MEDROL ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

MEDROL ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε Μεθυλπρεδνιζολόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συνδεδεμένα κορτικοστεροειδή

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MEDROL ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

MEDROL ® που χρησιμοποιείται στη θεραπεία όλων αυτών των φλεγμονωδών καταστάσεων που απαιτούν τη χρήση κορτικοστεροειδών φαρμάκων.

Οι ρευματολογικές παθήσεις, ασθένειες κολλαγόνου, δερματολογικές παθήσεις, αλλεργικές καταστάσεις, οφθαλμικές, αναπνευστικές, γαστρεντερικές και νεοπλασματικές ασθένειες είναι μερικές μόνο από τις νοσηρές καταστάσεις για τις οποίες η θεραπεία με το MEDROL® μπορεί να είναι χρήσιμη για την ανακούφιση των σχετικών συμπτωμάτων.

Μηχανισμός δράσης MEDROL ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Η μεθυλπρεδισολόνη, ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές που περιέχεται στο MEDROL ® που λαμβάνεται από το στόμα και απορροφάται ταχέως από το λεπτό έντερο, δεσμεύεται από ασθενείς δεσμούς με πρωτεΐνες πλάσματος όπως λευκωματίνη και διακορτίνη που εγγυώνται τη μεταφορά στο επίπεδο του αίματος.

Συγκεντρώνεται κυρίως στο επίπεδο των ενδοθηλιακών κυττάρων και αιμοπεταλίων, η μεθυλπρεδνιζολόνη πραγματοποιεί την εντυπωσιακή αντιφλεγμονώδη δράση της, διαμορφώνοντας την έκφραση διαφορετικών γονιδίων και προκαλώντας την έκφραση κάποιων πρωτεϊνών όπως η λιποκορτίνη ικανή να αναστέλλει το ένζυμο φωσφολιπάση Α2.

Αυτό το ένζυμο, εκκινητής της φλεγμονώδους διεργασίας, διασπά κάποια μεμβρανικά φωσφολιπίδια που προέρχονται από αραχιδονικό οξύ, έναν άμεσο πρόδρομο φλεγμονωδών μεσολαβητών όπως λευκοτριένια, προσταγλανδίνες και προστακυκλίνες που είναι υπεύθυνα για τις διάφορες αγγειακές προσαρμογές χρήσιμες για την ανάκληση και λήψη κυττάρων της φλεγμονώδους απόκρισης.

Αυτή η χρήσιμη και πολύτιμη διαδικασία σε φυσιολογικές συνθήκες μπορεί να καταστεί ιδιαίτερα επιβλαβής για τον προσβεβλημένο ιστό σε παθολογικές καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από χρόνιες φλεγμονώδεις καταστάσεις, τόσο που απαιτεί τη χρήση ενεργών συστατικών όπως η μεθυλπρεδνιζολόνη ικανή να εξουδετερώνει τον καταρράκτη των φλεγμονωδών συμβάντων ανάντη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Κορτικοστεροειδή και Νευροεκφυλιστικές ασθένειες

Οι απομυελινωτικές νευρολογικές παθολογίες οδηγούν σε προοδευτική και αμείλικτη απώλεια κάποιων σημαντικών κινητικών και αισθητήριων δεξιοτήτων. Παρά την ύπαρξη παθολογικών καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από μια πολύ αργή και προοδευτική πορεία, η «παλμική» θεραπεία με κορτικοστεροειδή αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη στην καθυστέρηση της εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

2. ΜΑΘΗΜΑ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΠΤΥΞΙΑΚΟ ΜΑΘΗΜΑ

Τα τελευταία χρόνια, η θεραπεία με μεθυλπρεδνιζολόνη έχει αποκτήσει σημαντική αξία για τη σημαντική βελτίωση της μετεγχειρητικής πορείας των χειρουργικών ασθενών. Σε αυτή τη μελέτη, για παράδειγμα, με την «προληπτική» θεραπεία με μεθυλπρεδνιζολόνη είναι δυνατόν να μειωθεί η ναυτία και ο έμετος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ολική αρθροπλαστική γονάτου και ισχίου.

3. ΜΕΘΥΛΟΠΡΕΝΝΙΣΟΛΟΝΗ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΚΗ ΛΥΜΦΟΚΥΤΙΚΗ ΛΕΥΚΕΜΙΑ

Η θεραπεία υψηλής δόσης με μεθυλπρεδνιζολόνη έχει αποδειχθεί ότι είναι χρήσιμη στην πρόκληση ύφεσης της νόσου σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία και που δεν ανταποκρίνεται στην συμβατική θεραπεία.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MEDROL ® δισκία των 4 - 16 mg μεθυλπρεδισολόνης:

ο μεγάλος αριθμός παθολογιών για τις οποίες ενδείκνυται αυτό το δραστικό συστατικό καθορίζει την παρουσία ενός ιδιαίτερα ευρέος φάσματος δοσολογιών οι οποίες σε μια γενική γραμμή κυμαίνονται από 4 έως 48 mg ημερησίως.

Η συνταγοποίηση δοσολογίας εξαρτάται εξ ολοκλήρου από τον ιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς, της κλινικής εικόνας και των σχετικών θεραπευτικών στόχων.

