ARTROSILENE ® Κετοπροφαίνη

Το ARTROSILENE © είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε άλας λυσίνης κετοπροφένης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ARTROSILENE ® Κετοπροφαίνη

Το ARTROSILENE® χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με τις φλεγμονώδεις καταστάσεις του μυοσκελετικού συστήματος όπως η οστεοαρθρίτιδα, η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ουρική αρθρίτιδα, η ισχιαλγία, η αρθρίτιδα, ο εξωαρθρετικός ρευματισμός και η μετατραυματική φλεγμονή.

Μηχανισμός δράσης ARTROSILENE ® Κετοπροφαίνη

Το ketoprofen, το δραστικό συστατικό του ARTROSILENE®, είναι ένα φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αντιπυρετική και αναλγητική δράση που προέρχεται από αρυλοπροπιονικό οξύ και χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία οστεοαρθρικών και μυοσκελετικών φλεγμονωδών καταστάσεων, αν και έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στην οδοντιατρική πρακτική και θεραπεία. συστηματικών φλεγμονωδών ασθενειών.

Η θεραπευτική της αποτελεσματικότητα οφείλεται στους διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης και κυρίως στην ανασταλτική δράση έναντι των κυκλοοξυγενασών, των ενζύμων που είναι ικανά να αυξήσουν την έκφραση των προσταγλανδινών που εμπλέκονται στη γένεση και τη διατήρηση της φλεγμονώδους διαδικασίας και ως εκ τούτου είναι σημαντικά στην παθογένεση των ασθενειών ρευματικές και φλογιστικές καταστάσεις.

Διαφορετικές μελέτες έχουν επίσης παρατηρήσει την ικανότητα της κετοπροφαίνης να διεξάγει άλλες σημαντικές βιολογικές δραστηριότητες, ικανές να καλύψουν την αντιφλεγμονώδη δράση της, όπως:

Η κεντρική αναλγητική δράση, που εξασφαλίζεται από τη δυνατότητα διείσδυσης της αιμοεγκεφαλικής μεμβράνης, με αναλγητική δράση, μέσω της διαμόρφωσης της ορμονικής ισορροπίας.
Η σταθεροποιητική δράση ενάντια σε λυσοσωμικές μεμβράνες, χρήσιμη για τη μείωση της προς τα έξω ροής των ενζύμων με πρωτεολυτική δραστικότητα.
Η "αντιοξειδωτική" δράση, χρήσιμη στη μείωση της παραγωγής δραστικών ειδών οξυγόνου, που εμπλέκονται στην εμφάνιση βλάβης ιστού.

Όλες οι παραπάνω βιολογικές δράσεις διευκολύνουν τις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, οι οποίες επιτρέπουν, ακόμη και μετά την από του στόματος χορήγηση, τη διατήρηση μιας υψηλής βιοδιαθεσιμότητας περίπου 90% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Οι κετοπροφαίνες στην θεραπεία του ογκολογικού πόνου

Clin J Pain. May, 26 (4): 267-74.

Πρόσφατη μελέτη που επιδιώκει την επέκταση των θεραπευτικών ενδείξεων της κετοπροφαίνης και στη θεραπεία του καρκίνου. Σε αυτή την εργασία, στην πραγματικότητα, η υποδόρια χορήγηση κετοπροφένης και μορφίνης αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση του πόνου στο 80% των καρκινοπαθών.

2. Οι κετοπροφαίνες στην κλινική πρακτική

Ρευματισμοί. 2010 Jul-Sep · 62 (3): 172-88.

Πολύ ενδιαφέρουσα ανασκόπηση που υπογραμμίζει τη μεγάλη αποτελεσματικότητα της κετοπροφαίνης στη θεραπεία του φλεγμονώδους πόνου που σχετίζεται με τις ρευματικές, τραυματικές και μετεγχειρητικές παθολογίες και ως εκ τούτου αποτελεί έγκυρο θεραπευτικό σύμμαχο, επίσης υπό το πρίσμα της χαμηλής τοξικότητας του προϊόντος.

