PEPTAZOL ® Παντοπραζόλη

Το PEPTAZOL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην παντοπραζόλη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Antireflux - Antiulcer - Αναστολείς της αντλίας οξέων

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PEPTAZOL ® Παντοπραζόλη

Το PEPTAZOL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων που σχετίζονται με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, όπως καούρα, παλινδρόμηση οξέων και δυσφαγία και στην πρόληψη της οισοφαγίτιδας, των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από παρατεταμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

Μηχανισμός δράσης PEPTAZOL ® Παντοπραζόλης

Το PEPTAZOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην παντοπραζόλη, ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στην φαρμακολογική κατηγορία αναστολέων της αντλίας πρωτονίων.

Λαμβάνεται από το στόμα, αυτό περνά χωρίς φθορές από το γαστρικό φράγμα χάρη στο γαστροανθεκτικό σκεύασμα, απορροφάται αποτελεσματικά στο δωδεκαδακτυλικό επίπεδο και διανέμεται στους διάφορους ιστούς και συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η θεραπευτική του δράση πραγματοποιείται αποκλειστικά στο επίπεδο των γαστρικών καναλιών, όπου το όξινο περιβάλλον επιτρέπει την ενεργοποίησή του και την επακόλουθη αναστολή της αντλίας γαστρικού πρωτονίου που εμπλέκεται στην οξύνιση του ενδογασικού περιβάλλοντος.

Η αναστολή της, η οποία είναι εγγυημένη τόσο στα βασικά όσο και στα επαγώγιμα επίπεδα, επιμένει για τουλάχιστον 24 ώρες, έναν χρόνο απαραίτητο για το συνθετικό κύτταρο να συνθέτει νέες μη ανασταλμένες πρωτεΐνες.

Μετά από σύντομο χρόνο ημιζωής, η παντοπραζόλη μεταβολίζεται στο ηπατικό επίπεδο χάρη σε συγκεκριμένες ισομορφές του κυτοχρώματος ρ450 και εν συνεχεία εξαλείφεται κατά περίπου 80% μέσω της νεφρικής οδού.

Σε σύγκριση με τους προκατόχους του, όπως η ομεπραζόλη, το δραστικό αυτό συστατικό, διατηρώντας ουσιαστικά τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα, χαρακτηρίζεται από ένα καλύτερο φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο λαμβάνει τη μορφή ταχύτερου χρόνου δράσης και καλύτερης βιοδιαθεσιμότητας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΔΥΝΑΜΗ ΠΑΝΤΟΠΡΑΖΟΛΗΣ

Η αξιολόγηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας της παντοπραζόλης, που διεξήχθη μέσω της αξιολόγησης του ενδογαστρικού ρΗ 24 ωρών, έδειξε αποτελεσματικότητα συγκρίσιμη με εκείνη της ομεπραζόλης, με πιο αποτελεσματικό φαρμακοκινητικό προφίλ. Είναι ωστόσο σημαντικό να επαναλάβουμε ότι αυτές οι μελέτες έχουν διεξαχθεί για καλά καθορισμένες θεραπευτικές περιοχές.

2. ΠΑΝΤΟΠΡΑΖΟΛΗ ΚΑΙ REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Η χορήγηση παντοπραζόλης, σε ασθενείς που πάσχουν από δωδεκανο-γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική στην ομαλοποίηση των επεισοδίων και στη σημαντική μείωση της σχετικής συμπτωματολογίας, με ιδιαίτερη μείωση των επεισοδίων καούρας και νυχτερινής παλινδρόμησης.

3. ΠΑΝΤΟΠΡΑΖΟΛΗ ΚΑΙ ΔΙΑΒΗΤΗ ΤΥΠΟΥ II

Πρόσφατα στοιχεία έδειξαν ότι ο ρόλος της γαστρίνης στη βελτίωση των συνθηκών των ασθενών με διαβήτη τύπου II μειώνει σημαντικά την περιεκτικότητα σε γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη. Από την άποψη αυτή, η παντοπραζόλη, η οποία είναι σε θέση να εγγυηθεί σημαντική αύξηση των επιπέδων γαστρίνης στον ορό, θα μπορούσε να είναι σημαντική στη θεραπεία της διαβητικής παθολογίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PEPTAZOL ® παντοπραζόλη 20-40 mg γαστροανθεκτικά επικαλυμμένα δισκία:

