CLOMID ® - Κιτρικό κλομιφαίνιο

Το CLOMID ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο κιτρικό κλομιφαίνιο

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιοιστρογόνα - γοναδοτροπίνες και άλλα διεγερτικά ωορρηξίας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CLOMID ® - Κιτρικό κλομιφαίνιο

Το CLOMID® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας λόγω ολιγομηνόρροιας ή δευτεροπαθούς αμηνόρροιας, όπως στην περίπτωση της πολυκυστικής ωοθηκικής νόσου.

Μηχανισμός δράσης CLOMID ® - Κλομιφένη κλομιφαίνης

Το κιτρικό κλομιφαίνιο που περιέχεται στο CLOMID® είναι ένα ρακεμικό μίγμα cisclomifene και transclomifene, ιδιαίτερα αποτελεσματικό στην πρόκληση ωοθυλακιορρηξίας σε γυναίκες με αναπνευστικούς κύκλους ή με μειωμένη ποσότητα ωχρινοτρόπου ορμόνης.

Η βιολογική δραστικότητα αυτής της δραστικής ουσίας είναι τόσο περίπλοκη, δεδομένης της διπλής δραστηριότητάς της, η οποία μπορεί να συνοψιστεί ως εξής:

Μειωμένη οιστρογονική δραστηριότητα: χρήσιμη για την παρεμπόδιση του οιστρογόνου κύκλου, όπως παρατηρείται σε διαφορετικά ζωικά μοντέλα.
Σημαντική αντι-οιστρογόνο δράση: ιδιαίτερα πολύτιμη στο υποθαλαμικό επίπεδο, εμποδίζοντας τα «ενδογενή» οιστρογόνα να ασκήσουν αρνητική ανάδραση, καταστέλλοντας την έκφραση της GnRH (ορμόνη απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης), τότε FHS (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) και LH (ωχρινοποιητική ορμόνη)

Με άλλα λόγια, η πρόσληψη κιτρικού κλομιφαίνης, αναστέλλοντας τον αποκλεισμό των οιστρογόνων στον υποθάλαμο, διεγείρει τον αδένα της υπόφυσης να εκκρίνει γοναδοτροπίνες, οι οποίες μπορούν να ξεκινήσουν τη σωστή διαδικασία ωρίμανσης των ωοθυλακίων στο επίπεδο των ωοθηκών και την επακόλουθη ωορρηξία που προκαλείται από την αύξηση της ωχρινοτρόπου ορμόνης που υποστηρίζεται από την προ-ωορρηκτική οιστρογονική κορυφή.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η CLOMYPHENE CITRATED ΣΤΟ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΥΠΟΓΟΝΑΔΙΣΜΟ

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που προτείνει τη χρήση του κιτρικού κλομιφαίνης ως εναλλακτική της τεστοστερόνης για τη θεραπεία του υπογοναδισμού σε νεαρούς ασθενείς. Η επιλογή της κλομιφαίνης θα μπορούσε να είναι σημαντική για τη διάσωση των όρχεων από εξωγενή επαγόμενη από τεστοστερόνη ατροφία.

2. ΚΛΙΜΑΦΑΝΙΣΜΟΣ ΚΙΤΡΙΩΝ ΚΑΙ ΟΞΕΙΑ ΛΕΥΚΕΜΙΑ ΜΥΕΛΟΕΙΔΩΝ

Πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙ που καταδεικνύει πώς η κλομιφαίνη μπορεί να βοηθήσει στη σταθεροποίηση των κλινικών συνθηκών των ασθενών με οξεία μυελογενή λευχαιμία, επιμηκύνοντας την επιβίωσή τους, πιθανώς προκαλώντας απόπτωση των κυττάρων λευχαιμίας.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΚΛΙΜΑΤΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΚΙΤΡΙΩΝ

Παρά την κυκλοφορία νέων αντιοιστρογόνων όπως η ταμοξιφένη, η κλομιφαίνη παραμένει το πιο αποτελεσματικό ενεργό συστατικό που χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την πρόκληση ωορρηξίας σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

CLOMID ®

Τα δισκία που περιέχουν 50 mg κιτρικού κλομιφαίνης:

το πρόγραμμα δοσολογίας για την πρόκληση ωορρηξίας είναι τόσο περίπλοκο και αυστηρά εξειδικευμένο.

