CATAPRESAN® Κλονιδίνη

Το CATAPRESAN® είναι φάρμακο που βασίζεται σε κλονιδίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιυπερτασικά - αγωνιστής υποδοχέα ιμιδαζολίνης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CATAPRESAN ® Κλονιδίνη

Το CATAPRESAN® ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών υψηλής αρτηριακής πίεσης.

Μηχανισμός δράσης CATAPRESAN ® Κλονιδίνη

Το CATAPRESAN ® που λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται εύκολα στην γαστροεντερική οδό, επιτυγχάνοντας καλές συγκεντρώσεις στο αίμα, λαμβάνοντας επίσης υπόψη την απουσία μεταβολισμού πρώτης διέλευσης. Μόλις κυκλοφορήσει, η κλονιδίνη - το δραστικό συστατικό του CATAPRESAN®, κατανέμεται ταχέως στους διάφορους ιστούς, διατηρώντας τη δραστική μορφή για περίπου 13 ώρες και κατόπιν μεταβολίζεται σε ρ-υδροξυκλονιδίνη (φαρμακολογικώς αδρανής) ή απομακρύνεται άθικτα κυρίως μέσω των ούρων.

Η αντιυπερτασική δράση του CATAPRESAN® ασκείται από το δραστικό συστατικό του, η κλονιδίνη, η οποία με εύκολη διέλευση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού είναι ικανή να δρα στο επίπεδο του κεντρικού νευρικού συστήματος, μειώνοντας την ενεργοποίηση του συμπαθητικού συστήματος, την περιφερική νεφρική αντίσταση, τον καρδιακό ρυθμό και αρτηριακή πίεση, επίσης χάρη στη μείωση της ευαισθησίας των κυττάρων λείου μυός των αρτηριολίων σε συσφιγμένους μεσολαβητές αγγείων όπως η νορεπινεφρίνη.

Αυτές οι επιδράσεις είναι εγγυημένες από την ικανότητα του προαναφερθέντος δραστικού παράγοντα να ενεργοποιεί επιλεκτικά τους προ-συναπτικούς υποδοχείς του Alpha 2 του κεντρικού νευρικού συστήματος, μειώνοντας έτσι την παραγωγή των κατεχολαμινών (ειδικά της νορεπινεφρίνης) και έτσι μετατοπίζοντας την ισορροπία προς τις βιολογικές επιδράσεις που προκαλεί το παρασυμπαθητικό σύστημα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΚΛΟΝΙΔΙΝΗ ΚΑΙ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

Η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης μπορεί να περιλαμβάνει διαφορετικά χρήσιμα φάρμακα, καθένα με διαφορετικό μηχανισμό δράσης και με συγκεκριμένη αποτελεσματικότητα. Αυτή η μελέτη, η οποία διεξήχθη σε περισσότερους από 1200 ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, προσπάθησε να δοκιμάσει την αποτελεσματικότητα διαφόρων φαρμάκων που ελάμβαναν μόνα τους (μονοθεραπεία) στη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Μεταξύ των εξετασθέντων φαρμάκων, η κλονιδίνη κατατάχθηκε τρίτη, μετά από τη διλτιαζέμη και την ατενολόλη, εξασφαλίζοντας μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι τις φυσιολογικές τιμές σε περίπου 50% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.

Παρά ταύτα, η επιλογή της θεραπείας θα πρέπει επίσης να λαμβάνει υπόψη την ατομική ευαισθησία σε ένα συγκεκριμένο τύπο φαρμάκου και τις πιθανές επιτεύξιμες παρενέργειες.

