MICROGYNON ® - Αιθυνυλ οιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη

Το MICROGYNON® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλιστραδιόλη + λεβονοργεστρέλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συστηματικά ορμονικά αντισυλληπτικά - Προγεστίνη και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MICROGYNON ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το MICROGYNON® χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό από του στόματος.

Μηχανισμός δράσης MICROGYNON ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το MICROGYNON® είναι μια από του στόματος αντισυλληπτική δεύτερης γενιάς λόγω της παρουσίας λεβονοργεστρέλης ως προγεστίνης.

Λαμβάνεται από το στόμα, φτάνει γρήγορα στο εντερικό περιβάλλον, επιτρέποντας τόσο τη λεβονοργεστρέλη όσο και την αιθινυλοιστραδιόλη που περιέχεται σε αυτήν να απορροφηθεί σε λίγες ώρες και να παραμείνει στο κυκλοφοριακό ρεύμα για περίπου μία ημέρα.

Συνδέονται με αλβουμίνη ορού και ειδικές πρωτεΐνες μεταφοράς όπως SHBG (πρωτεΐνη δέσμευσης ορμόνης σεξουαλικής επαφής) φθάνουν σε διάφορα όργανα-στόχους όπου εκτελούν τη βιολογική τους δραστηριότητα, μετατρέπονται στη συνέχεια στο ήπαρ και εξαλείφονται με ούρα και κόπρανα.

Η αντισυλληπτική δράση, η οποία είναι μέγιστη μόνο μετά από περίπου ένα μήνα θεραπείας, υποστηρίζεται από την κεντρική και περιφερική δράση αυτών των δύο ορμονών, χρήσιμες αντίστοιχα για:

Αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών, εμποδίζοντας τόσο τη διαδικασία ωρίμανσης των ωοθυλακίων όσο και την επακόλουθη ωορρηξία.
Η μεταβολή των χημικο-φυσικών και δομικών ιδιοτήτων της βλέννας του τραχήλου της μήτρας και του βλεννογόνου της μήτρας, καθιστώντας την άνοδο των σπερματοζωαρίων στον γυναικείο γεννητικό σωλήνα και την πιθανότερη εμφάνιση του εμβρύου πιο περίπλοκη.

Παρόλο που τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεύτερης γενιάς έχουν ήδη αποδειχθεί ικανά να μειώσουν κάποιες τυπικές παρενέργειες της ορμονικής αντισύλληψης, η εισαγωγή νέων προγεστερινών επέτρεψε την εξάλειψη δερματικών παθήσεων και ισορροπίας νερού που δυστυχώς εξακολουθούν να συνδέονται με χρήση προγεστογόνων όπως η λεβονοργεστρέλη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΝΕΑ ΟΡΟΛΟΓΙΚΑ ΣΧΕΔΙΑ

Η συνεχής λήψη αντισυλληπτικών με χαμηλή δόση χρησιμοποιείται σε μερικές περιπτώσεις για να σταματήσει τελείως η εμμηνόρροια αιμορραγία, που συχνά συνδέεται με την τρυφερότητα. Στις παραπάνω περιπτώσεις, ωστόσο, η παρουσία μητρορραγίας είναι μια αναπόφευκτη κατάσταση.

2. ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΑΓΗ

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που έλεγξε τις επιπτώσεις της πώλησης αντισυλληπτικών από το στόμα χωρίς συνταγή. Τα στοιχεία δείχνουν ότι σε αυτά τα 4 χρόνια πειραματισμού παρατηρήθηκε αύξηση των πωλήσεων από του στόματος αντισυλληπτικών σε συνδυασμό με μείωση των κυήσεων. Δυστυχώς, παρά την καλή επιτυχία που επιτυγχάνεται με εμπορικούς όρους, η παρουσία ακόμη σοβαρών παρενεργειών καθιστά απαραίτητη την ιατρική παρακολούθηση.

3. ΣΤΟΜΑΤΙΚΑ ΣΥΜΠΡΑΞΕΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΕΙΣ

Η δυσμηνόρροια είναι μια πολύ συχνή κατάσταση στον νεαρότερο θηλυκό πληθυσμό, που χαρακτηρίζεται από έντονο πόνο που σχετίζεται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο. Η χρήση των από του στόματος αντισυλληπτικών αποδείχθηκε χρήσιμη για τη σημαντική μείωση αυτής της κατάστασης, συνδυάζοντας έτσι το θεραπευτικό αποτέλεσμα με το προληπτικό αποτέλεσμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MICROGYNON® 0, 05 mg επικαλυμμένα δισκία αιθινυλ οιστραδιόλης και 0, 125 mg λεβονοργεστρέλης:

το πρόγραμμα δοσολογίας για από του στόματος αντισυλληπτικά όπως αυτό συνεπάγεται τη συνεχή λήψη ενός χαπιού ημερησίως για 21 ημέρες ταυτόχρονα, δεδομένου του χρόνου ημίσειας ζωής των δύο δραστικών συστατικών και της σχετικής αντισυλληπτικής κάλυψης που τείνει να μειωθεί μετά από περίπου 36 ώρες εναιωρήματος, από μία ελεύθερη περίοδο 7 ημερών στην οποία πρέπει να πραγματοποιείται αιμορραγία σε αιώρηση, παρόμοια με την εμμηνόρροια και λόγω μεταβολών που επάγονται στο ενδομήτριο.

