ELAZOR ® Fluconazole

Το ELAZOR® είναι φάρμακο που βασίζεται σε φλουκοναζόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - παράγωγα τριαζολίου

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ELAZOR ® Fluconazole

Το ELAZOR ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ζύμες, δερματοφυλάκια και μύκητες ευαίσθητους στη φλουκοναζόλη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί με επιτυχία στη θεραπεία των συστηματικών και δερματικών μυκογόνων αποκρίσεων στην τοπική αντιμυκητιακή θεραπεία.

Από του στόματος Η φλουκοναζόλη έχει επίσης αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στην προφύλαξη των μυκητιασικών λοιμώξεων σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Μηχανισμός δράσης ELAZOR ® Fluconazole

Η φλουκοναζόλη, το δραστικό συστατικό του ELAZOR®, είναι ένα φάρμακο με έντονη αντιμυκητιασική δράση που χρησιμοποιείται ιδιαίτερα στην πορεία της στοματοφαρυγγικής οισοφαγικής και κολπικής καντιντίασης, στην καντινεμία και στην κρυπτοκόκκωση των ανοσοκατεσταλμένων ασθενών, καθώς και στην προφύλαξη των συστηματικών μυκητιακών λοιμώξεων.

Λαμβάνεται από το στόμα απορροφάται ταχέως από τον γαστροεντερικό βλεννογόνο με βιοδιαθεσιμότητα ίση με 90% της συνολικής δόσης, κατανέμεται ομοιογενώς μεταξύ των διαφόρων βιολογικών υγρών, μετά από ηπατικό μεταβολισμό που υποστηρίζεται από κυτοχρωματικά ένζυμα και αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.

Η βιολογική και θεραπευτική δραστικότητα της δραστικής ουσίας οφείλεται στην ικανότητά της να διαπερνά τη μεμβράνη των ζυμών και των μυκήτων, ασκώντας μια εξαιρετικά επιλεκτική ανασταλτική δράση ενάντια στα μυκητιακά ένζυμα και έτσι να διακυβεύει την ακεραιότητα της μεμβράνης μέσω μειωμένης σύνθεσης εργοστερόλη.

Στην ευθραυστότητα της μεμβράνης προστίθεται επίσης η παρεμβαλλόμενη δράση των διαφόρων συσσωρευμένων καταβολιτών, στις ενεργειακές δραστηριότητες του κυττάρου, προσδιορίζοντας έτσι τον θάνατο του παθογόνου στοιχείου και την επακόλουθη υποχώρηση της συμπτωματολογίας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΜΟΥΣΤΑ ΚΑΙ ΑΝΤΟΧΗ ΣΤΗ Φλουκοναζόλη

Rev Iberoam Micol. 2013 Feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Μοριακή μελέτη υψηλής τεχνολογίας που χαρακτηρίζει το ρόλο μιας γονιδιακής μετάλλαξης στην Candida Albicans υπεύθυνη για την έναρξη των μηχανισμών αντίστασης στην φλουκοναζόλη.

Η Φλουκοναζόλη στις Ενδομυοτικές λοιμώξεις από το Candida

Obstet Gynecol. 2013 Feb · 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Εργασίες που αξιολογούν την πιθανότητα ενδομνιοτικής χρήσης της φλουκοναζόλης σε ενδομηνιακές λοιμώξεις από Candida, οι οποίες είναι συχνά υπεύθυνες για σοβαρές νεογνικές λοιμώξεις, πρόωρες γεννήσεις, αυθόρμητες αμβλώσεις και θάνατο εμβρύου.

Η Φλουκοναζόλη στην παιδική ηλικία

Eur J Clin Pharmacol. 2013 Ιαν 17.

Ανασκόπηση που αξιολογεί την ασφάλεια της χρήσης της φλουκοναζόλης σε παιδιά, επαναβεβαιώνοντας την ασφάλειά της και καταγγέλλοντας τις πιο συχνές παρενέργειες της ηπατοτοξικότητας και της γαστρεντερικής τοξικότητας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ELAZOR ®

Σκληρά καψάκια των 50 mg - 100 mg - 150 mg και 200 mg της φλουκοναζόλης.

Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει απαραίτητα να καθοριστούν από ειδικευμένο ιατρό, με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του.

Προειδοποιήσεις ELAZOR ® Fluconazole

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με το ELAZOR® απαιτείται εμπεριστατωμένος ιατρικός έλεγχος για να εκτιμηθεί η ενδεδειγμένη καταλληλότητα και να χαρακτηριστούν όλες οι πιθανές αντενδείξεις στη χρήση του φαρμάκου παρά καταστάσεις ικανές να αυξήσουν τον κίνδυνο παρενεργειών.

Από την άποψη αυτή, η χρήση της φλουκοναζόλης θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές, νεφρικές και καρδιακές παθήσεις, για τις οποίες θα υποδεικνύεται συνεχής παρακολούθηση.

Το ELAZOR® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του, καθιστώντας έτσι αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και δυσανεξία στη γαλακτόζη.

Συνιστάται η φύλαξη του φαρμάκου σε δροσερό, ξηρό μέρος μακριά από παιδιά

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Μελέτες στη βιβλιογραφία σχετικά με το προφίλ ασφάλειας του Fluconazole για την υγεία του εμβρύου εξακολουθούν να είναι ανεπαρκείς για να διασαφηνιστεί η ανεκτικότητα αυτού του φαρμάκου για το έμβρυο και το βρέφος.

Επομένως, η χρήση του ELAZOR® κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θηλασμού γενικά αντενδείκνυται.

αλληλεπιδράσεις

Η ανασταλτική δράση της φλουκοναζόλης στα κυτοχρωματικά ένζυμα CYP3A4 και CYP2C9 εκθέτει τον ασθενή στον κίνδυνο πολυάριθμων φαρμακολογικά σχετικών αλληλεπιδράσεων.

Θα ήταν επομένως σκόπιμο για τον ασθενή που υποβλήθηκε σε θεραπεία με το ELAZOR® να συμβουλευτεί το γιατρό του εάν αναγκαστεί να επεκταθεί η φαρμακευτική θεραπεία σε άλλα φάρμακα όπως από του στόματος αντιπηκτικά, αζιθρομυκίνη, βενζοδιαζεπίνες, κυκλοσπορίνη, κυκλοφωσφαμίδη, στατίνες, αντιϋπερτασικά, από του στόματος αντισυλληπτικά, πρεδνιζόνη, ανοσοκατασταλτικά και άλλα.

Αντενδείξεις ELAZOR ® Fluconazole

Η χρήση του ELAZOR® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του και όχι σε ασθενείς που υπόκεινται σε συμφραζόμενα σε φαρμακολογικές θεραπείες με δραστικές ουσίες που μεταβολίζονται από το κυτοχρωμικό σύστημα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η θεραπεία δεν παρουσιάζει κλινικά σημαντικές παρενέργειες με υψηλή συχνότητα, πρέπει να θυμόμαστε ότι η χρήση της φλουκοναζόλης μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετο, υπερμεταναμιναιμία, εξάνθημα και αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο προϊόν.