Η ιατρική παρακολούθηση σε όλη τη θεραπευτική διαδικασία είναι επίσης χρήσιμη για τον καθορισμό της βέλτιστης δόσης για τον ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία, ικανό να εκτελέσει αποτελεσματικά τον αντιφλεγμονώδη ρόλο του, ελαχιστοποιώντας πιθανές παρενέργειες.

Προειδοποιήσεις MEDROL ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Ολόκληρη η θεραπευτική διαδικασία θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρικό προσωπικό εμπειρογνωμόνων προκειμένου να προσαρμοστεί η δοσολογία σε οποιαδήποτε αλλαγή στην κατάσταση υγείας του ασθενούς, στις πραγματικές θεραπευτικές ανάγκες και στη σχετική αποτελεσματικότητα.

Η σημαντική αντιφλεγμονώδης και ανοσορρυθμιστική επίδραση των φαρμάκων κορτιζόνης θα μπορούσε να μειώσει την προστατευτική ικανότητα του ασθενούς, εκθέτοντάς τον σε υποτροπιάζουσες λοιμώξεις, επανενεργοποίηση σιωπηρών μολυσματικών ασθενειών ή μειώνοντας την αποτελεσματικότητα των προληπτικών στρατηγικών ανοσοποίησης.

Οι ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, καρδιαγγειακές παθήσεις, νεφροπάθειες, νόσους του ήπατος, νευρολογικές και ψυχιατρικές ασθένειες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, δεδομένης της ικανότητας της μεθυλπρεδνιζολόνης να επιδεινώσει σημαντικά την κλινική εικόνα αυτών των ατόμων.

Οι μεταβολικές, ενδοκρινικές και σχετικές επιδράσεις στην οστεο-μυϊκή συσκευή θα μπορούσαν σαφώς να υπονομεύσουν την ανάπτυξη ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία κορτιζόνης κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης.

Οι «νευρικές» παρενέργειες της μεθυλπρεδνιζολόνης θα μπορούσαν επίσης να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων, οδήγησης οχημάτων ή όλων εκείνων των δραστηριοτήτων που απαιτούν μια αντιληπτική και πνευματική δέσμευση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Με την εξαίρεση ορισμένων πειραματικών μελετών που διεξήχθησαν σε ζώα στα οποία η χορήγηση υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών προκάλεσε εμβρυϊκές δυσπλασίες, προς το παρόν δεν υπάρχουν σημαντικές κλινικές δοκιμές ικανές να αξιολογήσουν το πραγματικό προφίλ ασφάλειας αυτών των φαρμάκων.

Κατά συνέπεια, η χρήση του MEDROL® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης γενικά δεν συνιστάται ή περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη.

Το «νεογέννητο» πρέπει επίσης να υποβληθεί σε γέννηση, σε δοκιμές που είναι χρήσιμες για την εκτίμηση της λειτουργίας των επινεφριδίων.

αλληλεπιδράσεις

Αρκετά δραστικά συστατικά μπορούν να αλληλεπιδράσουν με μεθυλπρεδνιζολόνη αλλάζοντας τις φυσιολογικές θεραπευτικές ιδιότητες.

Πιο συγκεκριμένα, η ταυτόχρονη παραδοχή ριφαμπικίνης, αντιεπιληπτικών και βαρβιτουρικών μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του MEDROL® ενώ η ερυθρομυκίνη, η κετοκοναζόλη και η τρολεανδρομυκίνη είναι ικανές να ενισχύσουν τη βιολογική της δραστηριότητα.

Μεταβολές στο μεταβολισμό και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντιπηκτικών, των σαλικυλικών, των υπογλυκαιμικών, των ψυχοτρόπων φαρμάκων όπως των αγχολυτικών και του μιμητικού συμπαθητικού έχουν τεκμηριωθεί στη βιβλιογραφία μετά από την ταυτόχρονη χορήγηση μεθυλπρεδνιζολόνης.

Αντενδείξεις MEDROL ® Μεθυλπρεδνιζολόνη

Το MEDROL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και στα έκδοχα του.

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών θα μπορούσε να επιδεινώσει την κλινική εικόνα των διαβητικών, υπερτασικών ασθενών που πάσχουν από νευρολογικές και ψυχιατρικές ασθένειες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία και η ακμάζουσα παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος υπογραμμίζουν τον ιδιαίτερο κίνδυνο μακροχρόνιας και υψηλής δόσης κορτικοστεροειδών.

Ο μεγαλύτερος αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών έχει πράγματι παρατηρηθεί σε μακροχρόνιες θεραπείες χρόνιων φλεγμονωδών καταστάσεων, στις οποίες ο ασθενής εκτίθεται σε κινδύνους σχετιζόμενους με την υγεία του μυοσκελετικού συστήματος (οστεοπόρωση, μυοπάθειες και ευθραυστότητα των οστών), του ενδοκρινικού συστήματος ( μεταβολές της λειτουργίας άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης), της οπτικής συσκευής, του γαστρεντερικού και του καρδιαγγειακού συστήματος.

Επιπλέον, σημαντικές μεταβολικές μεταβολές που σχετίζονται με το μεταβολισμό της γλυκόζης, την ισορροπία του αζώτου και την ισορροπία υδροηλεκτρολυτών παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κορτιζόνη.