2. ΚΛΙΝΙΔΙΝΗ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΔΥΝΑΜΙΑ

Αυτή η μελέτη δείχνει ότι η συμπαθολυτική δράση της κλονιδίνης μπορεί να έχει διπλό ρόλο στη διαχείριση του ασθενούς που πάσχει από καρδιακή ανεπάρκεια. Τα οφέλη που προκύπτουν από τη θεραπεία με χαμηλή δόση κλονιδίνης θα εγγυώνται σημαντική εξασθένηση του συμπαθητικού τόνου όχι μόνο στο καρδιακό επίπεδο αλλά και στο νεφρικό επίπεδο, επιτρέποντας έτσι καλύτερη ρύθμιση της κατακράτησης υδροχλωρικού άλατος.

3. Η κλονιδίνη δεν είναι μόνο αντιανετική

Η κλονιδίνη έχει για χρόνια χρησιμοποιηθεί αποκλειστικά για τις έντονες αντιϋπερτασικές δράσεις της. Πρόσφατες μελέτες, από την άλλη πλευρά, έχουν αξιολογήσει μια σειρά σχετικών επιδράσεων που θα μπορούσαν να επεκτείνουν το φάσμα των θεραπευτικών εφαρμογών. Στην παρούσα μελέτη, στην πραγματικότητα, αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα της κλονιδίνης στην περιεγχειρητική φάση ως αγχολυτικός, κατασταλτικός και σταθεροποιητικός καρδιακός ρυθμός και αρτηριακή πίεση. Τα αποτελέσματα φαίνεται να είναι ενθαρρυντικά, τόσο για την καρδιοπροστατευτική δράση όσο και για τη μειωμένη ανάγκη για προεγχειρητικά αναισθητικά και ηρεμιστικά, που απαιτούνται. Προκειμένου η κλονιδίνη να εισέλθει στην κοινή κλινική πρακτική, εξακολουθεί να είναι απαραίτητη η μελέτη της φαρμακοκινητικής της προκειμένου να μειωθούν οι πιθανές παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία CATAPRESAN® των 150 mcg κλονιδίνης: συνιστάται η αρχική λήψη ½ - 1 δισκίου την ημέρα, που λαμβάνεται το βράδυ στην περίπτωση ήπιας υπέρτασης ή σε ασθενείς ιδιαίτερα ευαίσθητους στη φαρμακολογική δράση της κλονιδίνης.

Τα δισκία CATAPRESAN® 300 mcg κλονιδίνης: χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σοβαρής υπέρτασης, καταφεύγοντας σε δόσεις επίθεσης ίσες με 1 δισκίο που λαμβάνεται 2/3 φορές την ημέρα.

Σε κάθε περίπτωση, η σωστή δοσολογία - τόσο στις φάσεις επίθεσης όσο και στη συντήρηση - θα πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό μετά από μια προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς και της σοβαρότητας της παθολογίας του.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΟΥ CATAPRESAN ® κλονιδίνης - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΟΡΚΩΤΟΥ ΝΟΤΟΥ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ.

Προειδοποιήσεις CATAPRESAN ® Κλονιδίνη

Η υποτασική δράση του CATAPRESAN ® θα μπορούσε να συνοδεύεται, ιδιαίτερα στην πρώτη φάση, από υπνηλία και κατασταλτική δράση, για την οποία - σε περίπτωση επιμονής τέτοιων επιδράσεων - θα ήταν σκόπιμο να προσαρμοστεί η φαρμακολογική θεραπεία. Η διακοπή της χρήσης του CATAPRESAN® πρέπει σε κάθε περίπτωση να πραγματοποιείται σταδιακά, με προοδευτική μείωση της δόσης που λαμβάνεται προκειμένου να αποφευχθεί μια υπέρταση αναπήδησης συνοδευόμενη από διέγερση, κεφαλαλγία και νευρικότητα.

Σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, για τους οποίους η ατομική ανταπόκριση υπόκειται σε τεράστια μεταβλητότητα, όταν είναι απαραίτητο, θα είναι σημαντική η συνεχής παρακολούθηση για την ενδεχόμενη επαναβαθμονόμηση του σχεδίου θεραπείας.

