TRENTAL ® πεντοξυφυλλίνη

Το TRENTAL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην πεντοξυφυλλίνη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Περιφερικό αγγειοδιασταλτικό.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TRENTAL ® Pentoxifylline

Το TRENTAL ® ενδείκνυται για τη θεραπεία εγκεφαλικών και περιφερικών αγγειακών παθήσεων σε αθηροσκληρωτική και διαβητική βάση. Τρεις πιο συνηθισμένες εφαρμογές είναι η διαλείπουσα χωλότητα, η διαβητική αγγειοπάθεια, τα μεταθρομβωτικά σύνδρομα, η νόσος του Raynaud και οι εγκεφαλικές αγγειακές ισχαιμικές-θρομβωτικές και εμβολικές αλλοιώσεις.

Μηχανισμός δράσης TRENTAL ® πεντοξυφυλλίνη

Η πεντοξυφυλλίνη, που λαμβάνεται από το στόμα από το TRENTAL ®, απορροφάται πλήρως στο γαστρεντερικό επίπεδο, φθάνοντας σε μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 30 λεπτά μετά την πρόσληψη. Εκτός από την πεντοξυφυλλίνη, άλλοι δραστικοί μεταβολίτες βρίσκονται επίσης στο πλάσμα, συμπεριλαμβανομένου του λεγόμενου Μ1, ο οποίος είναι πολύ σημαντικός για την παρατεταμένη θεραπευτική του δράση.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα αυτού του δραστικού συστατικού οφείλεται ουσιαστικά στις αιμολογικές του ιδιότητες, ικανές να βελτιώσουν την παραμορφωσιμότητα των ερυθρών αιμοσφαιρίων, μειώνοντας το ιξώδες του αίματος και την ικανότητα συσσωματώσεως του αιμοπεταλιδίου και του προθρομβωτικού.

Σε αυτές τις δράσεις, που ουσιαστικά προκαλούνται από τη διαμόρφωση ορισμένων ενδοκυτταρικών οδών (φωσφοδιεστεράσες - AMPcyclic), προστίθεται επίσης η ινωδολυτική και ανασταλτική δράση της ενεργοποίησης των λευκοκοττάρων, η οποία εκτός από τη σημαντική μείωση του δυναμικού αθηρωματικού και προ-φλεγμονώδους κινδύνου προάγει τις σωστές εναλλαγές μεταβολικά στο επίπεδο της μικροκυκλοφορίας, βελτιώνοντας τις αιμοδυναμικές παραμέτρους.

Μετά τη θεραπευτική του δράση, η πεντοξυφυλλίνη και οι δραστικοί μεταβολίτες της εξαλείφονται στο νεφρό κατά τρόπο ανάλογο με τη δόση που λαμβάνεται, αποφεύγοντας έτσι οποιοδήποτε φαινόμενο συσσώρευσης.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΠΕΝΤΟΨΥΦΥΛΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΦΥΣΗΣ ΣΕ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΤΥΠΟΥ ΙΙ.

Vascul Pharmacol. 2007 Αυγ-Σεπ · 47 (2-3): 118-24. Epub 2007 Ιουν 2.

Η χορήγηση πεντοξυφυλλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου II, οι οποίες επίσης επηρεάστηκαν από υπέρταση, οδήγησε σε σημαντική μείωση ορισμένων φλεγμονωδών δεικτών που σχετίζονται με την ανάπτυξη καρδιαγγειακών παθήσεων. Πιο συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε μείωση των επιπέδων της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης κατά 20%, του ESR κατά 18%, του αριθμού των λευκοκυττάρων πλάσματος κατά 11%, των φλεγμονωδών δεικτών όπως η μηλονιδιαλδεΰδη και η αύξηση της αντιοξειδωτικής έλξης. Όλα αυτά τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αποτρέψουν την εμφάνιση καρδιαγγειακών παθήσεων.

2.PENTOSSIFILLIN ΣΤΗ ΣΥΝΕΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΩΝ

Η διαλείπουσα χωλότητα είναι μια παθολογική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από πόνο στα κάτω άκρα, που αναγκάζει τους ασθενείς να αντιμετωπίσουν δυσκολία στο περπάτημα, ένα σημάδι περιφερικής αγγειοπάθειας. Παρά την αποτελεσματικότητα της πεντοξιφυλλίνης στη βελτίωση των συμπτωμάτων, προκειμένου να επιτευχθεί μια διαρκή βελτίωση, είναι απαραίτητο να βελτιωθεί ο γενικός τρόπος ζωής και να στραφούμε στη φαρμακευτική θεραπεία μόνο αργότερα.

3. Οι αντιπλημμυρικές επιδράσεις της πεντοσυλλλίνης

Η χρήση πεντοξυφυλλίνης σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (παθολογία με βάση την αθηροσκληρωτική) οδήγησε σε σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων φλεγμονωδών κυτοκινών στο πλάσμα, υπέρ των αντιφλεγμονωδών κυτοκινών όπως η IL-10 και ο ΤGF-β. Αυτή η επανεξισορρόπηση θα μπορούσε να είναι σημαντική για την πρόληψη και την υποχώρηση της στεφανιαίας νόσου, και γενικότερα της αθηροσκληρωτικής νόσου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TRENTAL ® δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης 400/600 mg πεντοξυφυλλίνης: η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 600 mg δύο φορές την ημέρα ή ένα δισκίο των 400 mg 3 φορές την ημέρα. Η λήψη θα πρέπει να προτιμάται μετά τα γεύματα, σε τακτά χρονικά διαστήματα και για μεγάλες περιόδους θεραπείας.

Πιθανές προσαρμογές της δοσολογίας, καθώς και η επιλογή του χρονικού διαστήματος του θεραπευτικού πρωτοκόλλου, πρέπει να καθοριστούν από το γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΤΡΕΝΤΑΛ ® Πεντοξυφυλλίνη - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΟΡΚΩΤΟΥ ΝΟΤΟΥ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ.

Προειδοποιήσεις TRENTAL ® Pentoxifylline

Το TRENTAL θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεδομένης της απέκκρισης της πεντοξυφυλλίνης και των ενεργών μεταβολιτών της στο ούρο. Ένα προσεκτικό ιστορικό πρέπει να προηγείται της χορήγησης του TRENTAL ® προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με υποθετική κατάσταση ή αγγειακή ευθραυστότητα και κυκλοφοριακή αστάθεια.

Παρόλο που το φάρμακο δεν φαίνεται να παρεμβαίνει άμεσα στις συνήθεις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών όπως ζάλη και πονοκέφαλος θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο προκλινικός πειραματισμός, που διενεργήθηκε σε εργαστηριακά ζώα, δεν έδειξε τερατογόνα ή μεταλλαξιογόνα αποτελέσματα πεντοξυφυλλίνης στο έμβρυο. Παρά τα δεδομένα αυτά, εξαιτίας της απουσίας σαφών και ασφαλών κλινικών δοκιμών, δεν συνιστάται η λήψη TRENTAL ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στη μετέπειτα φάση του θηλασμού. Εάν, στην τελευταία περίπτωση, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου είναι απαραίτητη, θα ήταν σκόπιμο να διακοπεί ο θηλασμός.

αλληλεπιδράσεις

Η μέτρια υποτασική επίδραση της πεντοξυφυλλίνης θα μπορούσε να ενισχυθεί σημαντικά με την ταυτόχρονη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων, με αποτέλεσμα τον χαμηλό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης.

Προκειμένου να αποφευχθεί αυτή η παρενέργεια, θα ήταν σκόπιμο να παρακολουθούνται συνεχώς τα επίπεδα αρτηριακής πίεσης και ενδεχομένως να ρυθμίζεται η δοσολογία.

Η πεντοξιφυλλίνη εμφανίζεται επίσης ότι έχει μερικές μεταβολικές επιδράσεις που μπορεί να απαιτούν προσαρμογή στη δοσολογία των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων ή ινσουλίνης, σε διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με TRENTAL

Αντενδείξεις TRENTAL ® πεντοξυφυλλίνη

Το TRENTAL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του, σε περιπτώσεις πρόσφατης καρδιακής προσβολής και σοβαρής αιμορραγίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής και καταγράφηκαν μετά την κυκλοφορία στην αγορά, ήταν κλινικά ασήμαντες, αποκαλύπτοντας καλή ανεκτικότητα της πεντοξυφυλλίνης.

Γαστρο-εντερικές διαταραχές, πονοκέφαλος και ίλιγγος ήταν οι πιο περιγραφείσες επιδράσεις, ενώ τα επεισόδια υπερευαισθησίας και οι διαταραχές του καρδιακού ρυθμού ήταν σπανιότερα. Σε κάθε περίπτωση, όλες οι προαναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικής φύσεως, εξαφανίσθηκαν ταχέως μετά τη διακοπή της θεραπείας.