγμα, έχουμε δει ότι τα πιστοποιητικά που εμφανίζονται στους τοίχους της μελέτης όπου πραγματοποιείται η ιατρική διαβούλευση αυξάνουν την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου.
Εκτός από αυτές τις βασικές απαιτήσεις, υπάρχουν πολλοί παράγοντες που συμβάλλουν στο μέγεθος του εικονικού φαρμάκου. Για παράδειγμα:
- (που συνδέεται με προηγούμενες εμπειρίες → για παράδειγμα, γνωρίζοντας ότι ο γιατρός έχει θεραπεύσει έναν φίλο αυξάνει το εικονικό φάρμακο).
- δύο κάψουλες είναι πιο αποτελεσματικές από μία.
- το ενέσιμο εικονικό φάρμακο είναι πιο αποτελεσματικό από το προφορικό.
- το μεγάλο δισκίο είναι πιο αποτελεσματικό από το μικρό.
- το χρώμα του δισκίου, για παράδειγμα μπλε και ανοιχτό πράσινο, σε περίπτωση άγχους, κατάθλιψης και δυσμορφίας.
- βαθμός σχολικής φοίτησης: οι πιο μορφωμένοι και αυτοδύναμοι ασθενείς, με μεγάλη συνήθεια να διαχειρίζονται ευθύνες, ανταποκρίνονται περισσότερο στο εικονικό φάρμακο.
- γενετικά συστατικά: σύμφωνα με μερικές μελέτες, η ανταπόκριση στο εικονικό φάρμακο θα επηρεάζεται επίσης έντονα από τη γενετική σύνθεση ενός ατόμου, από την οποία εξαρτώνται οι οδοί των νευροδιαβιβαστών του εγκεφάλου ικανές να προκαλέσουν το εικονικό φάρμακο.
Το εικονικό φάρμακο χρησιμοποιεί
Η χορήγηση του εικονικού φαρμάκου μπορεί να έχει θεραπευτικό σκοπό ή απλώς να ικανοποιήσει στον ασθενή την επιθυμία να λάβει μια θεραπεία που είναι πραγματικά περιττή.
Σε κλινικές μελέτες, η χρήση του εικονικού φαρμάκου στοχεύει στην επαλήθευση της πραγματικής συγκριτικής αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου ή ιατρικής παρέμβασης.
Εικονικό φάρμακο στις κλινικές μελέτες
Η σύγχρονη ιατρική είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε αποδεικτικά στοιχεία, τα οποία επιδιώκουν να αποδείξουν επιστημονικά - μέσω κατάλληλων πειραμάτων - την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών θεραπειών, είτε είναι φαρμακολογικές, είτε οργανικές, συμπεριφορικές κ.λπ.
Για να ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου, μια αξιοσέβαστη κλινική μελέτη προβλέπει ότι ένα μέρος των εγγεγραμμένων ατόμων αντιμετωπίζεται με εικονικό φάρμακο, χορηγούμενο στην ίδια μορφή και με τους ίδιους τρόπους με τη δραστική θεραπεία σύγκρισης. Για παράδειγμα, εάν θέλουμε να δοκιμάσουμε ένα φάρμακο σε δισκία, το εικονικό φάρμακο πρέπει να είναι πανομοιότυπο στην εμφάνισή του αλλά χωρίς δραστικό συστατικό.
Μελέτες που σέβονται αυτή τη σημαντική προφύλαξη ονομάζονται τυφλές ή διπλά τυφλές ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές :
- Τυφλοί : οι υποψήφιοι δεν γνωρίζουν ποια θεραπεία (φάρμακο ή εικονικό φάρμακο) λαμβάνουν.
- Διπλό τυφλό : ούτε τα άτομα του πειράματος ούτε οι ερευνητές γνωρίζουν ποια θεραπεία δίνεται σε κάθε θέμα.
Ο στόχος των τυφλών μελετών είναι να αποφευχθεί το φαινόμενο placebo, ενώ ο στόχος των διπλών τυφλών μελετών είναι να διασφαλιστεί η αμεροληψία του πειραματιστή στην εκτίμηση των επιδράσεων της θεραπείας.
Ένα άλλο σημαντικό χαρακτηριστικό των ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών είναι ότι είναι τυχαιοποιημένες μελέτες, δηλαδή ότι ο πληθυσμός χωρίζεται τυχαία στις προβλεπόμενες ομάδες (π.χ. εκείνοι που παίρνουν το φάρμακο, εκείνοι που παίρνουν το εικονικό φάρμακο κλπ)
Το εικονικό φάρμακο ως Θεραπεία
Μέχρι πρόσφατα, οι περισσότερες από τις θεραπευτικές επιδράσεις της ιατρικής οφειλόταν στο φαινόμενο placebo.
Εξετάστε, για παράδειγμα, τα παράξενα παρασκευάσματα που παρασκευάστηκαν με αίμα ή ζωικά μέρη, τεμαχισμένα οστά, κοπριά κλπ., Τόσο δημοφιλή στον Μεσαίωνα.
Όταν μιλάμε για το θεραπευτικό αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου, ωστόσο, δεν πρέπει να κάνουμε το λάθος να αποδίδουμε σε αυτό οποιαδήποτε κλινική βελτίωση που παρατηρείται σε ασθενείς που το παίρνουν. Η βελτίωση αυτή μπορεί να εξαρτάται από πολλούς άλλους παράγοντες. καταρχάς, παρατηρήθηκε ότι πολλοί ασθενείς τείνουν να απευθύνονται στον γιατρό στην πιο οξεία φάση (όταν οι διαταραχές γίνονται πιο σοβαρές) της νόσου, η οποία στη συνέχεια θα τείνει να βελτιώνεται αυθόρμητα λόγω της φυσικής της πορείας. Εκτός από περιπτώσεις αυθόρμητης ύφεσης, άλλα στοιχεία μπορεί να οδηγήσουν σε εσφαλμένη ερμηνεία των συνεπειών της χορήγησης του εικονικού φαρμάκου. ο ασθενής, για παράδειγμα, μπορεί να επηρεάζεται από ανεξάρτητους παράγοντες (μια νέα αγάπη, μια νίκη, διακοπές κλπ.) που τον οδηγούν να αντιληφθεί μια βελτίωση στην υγεία του, ενώ σε άλλες περιπτώσεις μπορεί να αναφέρει τα οφέλη που αποκτώνται μόνο επειδή σκοπεύει να ευχαριστήσει γιατρό.
Εφέ πλασέμπο και εναλλακτική ιατρική
Το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου μπορεί να αντιπροσωπεύει τον συνδετικό κρίκο ο οποίος, τουλάχιστον εν μέρει, συμφωνεί με τους υποστηρικτές και τους επικριτές των λεγόμενων εναλλακτικών φαρμάκων.
Όλες οι θεραπευτικές πρακτικές των οποίων η αποτελεσματικότητα δεν έχει υποβληθεί σε ελεγχόμενες ή ξεπερασμένες κλινικές δοκιμές ανήκουν στην ποικιλόμορφη και ανομοιογενή ομάδα εναλλακτικών φαρμάκων. Η ομάδα περιλαμβάνει, για παράδειγμα, naturopathy, chiropractic, ayurveda, γιόγκα, ύπνωση, βελονισμός, ομοιοπαθητική και παραδοσιακή κινεζική ιατρική.
Το γεγονός ότι δεν είναι δυνατόν να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα ενός εναλλακτικού φαρμάκου μέσω των τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών που αναφέρθηκαν παραπάνω δεν σημαίνει απαραίτητα ότι αυτό είναι τελείως άχρηστο για τον ασθενή.
Επομένως, το αποτέλεσμα του εικονικού φαρμάκου θα μπορούσε να εξηγήσει τις θετικές εμπειρίες των γιατρών και των ασθενών που με επιτυχία αποφασίζουν να στηριχθούν (για παράδειγμα) στις ομοιοπαθητικές θεραπείες. Εντούτοις, εν προκειμένω, δεν πρέπει να ξεχνάμε τους άλλους ανεξάρτητους παράγοντες που συμβάλλουν στη βελτίωση της διαταραχής (για παράδειγμα, οι περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποιούν ομοιοπαθητικά φάρμακα το κάνουν για τις βραχυπρόθεσμες ασθένειες · σε αυτές τις περιπτώσεις, φαίνεται ότι η ομοιοπαθητική θεραπεία, αλλά στην πραγματικότητα το άτομο θα ανακτήσει ακόμα μετά από μερικές ημέρες).
Τι συμβατική ιατρική πρέπει να μάθει από εναλλακτικά φάρμακα είναι η βαθιά προσοχή που δίνουν στα συμπτώματα του ασθενούς και στο προσωπικό και οικογενειακό του ιστορικό. Σε αυτούς τους κλάδους, στην πραγματικότητα, δημιουργείται μια βαθιά σχέση μεταξύ του γιατρού και του ασθενούς, που αναμφίβολα συμβάλλει στον προσδιορισμό της θεραπευτικής επίδρασης. Θεραπευτική επίδραση που, ακόμη και όταν είναι εγγυημένη από τη χορήγηση συμβατικών θεραπειών, μπορεί ασφαλώς να επωφεληθεί από το πρόσθετο όφελος που προέρχεται από το εικονικό φάρμακο.
Ηθικές πτυχές
Το εικονικό φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σκόπιμα σε έναν ασθενή με την πραγματική πρόθεση να τον κάνει να αισθάνεται καλύτερα. Ωστόσο, υπάρχουν περιπτώσεις κατά τις οποίες η χορήγηση ενός εικονικού φαρμάκου γίνεται κατακριτέα ή τουλάχιστον αμφισβητήσιμη. για παράδειγμα, όταν:
- πραγματοποιείται στη θέση συμβατικών θεραπειών που έχουν αποδείξει επιστημονικά την κλινική τους αποτελεσματικότητα και των οποίων η πρόσληψη θα γίνει αποδεκτή / ανεκτή από τον ασθενή.
- επιβραδύνει τις απαραίτητες διαγνωστικές έρευνες.
- είναι πολύ ακριβό (μπορεί να αναρωτηθεί κανείς γιατί είναι δαπανηρό να παίρνουμε τα ίδια αποτελέσματα με ένα χάπι ζάχαρης.) Η απάντηση θα μπορούσε να είναι ότι ο ασθενής δίνει περισσότερη εμπιστοσύνη σε ένα ακριβό προϊόν παρά σε ένα φτηνό προϊόν, αλλά το παρακάνετε με το κόστος της θεραπείας είναι σε κάθε περίπτωση καταδικαστέο) ·
- (π.χ. όταν ένα αντιβιοτικό συνταγογραφείται για το κοινό κρυολόγημα, εκθέτοντας τον ασθενή σε περιττές παρενέργειες και ευνοώντας την εξάπλωση της αντοχής στα αντιβιοτικά).
Επιπλέον, μπορεί να αμφισβητηθεί το κατά πόσον είναι ορθό από άποψη δεοντολογίας η παροχή θεραπείας βασιζόμενης στην εξαπάτηση, δεδομένου ότι ο γιατρός που βασίζεται στο εικονικό φάρμακο δεν μπορεί να ενημερώσει τον ασθενή για την πλήρη απουσία του δραστικού συστατικού (για πόνο απώλειας του ίδιου εικονικού φαρμάκου).
Δείτε επίσης: Nocebo Effect »