Κατ 'αρχήν, υπενθυμίζοντας ότι εξαρτάται από τον ιατρό να καθορίσει τη δοσολογία και το χρονισμό της πρόσληψης, ο κύκλος διέγερσης θα μπορούσε να ξεκινήσει την πέμπτη ημέρα του κύκλου λαμβάνοντας 50 mg κιτρικού κλομιφαίνης ανά ημέρα για 5 ημέρες.

Σε περίπτωση αποτυχούς ωοθυλακιορρηξίας, ο γιατρός θα μπορούσε να διαπιστώσει την επανάληψη νέων κύκλων με υψηλότερες δόσεις, εντός του μέγιστου ορίου των 100 mg ημερησίως για 5 ημέρες.

Προειδοποιήσεις CLOMID ® - Κλομιφένη κλομιφαίνης

Η εξειδικευμένη συνάφεια της χορήγησης του CLOMID® μειώνει τις πιθανές παρενέργειες που θα προέκυπταν από τη δυσανάλογη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Πιο συγκεκριμένα, πριν από την έναρξη των κύκλων διέγερσης, ο ασθενής θα πρέπει να υποβληθεί σε προσεκτική γυναικολογική εξέταση για να εκτιμήσει την πιθανή παρουσία συνθηκών ασυμβίβαστων με την πρόσληψη κιτρικού κλομιφαίνης ή κλινικών εικόνων για τις οποίες απαιτείται συνεχής ιατρική παρακολούθηση.

Από την άποψη αυτή, είναι χρήσιμο να θυμηθούμε πώς το εν λόγω φάρμακο θα μπορούσε να οδηγήσει σε διεύρυνση των κύστεων στις ωοθήκες που πλήττονται από πολυκυστική ασθένεια ή ωοθηκών στο σύνολό του, απαιτώντας έτσι μια αναστολή της θεραπείας, επίσης χρήσιμη στην περίπτωση της υπερδιέγερσης των ωοθηκών, μιας κατάστασης που χαρακτηρίζεται από κοιλιακό ή πυελικό άλγος, αύξηση βάρους και κοιλιακή διάταση.

Τα στατιστικά στοιχεία περιγράφουν πώς η συχνότητα των δίδυμων κυήσεων είναι πιο συχνή στις γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών.

Το CLOMID ® περιέχει λακτόζη και συνεπώς αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

Η εμφάνιση παρενεργειών στην οπτική συσκευή, η ομίχλη και η αδιαφάνεια, μπορεί να οδηγήσουν σε επικίνδυνη οδήγηση οχημάτων ή τη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Διαφορετικές πειραματικές μελέτες, που διεξήχθησαν σε ζωικά μοντέλα, έδειξαν πως η πρόσληψη κιτρικού κλομιφαίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση εμβρυϊκών δυσμορφιών, τόσο σοβαρές ώστε να υπονομεύσουν την φυσιολογική ζωτική ικανότητα.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμάστε πώς η πρόσληψη αυτού του δραστικού συστατικού κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα μπορούσε να εμποδίσει την παραγωγή γάλακτος.

αλληλεπιδράσεις

Επί του παρόντος, δεδομένου επίσης των μικρών περιόδων θεραπείας, δεν είναι γνωστά τα δραστικά συστατικά, των οποίων η ταυτόχρονη λήψη με το CLOMID® θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση κλινικά σχετικών αλληλεπιδράσεων.

Αντενδείξεις CLOMID ® - Κιτρικό κλομιφαίνιο

Η χρήση του CLOMID® αντενδείκνυται σε γυναίκες με εμμηνόρροχα, αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος, εγκυμοσύνη και γαλουχία ή σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η σύντομη περίοδος θεραπείας που είναι χρήσιμη για την επαγωγή της ωορρηξίας, επιτρέπει τη συγκράτηση των παρενεργειών που σχετίζονται με την πρόσληψη κιτρικού κλομιφαίνης.

Ωστόσο, η ναυτία, ο εμετός, η δυσκοιλιότητα, η διάρροια, η κοιλιακή δυσφορία, οι εξάψεις, η αϋπνία, η αυξημένη τρυφερότητα με την ευαισθησία του μαστού, είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CLOMID®, αλλά ευτυχώς εύκολα αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η πρόσληψη κιτρικού κλομιφαίνης έχει συσχετιστεί με αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματολογικών.