εμμηνόπαυση

ESTROFEM ® - Οιστραδιόλη

Το ESTROFEM® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ημιυδρίτη οιστραδιόλης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φυσικά οιστρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ESTROFEM ® - Οιστραδιόλη

Το ESTROFEM® χρησιμοποιείται ως θεραπεία αντικατάστασης ορμονών σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες, τόσο στον έλεγχο των μετακλιμακτηριακών συμπτωμάτων όσο και στην πρόληψη ασθενειών που σχετίζονται με αυτή την πάθηση, όπως η οστεοπόρωση.

Μηχανισμός δράσης ESTROFEM ® - Οιστραδιόλη

Η οιστραδιόλη που περιέχεται στο ESTROFEM® είναι ένα φυσικό οιστρογόνο, με χημική δομή ίδια με εκείνη του ενδογενούς ανθρώπου, που παράγεται στο εργαστήριο.

Η χρήση στο κλινικό περιβάλλον οφείλεται στις σημαντικές επιδράσεις στην υγειονομική κατάσταση των γυναικών, χρήσιμες για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που προκαλούνται από την έλλειψη οιστρογόνων, χαρακτηριστικών της μετα-εμμηνοπαυσιακής περιόδου.

Διαταραχές του καρκίνου, νευρολογικές διαταραχές όπως άγχος, κρίσεις πανικού, δυσκολία στον ύπνο, κολπική ατροφία και αγγειοκινητική αστάθεια είναι οι κυριότερες εκδηλώσεις της μετακλιμακτηριακής περιόδου που συχνά συνοδεύονται από πιο σοβαρές κλινικές εικόνες, όπως αύξηση βάρους και οστεοπόρωση.

Το ESTROFEM ® που λαμβάνεται από το στόμα εγγυάται την παρουσία οιστραδιόλης σε μικροποιημένη μορφή ώστε να απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα, επιτυγχάνοντας μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σε περίπου 4-6 ώρες.

Μετά από χρόνο ημιζωής περίπου 14-16 ωρών, μεταβολίζεται στο ηπατικό επίπεδο και εξαλείφεται μέσω της χολής και επαναρροφάται μέσω της εντεροηπατικής κυκλοφορίας, με επακόλουθες δομικές παραλλαγές που οδηγούν στην επίτευξη αδρανών μεταβολιτών οι οποίοι μπορούν να εξαλειφθούν κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΕΓΚΟΛΛΗΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΤΙΜΕΣ ΤΗΣ ΧΟΜΟΚΥΣΤΕΙΝΗΣ

Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, Sezer SD, Küçük M, Serter Μ.

Η ομοκυστεΐνη είναι ένας σημαντικός προγνωστικός παράγοντας για τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων. Δυστυχώς, η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης δεν ήταν αποτελεσματική στη μείωση των συγκεντρώσεων αυτού του δείκτη, διατηρώντας τις γυναίκες από αυτόν τον κίνδυνο.

2. EXTRADIOLO ΚΑΙ SCHIZOFRENIA

Μελέτη που επιδιώκει να αποσαφηνίσει τον μοριακό μηχανισμό που υποκρύπτει τις προστατευτικές επιδράσεις των ορμονών φύλου κατά της σχιζοφρένειας. Πιο συγκεκριμένα, φαίνεται ότι η θεραπεία με οιστραδιόλη μπορεί να ρυθμίζει ορισμένες δραστηριότητες του εγκεφάλου, μέσω της ενεργοποίησης ειδικών υποδοχέων όπως 5-ΗΤ.

3. ΕΝΔΟΚΙΝΗΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΚΑΙ ΛΙΠΟΠΡΟΤΕΙΝΗ

Το πλάσμα επίπεδο των λιποπρωτεϊνών είναι ένας ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη των πρώιμων στεφανιαίων ασθενειών. Η εμμηνόπαυση συχνά οδηγεί σε σημαντική αύξηση που μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με την HRT, όπως φαίνεται στην παρούσα μελέτη, όπου παρατηρήθηκε μείωση κατά 8, 12 mg / dL σε ένα χρόνο θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ESTROFEM ® Οιστραδιόλη 2 mg επικαλυμμένα δισκία :

η στοματική θεραπεία χρησιμοποιείται στις αρχικές φάσεις της θεραπείας της ελάχιστης δόσης που είναι χρήσιμη για την εξασφάλιση του θεραπευτικού αποτελέσματος.

Η ρύθμιση της δοσολογίας θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της βιολογικής αποτελεσματικότητας και της παρουσίας οποιωνδήποτε παρενεργειών.

Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε όλα τα στάδια της θεραπείας, από τον προσδιορισμό της δοσολογίας έως την πιθανή αναστολή της θεραπείας.

Το ESTROFEM ® είναι ένα προϊόν που βασίζεται αποκλειστικά στην οιστραδιόλη, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μη υστερεκτομημένες γυναίκες, αλλά σε συνδυασμό με προγεστίνη, προκειμένου να μειωθούν οι σημαντικές παρενέργειες στο επίπεδο της μήτρας.

Προειδοποιήσεις ESTROFEM ® - Οιστραδιόλη

Η θεραπεία αντικατάστασης ορμονών με στοματικό οιστρογόνο θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά από το ιατρικό προσωπικό τόσο στα αρχικά στάδια του ορισμού της δοσολογίας όσο και στην επόμενη περίοδο συντήρησης.

Οι πιθανές παρενέργειες που περιγράφονται στην πορεία της θεραπείας θα μπορούσαν στην πραγματικότητα να αποδειχθούν συχνότερες σε ασθενείς με ιδιαίτερες προδιαθέσεις όπως ενδομητρίωση, ιστορικό ή εξοικείωση με εξαρτώμενες θρομβοεμβολικές ή οιστρογόνες ασθένειες, υπέρταση, ηπατικές νόσοι, διαβήτη, ημικρανία και αυτοάνοσες ασθένειες, για τις οποίες θα ήταν ιδιαίτερα σημαντικό υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμάστε ότι η θεραπεία με οιστρογόνα αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού, καρκίνου του ενδομητρίου, καρκίνου του μαστού, στεφανιαίας νόσου και εγκεφαλικού επεισοδίου.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η θεραπεία με το ESTROFEM ® αντενδείκνυται επίσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επόμενη περίοδο θηλασμού, αν και διαφορετικές μελέτες δείχνουν την απουσία τερατογόνων και μεταλλαξιογόνων επιδράσεων στο έμβρυο που εκτέθηκε κατά λάθος σε οιστρογόνα.

αλληλεπιδράσεις

Η στοματική χορήγηση οιστραδιόλης, που ακολουθείται από μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, εκθέτει το φάρμακο σε πιθανές φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις ικανές να μεταβάλλουν την κανονική αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Αυτές οι αποκλίσεις όσον αφορά τη συγκέντρωση και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας υποκατάστασης οφείλονται στην υψηλή ευαισθησία των ηπατικών ενζύμων που ευθύνονται για το μεταβολισμό της οιστραδιόλης, στους επαγωγείς ή τους αναστολείς της δραστηριότητάς τους.

Τα δραστικά συστατικά όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη, η ριφαμπικίνη, η ριφαμπουτίνη, η ριτοναβίρη και η νελφιναβίρη, μεταβάλλοντας τη λειτουργικότητα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450, μπορεί να μεταβάλλουν τις συγκεντρώσεις οιστραδιόλης στο πλάσμα οδηγώντας σε μείωση της αποτελεσματικότητας και σημαντικές αλλαγές στην αιμορραγία της μήτρας.

Αντενδείξεις ESTROFEM ® - Οιστραδιόλη

Η χρήση του ESTROFEM ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε ασθενείς με εξαρτώμενα από οιστρογενο καρκινώματα, καρκίνωμα του μαστού, οξεία θρομβοφλεβίτιδα, πρόσφατη εμβολική ασθένεια θρόμβου, ιστορικό εμβολισμού θρόμβου, ηπατική νόσο, πορφυρία, μη θεραπευμένη υπερπλασία του ενδομητρίου, μη διαγνωσμένη κολπική απόρριψη και φυσικά σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία από το στόμα με οιστραδιόλη εκθέτει τον ασθενή σε πολυάριθμες παρενέργειες, τόσο οξείες όσο και χρόνιες και προοδευτικές.

Ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, αλλαγές στο βάρος, αύξηση μεγέθους και τάσης του μαστού, αλλαγές στην ηπατική λειτουργία, αλλοιώσεις στην ανοχή στη γλυκόζη, ημικρανία, αίσθημα παλμών, γενική δυσφορία, ζάλη, κατάθλιψη, αλλαγές στη λίμπιντο, υπερπλασία του ενδομητρίου, η ουραιμία, η κυστίτιδα, η υπερχοληστερολαιμία, η δύσπνοια και η ρινίτιδα είναι οι παρενέργειες που απαντώνται συχνότερα στα αρχικά στάδια της θεραπείας και οι οποίες ευτυχώς τείνουν να υποχωρήσουν αυθόρμητα τους επόμενους μήνες.

Ωστόσο, οι περισσότερες προσπάθειες επικεντρώνονται στην εκτίμηση των πραγματικών κινδύνων που προκαλούνται από την θεραπεία αντικατάστασης οιστραδιόλης σε σχέση με την ανάπτυξη καρκίνων του μαστού και του ενδομητρίου καθώς επίσης και των στεφανιαίων και καρδιαγγειακών παθήσεων.

Σημειώσεις

Το ESTROFEM ® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.