Τι είναι το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Το φάρμακο διατίθεται σε κίτρινα και στρογγυλά διασπειρόμενα στο στόμα δισκία (5, 10, 15 και 20 mg). Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι δισκία που διαλύονται στο στόμα.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από μια σειρά συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών σκέψης και ομιλίας, παραισθήσεων, καχυποψίας και αυταπάτες. Το Zypraxa Velotab είναι επίσης αποτελεσματικό για τη διατήρηση της βελτίωσης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί θετικά στην αρχική θεραπεία.
Το Zypraxa Velotab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία σοβαρών μανιακών επεισοδίων (ιδιαίτερα ευφορίας) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της επανεμφάνισης μανιακών επεισοδίων (επανεμφάνιση συμπτωμάτων) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (μια ψυχική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από εναλλαγή μανιακών και καταθλιπτικών φάσεων) σε ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στην αρχική θεραπεία.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Zypraxa Velotab;
Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία του Zypraxa Velotab εξαρτάται από τη νόσο που πρόκειται να αντιμετωπιστεί: για τη σχιζοφρένεια και την πρόληψη των μανιακών επεισοδίων είναι 10 mg την ημέρα. για τη θεραπεία μανιακών επεισοδίων είναι 15 mg την ημέρα, εκτός εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, οπότε η δόση έναρξης μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και τον βαθμό ανοχής της θεραπείας σε ένα εύρος από 5 έως 20 mg ημερησίως. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία πρέπει να τοποθετούνται στη γλώσσα, όπου διασκορπίζονται γρήγορα στο σάλιο ή μπορούν να διαλυθούν στο νερό πριν ληφθούν. Είναι απαραίτητο να μειωθεί η αρχική δόση (5 mg ημερησίως) σε ασθενείς άνω των 65 ετών και σε άτομα με προβλήματα που επηρεάζουν το ήπαρ ή τους νεφρούς.
Πώς λειτουργεί το Zypraxa Velotab;
Η δραστική ουσία του Zypraxa Velotab, η ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωτικό φάρμακο, γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό, καθώς διαφέρει από τα παλαιά αντιψυχωτικά φάρμακα που είναι διαθέσιμα από τη δεκαετία του 1950. Αν και ο ακριβής μηχανισμός δράσης του δεν είναι γνωστός, είναι που συνδέονται με ορισμένους διαφορετικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Με αυτό τον τρόπο τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων διακόπτονται μέσω των "νευροδιαβιβαστών", δηλαδή των χημικών ουσιών που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Πιστεύεται ότι η ευεργετική δράση της ολανζαπίνης οφείλεται στην ικανότητά της να αποκλείει τους υποδοχείς των νευροδιαβιβαστών 5-υδροξυτρυπταμίνης (που ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και της ντοπαμίνης. Επειδή αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και τη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη συμβάλλει στην ομαλοποίηση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Zypraxa Velotab;
Το Zypraxa Velotab περιέχει το ίδιο δραστικό συστατικό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται Zyprexa, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από το 1996. Ως εκ τούτου, οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για το Zyprexa χρησιμοποιήθηκαν για τη στήριξη της χρήσης του Zypraxa Velotab. Αυτές οι μελέτες έχουν επίσης δείξει ότι, όταν λαμβάνονται από το στόμα, τα δύο φάρμακα παράγουν ισοδύναμα επίπεδα ολανζαπίνης στο αίμα.
Ποιο είναι το όφελος του Zypraxa Velotab κατά τις μελέτες;
Ομοίως με το Zyprexa, το Zypraxa Velotab ήταν πιο αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία). Το Zypraxa Velotab αποδείχθηκε τόσο αποτελεσματικό όσο τα φάρμακα σε σύγκριση με τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια, τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε ενήλικες και την πρόληψη της υποτροπής σε ενήλικες με διπολικές διαταραχές.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zypraxa Velotab;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zypraxa Velotab (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπνηλία, αυξημένο σωματικό βάρος και αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (ορμόνη). Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zypraxa Velotab περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Zypraxa Velotab δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. Το Zypraxa Velotab δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κίνδυνο γλαύκωμα στενής γωνίας (αυξημένη πίεση στα μάτια).
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Zypraxa Velotab;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Zypraxa Velotab υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες, για τη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης στη θεραπεία παρακολούθησης σε ασθενείς που έδειξαν θετική ανταπόκριση αρχική θεραπεία, για τη θεραπεία επεισοδίων μέτριας έως σοβαρής μανίας και για την πρόληψη νέων επεισοδίων σε ασθενείς με διπολική διαταραχή. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας για το Zypraxa Velotab.
Περισσότερες πληροφορίες για το Zypraxa Velotab
Στις 3 Φεβρουαρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για την Zypraxa Velotab στην Eli Lilly Nederland BV. Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Φεβρουαρίου 2005 και στις 27 Σεπτεμβρίου 2006.
Για την πλήρη έκδοση της αξιολόγησης (EPAR) του Zypraxa Velotab, κάντε κλικ εδώ.
Τελευταία ενημέρωση της παρούσας περίληψης: 09-2008.