Η ίδια προσοχή πρέπει να διατηρηθεί και για τους ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή στεφανιαία ανεπάρκεια, εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, καρδιακές παθήσεις όπως πρόσφατα εμφράγματα του μυοκαρδίου και αρρυθμία brady ή νόσος του Raynaud (που χαρακτηρίζεται από διαταραχές του κυκλοφορικού συστήματος, προφανείς κυρίως στα χέρια και τα πόδια).

Είναι επίσης σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι οι πιθανές καταθλιπτικές επιδράσεις που προκαλούνται από το CATAPRESAN® θα μπορούσαν να επιδεινώσουν την κατάσταση των ψυχιατρικών ασθενών, επιδεινώνοντας αυτά τα συμπτώματα.

Η υποτασική δράση, αλλά κυρίως η κατασταλτική δράση του CATAPRESAN ®, θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη την οδήγηση οχημάτων και τη χρήση μηχανημάτων.

Το CATAPRESAN® είναι αναποτελεσματικό σε περίπτωση υπέρτασης που προκαλείται από φαιοχρωμοκυττάμα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρόλο που τα δεδομένα σχετικά με την παρατεταμένη χορήγηση του CATAPRESAN® στην υγεία του εμβρύου δεν είναι ακόμη γνωστά, η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η κλονιδίνη μπορεί εύκολα να περάσει τον φραγμό του πλακούντα και να μειώσει τον καρδιακό ρυθμό του εμβρύου, ενδεχόμενους κινδύνους ανάκαμψης κατά την παράδοση.

Λόγω της απουσίας στοιχείων σχετικά με την επίδραση της κλονιδίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, θα ήταν προτιμότερο να αποφευχθεί η λήψη της.

αλληλεπιδράσεις

Η υποτασική δράση του CATAPRESAN® μπορεί να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων, όπως διουρητικά, ανταγωνιστές ασβεστίου, αναστολείς ΜΕΑ. Αυτή η συνέργια μπορεί να χρησιμοποιηθεί για θεραπευτικούς σκοπούς στην περίπτωση ασθενών που δεν μπορούν να υποβληθούν σε μονοθεραπεία και πρέπει αναγκαστικά να προβλέπουν την προσαρμογή των δόσεων μεμονωμένων φαρμάκων.

Αντίθετα, η θεραπευτική δράση του CATAPRESAN® θα μπορούσε να ανασταλεί από μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, από τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή από άλλα φάρμακα, τα οποία αυξάνουν την κατακράτηση νερού-αλατούχου διαλύματος.

Επιπλέον, οι γλυκοζίτες αλκοόλης και δακτυλίτιδας μπορούν να μεταβάλουν την κανονική λειτουργία της κλονιδίνης.

Αντενδείξεις CATAPRESAN ® Κλονιδίνη

Η χρήση του CATAPRESAN σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά και τους μεταβολίτες του δεν συνιστάται στην περίπτωση σοβαρής βραδυαρρυθμίας και αρτηριακής κοιλίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που διαπιστώθηκαν μετά τη χρήση του CATAPRESAN® είναι γενικά μικρής κλινικής σημασίας και προορίζονται να εξαφανιστούν μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές είναι γαστρο-εντερικές αντιδράσεις όπως ξηροστομία, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης και δυσκοιλιότητα, συνοδευόμενες από νευρικά συμπτώματα όπως καταστολή, κόπωση, σύγχυση, διαταραχές, ψευδαισθήσεις, κατάθλιψη και γενική δυσφορία.

Έχουν επίσης περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις ανικανότητας, μειωμένης libido και αλλοιώσεων του καρδιακού ρυθμού.

Οι παρενέργειες που οφείλονται αντ 'αυτού σε υπερευαισθησία σε μία από τις ενώσεις του φαρμάκου είναι γενικά δερματολογικού χαρακτήρα και περιλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, κνησμό και αλωπεκία.