3. ΚΕΤΟΠΡΟΦΑΙΝΙΑ ΚΑΙ ΜΗ ΑΛΚΟΟΛΙΚΗ ΗΠΕΤΙΚΗ ΣΤΕΑΤΩΣΗ

Ann Pharmacother. 2011 Mar · 45 (3): 423. Epub 2011 Μαρ 1.

Η αναφορά περίπτωσης είναι πολύ σημαντική που συνδέει με τη χρόνια χορήγηση κετοπροφαίνης την εμφάνιση μη αλκοολικής ηπατικής στεάτωσης. Η μελέτη καταδεικνύει την πιθανή ηπατοτοξικότητα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, ιδιαίτερα σε ορισμένες κατηγορίες ασθενών που βρίσκονται σε κίνδυνο.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ARTROSILENE ®

320 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης απελευθέρωσης άλατος λυσίνης κετοπροφένης.

Γέλη για δερματική χρήση με άλας λυσίνης κετοπροφένης 5%.

Αφρός για δερματική χρήση με 15% άλας λυσίνης κετοπροφένης.

Υπόθετα για πρωκτική χρήση 160 mg άλατος λυσίνης κετοπροφένης.

Φιαλίδια για ενδομυϊκή χρήση από 160 mg άλατος λυσίνης κετοπροφένης ανά 2 ml διαλύματος.

Η ημερήσια πρόσληψη των 160 - 320 mg κετοπροφαίνης φαίνεται να είναι αποτελεσματική στη μείωση της συμπτωματολογίας στις περισσότερες από τις υπάρχουσες φλεγμονώδεις καταστάσεις.

Ωστόσο, το πρόγραμμα δοσολογίας ποικίλλει ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη φαρμακευτική μορφή, σε κάθε περίπτωση θυμηθείτε να διατηρήσετε τη θεραπεία για περιορισμένες χρονικές περιόδους και πάντοτε υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.

Το παρεντερικό έγχυμα ARTROSILENE® ενδείκνυται αποκλειστικά για τη θεραπεία καταστάσεων οξείας πόνου για μέγιστο διάστημα δύο / τριών ημερών, μετά το οποίο θα πρέπει να συνεχιστεί με μια από του στόματος θεραπεία.

Οι δόσεις που χρησιμοποιούνται μπορεί να υποστούν σημαντικές αλλαγές σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθήσεις.

Προειδοποιήσεις ARTROSILENE ® Κετοπροφαίνη

Η λήψη του ARTROSILENE® θα πρέπει να προηγείται προσεκτικής ιατρικής εξέτασης για την εκτίμηση της πιθανής παρουσίας συνθηκών ασυμβίβαστων με τη θεραπεία με βάση την κετοπροφαίνη.

Είναι επίσης απαραίτητο να εξεταστεί η δυνατότητα χρήσης αυτού του φαρμάκου στις διάφορες φαρμακευτικές μορφές που παρέχονται, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η εμφάνιση παρενεργειών σε προδιάθετα άτομα.

Από την άποψη αυτή, η χρήση των χαμηλότερων δυνατών δόσεων θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την επίπτωση των διαφόρων παρενεργειών που περιγράφονται παρακάτω.

Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται σε ασθενείς που πάσχουν από γαστρεντερικές, ηπατικές, νεφρικές, καρδιαγγειακές και θρομβωτικές ασθένειες, για τις οποίες είναι απαραίτητη η περιοδική παρακολούθηση της λειτουργικότητας των προαναφερθέντων οργάνων προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης νέων ανεπιθύμητων ενεργειών ή η επιδείνωση προϋπάρχουσες ασθένειες.

Η χρήση του ARTROSILENE® για τοπική και ενδομυϊκή χρήση θα μπορούσε να συνοδεύεται από την εμφάνιση δερματολογικών εκδηλώσεων αλλεργικής φύσης, συμπεριλαμβανομένης της φωτοευαισθησίας. συνιστάται συνεπώς να αποφεύγεται η άμεση έκθεση στο ηλιακό φως από την περιοχή που έχει υποστεί αγωγή.

Κατά την εμφάνιση των πρώτων παρενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό και τελικά να αποφασίσει την αναστολή της φαρμακολογικής θεραπείας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του ARTROSILENE ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται λόγω των πιθανών τοξικών επιδράσεων στο έμβρυο και εκείνων που βαρύνουν τη μητέρα.