η δοσολογία ενός δισκίου 20 mg ημερησίως φαίνεται να είναι η πλέον αποτελεσματική στη θεραπεία τόσο της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης όσο και της πρόληψης της οισοφαγίτιδας και των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, μια θεραπεία διάρκειας 2-4 εβδομάδων είναι σε θέση να εγγυηθεί μια καλή θεραπευτική επιτυχία με τη συνολική άφεση της νόσου, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να καταφύγουμε σε δόσεις συντήρησης ή σε πρόσληψη μία φορά μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Σε κάθε περίπτωση, το PEPTAZOL® πρέπει να λαμβάνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση, ειδικά για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Προειδοποιήσεις PEPTAZOL ® Παντοπραζόλη

Το PEPTAZOL® πρέπει να λαμβάνεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο, προκειμένου να αποφεύγονται οι δυσάρεστες παρενέργειες.

Η θεραπεία με την παντοπραζόλη μπορεί να καλύψει μερικά σημαντικά σημάδια και συμπτώματα για σωστή διάγνωση κακοήθων ασθενειών που επηρεάζουν τη γαστρεντερική οδό, καθυστερώντας έτσι τη διάγνωση και την επακόλουθη θεραπευτική παρέμβαση.

Ως εκ τούτου, θα ήταν προτιμότερο για τον γιατρό να πραγματοποιήσει μια προσεκτική κλινική αξιολόγηση του ασθενούς πριν από την έναρξη της θεραπείας με PEPTAZOL®

Είναι επίσης απαραίτητο να υπενθυμίσουμε ότι η υποχλωριδρία που επάγεται από την παρατεταμένη χορήγηση παντοπραζόλης, θα μπορούσε να καθορίσει ένα έλλειμμα απορρόφησης της βιταμίνης Β12 με συνέπεια σημαντικό για την κατάσταση της υγείας του ασθενούς.

Η παρουσία ζάλης, υπνηλίας και ζάλης μετά τη λήψη παντοπραζόλης θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η παρουσία μελετών στη βιβλιογραφία που έδειξαν πιθανή εμβρυοτοξικότητα της παντοπραζόλης, όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, υποδηλώνει την αποφυγή της λήψης αυτού του φαρμάκου καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η απουσία φαρμακοκινητικών μελετών, χρήσιμων για τον χαρακτηρισμό της πιθανής έκκρισης του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, υποδηλώνει την διακοπή του θηλασμού μετά την πρόσληψη του PEPTAZOL ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Οι διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες στοχεύουν στον χαρακτηρισμό της επίδρασης του ηπατικού μεταβολισμού της παντοπραζόλης, που υποστηρίζεται από το κυτόχρωμα p450, στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών όπως η καρβαμαζεπίνη, η καφεΐνη, η διαζεπάμη, η δικλοφενάκη, η διγοξίνη, η αιθανόλη, η γλιβενκλαμίδη, η μετοπρολόλη, η ναπροξένη, φαινυτοΐνη, πιροξικάμη, θεοφυλλίνη και από του στόματος αντισυλληπτικά, που μεταβολίζονται από το ίδιο ένζυμο.

Συνεπώς, θα ήταν χρήσιμο, ειδικά στην περίπτωση αντιπηκτικών φαρμάκων όπως η βαρφαρίνη, να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις αυτών των δραστικών συστατικών προκειμένου να αποφεύγεται η εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών.

Η υποχλωρίωση και η μείωση της περιεκτικότητας σε οξύ του στομάχου μπορεί να οδηγήσει σε σημαντική μείωση των φαρμάκων όπως η αζαναβίρη όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με την παντοπραζόλη.

Αντενδείξεις PEPTAZOL ® Παντοπραζόλη

Το PEPTAZOL® αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεδομένης της πιθανότητας διασταυρούμενης αντιδραστικότητας, θα ήταν καλό να αποφεύγετε τη λήψη του φαρμάκου ακόμη και σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ενώσεις παρόμοιες με την παντοπραζόλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που οι κλινικές δοκιμές και η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν έδειξαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, η λήψη του PEPTAZOL ® μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, μετεωρισμού, δυσκοιλιότητας, υπνηλίας και ζάλης.

Περισσότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς σε κίνδυνο, για τους οποίους έχει τεκμηριωθεί η παρουσία ηπατικών, νεφρικών, μυϊκών, αιματολογικών και δερματικών βλαβών, που μπορούν εύκολα να υποβληθούν σε επανεμφάνιση μετά τη διακοπή της θεραπείας.