Γενικά, στις περιπτώσεις όπου χρησιμοποιείται για πρώτη φορά ένα σύστημα ορμονικής αντισύλληψης, η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιηθεί την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως, λαμβάνοντας υπόψη ότι κατά τη διάρκεια του πρώτου κύκλου εισαγωγής δεν επιτυγχάνεται η μέγιστη αντισυλληπτική κάλυψη.

Οι αλλαγές στο χρόνο της πρόσληψης μπορεί να είναι απαραίτητες σε γυναίκες που προέρχονται από προηγούμενα ορμονικά αντισυλληπτικά συστήματα, σε γυναίκες με ιστορικό επαναλαμβανόμενων αμβλώσεων, πρόσφατα έγκυες και αν δεν είχε χαθεί ο κανονικός χρόνος εργασίας.

Σε κάθε περίπτωση είναι χρήσιμο να θυμάστε ότι η χορήγηση αυτού του φαρμάκου πρέπει να πραγματοποιείται από ειδικευμένο γιατρό μετά από προσεκτική γυναικολογική εξέταση.

Προειδοποιήσεις MICROGYNON ® - αντισυλληπτικό χάπι

Η χορήγηση του MICROGYNON® πρέπει να πραγματοποιείται από ειδικευμένο ιατρό μετά από προσεκτική γυναικολογική εξέταση, προκειμένου να αξιολογηθεί η ενδεδειγμένη καταλληλότητα και η πιθανή παρουσία συνθηκών όπως η αύξηση του κινδύνου εμφάνισης παρενεργειών.

Στην τελευταία περίπτωση, ο γιατρός και ο ασθενής θα πρέπει να αξιολογήσουν από κοινού τον λόγο κόστους / οφέλους και να αναλάβουν την πιθανή πρόσληψη μόνο αφού κατανοήσουν τις πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση και υπογράμμισαν τα προειδοποιητικά σημάδια των σχετικών νοσηρών καταστάσεων, για να επικοινωνήσετε γρήγορα με το γιατρό σας και να κάνετε αμέσως χρήσιμες θεραπείες.

Πιο συγκεκριμένα, οι γυναίκες με αγγειακά προβλήματα, καρδιακά προβλήματα, παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακά νοσήματα όπως το κάπνισμα και η παχυσαρκία, οι αλλαγές στη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, οι νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές και οι μεταβολικές παθήσεις, όπως ο διαβήτης, θα πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους μόλις ολοκληρωθεί η αντισύλληψη.

Το MICROGYNON® περιέχει λακτόζη έτσι ώστε η πρόσληψη σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης ή δυσανεξία στη λακτόζη, μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία χαρακτηρισμού του προφίλ ασφάλειας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σε συνδυασμό με την απουσία θεραπευτικών ενδείξεων που σχετίζονται με την ίδια περίοδο, αντενδείκνυται η χρήση του MICROGYNON ® καθ 'όλη τη διάρκεια της κύησης.

Αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της ικανότητας των δύο δραστικών συστατικών που περιέχονται σε αυτήν να διεισδύσουν στο μαστικό φίλτρο και να συγκεντρωθούν στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Η παρουσία της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης, και των δύο δραστικών συστατικών που μεταβολίζονται από τα ηπατικά ένζυμα που ανήκουν στην οικογένεια των κυτοχρωμάτων, εκθέτει το MICROGYNON® σε πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ικανές να μειώσουν την αντισυλληπτική κάλυψη.

Πιο συγκεκριμένα, η ταυτόχρονη λήψη ενζυματικών διαμορφωτών όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα αντιρετροϊκά, τα αντιβιοτικά, τα βότανα όπως το βαλσαμόχορτο, θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντικές παραλλαγές από φαρμακοκινητική άποψη, ώστε να μειωθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Κατά συνέπεια, η συμφραζόμενη λήψη άλλων φαρμάκων πρέπει απαραίτητα να προηγείται από μια ιατρική διαβούλευση και ενδεχομένως σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης.

Αντενδείξεις MICROGYNON ® - αντισυλληπτικό χάπι

Το MICROGYNON ® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθους παθολογίας, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές παθήσεις και σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση αντισυλληπτικών από το στόμα συχνά συνδέεται με την εμφάνιση παρενεργειών από την διαφορετική κλινική πορεία, μερικές ιδιαίτερα σοβαρές αλλά ευτυχώς σπάνιες όπως θρομβοεμβολισμός, υπέρταση και στεφανιαία νόσο και άλλες συχνότερες αλλά λιγότερο επικίνδυνες όπως ναυτία, πονοκέφαλος, αύξηση βάρους, αυξημένη ένταση μαστού με σχετικό πόνο, κηλίδες της διαμηνησιακής αιμορραγίας, αλλαγές στη λίμπιντο, αλλαγές στη διάθεση και διαταραχές του δέρματος διαφόρων ειδών.

Σε αυτές τις τελευταίες περιπτώσεις η αναστολή της θεραπείας ευνοεί την υποχώρηση της συμπτωματολογίας σε σύντομο χρονικό διάστημα.