Πιο συγκεκριμένα, η μειωμένη παρουσία προσταγλανδινών θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την κανονική διαδικασία κυτταρικής διαφοροποίησης και πολλαπλασιασμού, διευκολύνοντας την εμφάνιση εμβρυϊκών δυσπλασιών και ανεπιθύμητων αμβλώσεων και ταυτόχρονα αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας στη μητέρα κατά την παράδοση.

αλληλεπιδράσεις

Τα φαρμακολογικά χαρακτηριστικά της κετοπροφαίνης, καθώς και αυτά γενικότερα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, αυξάνουν σημαντικά τη δυνατότητα σχετικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων, ικανά να μεταβάλλουν τόσο τις θεραπευτικές ιδιότητες όσο και την ασφάλεια του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

Πιο συγκεκριμένα, οι φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν πώς η συμφραζόμενη πρόσληψη του

Τα από του στόματος αντιπηκτικά και οι αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Τα διουρητικά, οι αναστολείς ΜΕΑ, οι ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, η μεθοτρεξάτη και η κυκλοσπορίνη θα μπορούσαν να επιδεινώσουν τις παρενέργειες, ειδικά αυτές στο νεφρικό επίπεδο.
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και τα κορτικοστεροειδή θα μπορούσαν να εντείνουν την καταστροφική δράση του γαστρικού βλεννογόνου.
Τα αντιβιοτικά θα μπορούσαν να μεταβάλλουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και των δύο δραστικών συστατικών.
Οι σουλφονυλουρίες, θα μπορούσαν να προσδιορίσουν έναν τροποποιημένο γλυκαιμικό έλεγχο, που ασκείται από την υπογλυκαιμική επίδραση της κετοπροφαίνης.

Σε αυτή την περίπτωση η τοπική χορήγηση κετοπροφένης θα μπορούσε να μειώσει τις προαναφερθείσες αλληλεπιδράσεις φαρμάκου τόσο σε ένταση όσο και σε σοβαρότητα.

Αντενδείξεις ARTROSILENE ® Κετοπροφαίνη

Η λήψη του ARTROSILENE ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα αναλγητικά που πάσχουν από ηπατική, νεφρική και καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγική διάθεση, εντερική αιμορραγία, ελκώδη κολίτιδα, Την ιστορία του Crohn ή του παρελθόντος για τις ίδιες συνθήκες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Επίσης, η πρόσληψη κετοπροφαίνης, καθώς και η λήψη άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συνοδεύεται από την ύπαρξη πολυάριθμων παρενεργειών που κατανέμονται μεταξύ των διαφόρων οργάνων και συστημάτων.

Η επίπτωση και η σοβαρότητα αυτών των αντιδράσεων αυξάνεται ανάλογα με τη διάρκεια και την ένταση της αντιφλεγμονώδους θεραπείας.

Μεταξύ των πιο ενδιαφερόντων οργάνων και συσκευών βρίσκουμε:

Το γαστρεντερικό σύστημα με δυσπεψία, ναυτία, έμετο, διάρροια, δυσκοιλιότητα, γαστραλγία και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη διάτρησης και αιμορραγία.
Το νευρικό σύστημα με ίλιγγο, κεφαλαλγία, υπνηλία και κατάθλιψη.
Το δέρμα, ευαίσθητο στις αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ειδικά μετά από τοπική και ενδομυϊκή χορήγηση κετοπροφαίνης, που εκδηλώνεται με τη μορφή κυψελών, δερματικού εξανθήματος, κυψελιδικών αντιδράσεων και φωτοευαισθησίας.
Το νεφρό και το ήπαρ, υποβάλλονται σε κόπωση και μερικές φορές σε νέκρωση.
Το καρδιαγγειακό σύστημα, του οποίου η λειτουργία θα μπορούσε να διαταραχθεί σοβαρά μετά από τη χρόνια λήψη κετοπροφένης.

Είναι χρήσιμο να θυμάστε ότι η χρήση τοπικών διαλυμάτων μπορεί να μειώσει σημαντικά την εμφάνιση ορισμένων παρενεργειών, όπως αυτές που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό.