Τι είναι ο Pritor;
Το Pritor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan. Διατίθεται ως λευκά δισκία (στρογγυλά: 20 mg, επιμήκη: 40 και 80 mg).
Σε τι χρησιμοποιείται το Pritor;
Το Pritor χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση). Ο όρος "ουσιαστικό" υποδηλώνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Pritor;
Το Pritor πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή. Η συνιστώμενη δόση είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά μερικοί ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από τη χρήση δόσης των 20 mg. Εάν δεν έχει επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως και 80 mg ή μπορεί να προστεθεί ένα άλλο φάρμακο υπέρτασης, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Πώς λειτουργεί το Pritor;
Η δραστική ουσία του Pritor, η τελμισαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτασίνης ΙΙ», πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης που παράγεται από το σώμα, που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας (ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Με την παρεμπόδιση των υποδοχέων στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη II, το telmisartan σταματά την ορμονική επίδραση. Αυτό προκαλεί πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως η εγκεφαλική επεισόδιο.
Πώς έχει μελετηθεί το Pritor;
Το Pritor μελετήθηκε σε 1 647 ασθενείς, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με telmisartan μόνο ή σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη. Το Pritor έχει συγκριθεί με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη). Ο κύριος δείκτης αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση μετρήθηκε στο διάστημα μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).
Ποιο είναι το όφελος του Pritor σύμφωνα με τις μελέτες;
Το Pritor ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης, παρουσιάζοντας αποτελέσματα παρόμοια με άλλα φάρμακα για υπέρταση.
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με τον Pritor;
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Pritor δεν είναι συχνές. Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν από 1 στους 10 ασθενείς σε 1000: υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), συγκοπή (λιποθυμία), αϋπνία, ζάλη (αίσθημα ζάλης), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δυσπεψία (αναπνευστικά προβλήματα), κοιλιακό άλγος, διάρροια, ξηροστομία, δυσπεψία (αίσθημα καύσου), μετεωρισμός (αέρια), υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός, μυαλγία (μυϊκός πόνος), νεφρική δυσλειτουργία που η νεφρική ανεπάρκεια και ο θωρακικός πόνος. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Pritor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Pritor δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο telmisartan ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες για περισσότερο από τρεις μήνες. Δεν συνιστάται για χρήση κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το Pritor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με σοβαρά ηπατικά ή χολικά προβλήματα.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pritor;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Pritor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης στους ενήλικες. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Pritor.
Περισσότερες πληροφορίες για τον Pritor:
Στις 11 Δεκεμβρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για τον Pritor, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 11 Δεκεμβρίου 2003 και στις 11 Δεκεμβρίου 2008. Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η Bayer Schering Pharma AG.
Για το πλήρες φάσμα δεδομένων του φαρμάκου για τον Pritor, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 05-2009.
