διαβήτη φάρμακα

SUGUAN ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

SUGUAN ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε υδροχλωρική Φενφορμίνη και γλιβενκλαμίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες - συνδυασμένη θεραπεία

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SUGUAN ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Το SUGUAN® χρησιμοποιείται στον δεύτερο τύπο διαβητικού ασθενούς για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε περίπτωση πρωτογενούς ή δευτερογενούς αντοχής στις σουλφονυλουρίες.

Μηχανισμός δράσης SUGUAN ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Το SUGUAN ® οφείλει τη θεραπευτική αποτελεσματικότητά του στην παρουσία συμπληρωματικών δραστικών συστατικών όπως η φαινφορμίνη και η γλιβενκλαμίδη.

Η συνεργιστική δράση αυτών των δύο ενώσεων επιτρέπει αφενός να βελτιωθεί η έκκριση ινσουλίνης από τα βήτα παγκρεατικά κύτταρα, διευκολύνοντας την αποπόλωση της μεμβράνης του πλάσματος και την είσοδο ιόντων ασβεστίου χρήσιμων για απελευθέρωση στην κυκλοφορία της ορμόνης (επίδραση σουλφονυλουριών) glibenclamide) και αφ 'ετέρου να βελτιωθεί η πρόσληψη γλυκόζης από τους περιφερειακούς ιστούς αυξάνοντας την έκθεση στο GLUT4 και ταυτόχρονα να μειωθεί η ενεργοποίηση αυτών των βιοχημικών διεργασιών, όπως η γλυκονεογένεση και η γλυκογονόλυση, ικανές να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις γλυκόζη του αίματος (επίδραση των διγουανιδών - φαινφορμίνη).

Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας υποστηρίζεται επίσης από την ευκολία λήψης του φαρμάκου, η οποία προδιαθέτει τον ασθενή να ακολουθήσει ιατρικές συστάσεις.

Στην πραγματικότητα, και τα δύο δραστικά συστατικά μπορούν εύκολα να χορηγηθούν από το στόμα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΕΥΤΕΡΗ ΑΔΥΝΑΜΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΣΤΟΜΑΤΙΚΑ ΥΠΟΓΛΥΣΜΕΝΟΥΣ

Ακόμη και όταν η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ γλιβενκλαμίδης και φαινφορμίνης δεν παράγει τα αναμενόμενα αποτελέσματα, ο έλεγχος της γλυκαιμίας στον δεύτερο τύπο διαβητικού ασθενούς εμπιστεύεται μόνο τη χορήγηση ινσουλίνης, πράγμα που φαίνεται να εγγυάται καλό γλυκαιμικό έλεγχο ακόμη και μακροπρόθεσμα.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ σουλφονυλουριών και διγουανιδίων, δηλαδή η γλιβενκλαμίδη και η φαινφορμίνη, έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική, σε αυτή τη μελέτη διεξήχθησαν περίπου 500 ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη τύπου ΙΙ, εξασφαλίζοντας έναν καλό γλυκαιμικό έλεγχο χωρίς την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών.

3. ΥΠΕΡΒΟΛΗ

Η υπερβολική δόση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων ήταν πολύ συχνή, ειδικά στην εφηβεία, με αποτέλεσμα την υπογλυκαιμία, μερικές φορές με μια επικίνδυνη πορεία. Ευτυχώς, παρά τη συμπτωματολογία, ο αριθμός των θανάτων από υπογλυκαιμικές υπερβολικές δόσεις εξακολουθεί να μην είναι σημαντικός.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία SUGUAN ® φαινοφορμίας 25 mg και το glibenclamide 2, 5 mg:

Η θεραπεία με SUGUAN® θα πρέπει να ξεκινά με τη λήψη ½ δισκίου την ημέρα, για να αυξηθεί αργότερα μετά από κακό γλυκαιμικό έλεγχο.

Είναι επομένως σημαντικό για τον γιατρό να αξιολογήσει προσεκτικά το γλυκαιμικό προφίλ του ασθενούς και επίσης να καθορίσει βασισμένη σε αυτή την καλύτερη δόση μέσα στα 3 δισκία την ημέρα.

Προειδοποιήσεις SUGUAN ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Ολόκληρη η περίοδος θεραπείας με SUGUAN® πρέπει να συνοδεύεται από ισορροπημένη διατροφή και υγιεινό τρόπο ζωής που χαρακτηρίζεται από περιοδική παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος, των νεφρών, της καρδιάς και του μεταβολισμού, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών και ταυτόχρονα να διασφαλιστεί μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

Η επιτυχία της θεραπείας προέρχεται επίσης από τη σωστή διαχείριση της σχέσης ιατρού-ασθενούς που πρέπει να διευκρινίσει την ασθένεια, τη διαχείριση της νόσου και τα προειδοποιητικά σημάδια που μπορεί να προηγηθούν της εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών όπως οι υπογλυκαιμικές κρίσεις και η γαλακτική οξέωση.

Πριν από τη χειρουργική επέμβαση, κατά τη διάρκεια μολυσματικών ασθενειών και εμπύρετων καταστάσεων, τραύματα ή σοβαρές παθολογίες, θα ήταν σκόπιμο να μετατοπιστεί η υπογλυκαιμική θεραπεία προς την ινσουλίνη, προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος.

Το SUGUAN ® περιέχει λακτόζη, επομένως θα μπορούσε να συσχετιστεί με την εμφάνιση δυσάρεστων παρενεργειών σε ασθενείς με ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή δυσαπορρόφηση γαλακτόζης / γλυκόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Ο διαβήτης κύησης είναι μια αρκετά συχνή κατάσταση στην εγκυμοσύνη, η οποία μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην υγεία του εμβρύου και συνεπώς πρέπει να αντιμετωπίζεται με τον καλύτερο τρόπο.

Από την άποψη αυτή, επομένως, προτιμάται σε αυτές τις περιπτώσεις να παρέμβει με καλά χαρακτηρισμένα φάρμακα όπως η ινσουλίνη και με το καλύτερο προφίλ ασφαλείας, χωρίς να διακυβεύεται η ανάπτυξη του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται για το SUGUAN® σχετίζονται προφανώς με την παρουσία γλιβενκλαμίδης και φαινφορμίνης.

Συνεπώς η πρόσληψη της δικουαρόλης και των παραγώγων της, των αναστολέων ΜΑΟ, της φαινυλοβουταζόνης και των παραγώγων της, της χλωραμφενικόλης, της προβενεσίδης, της κυκλοφωσφαμίδης, των σαλικυλιτών, των επινεφριδίων, των κορτικοστεροειδών, των αντισυλληπτικών από του στόματος και των θειαζιδικών διουρητικών θα μπορούσε να μεταβάλει τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του γλιβενκλαμιδίου., διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ θα μπορούσαν να μεταβάλουν τη θεραπευτική ικανότητα της φαινφορμίνης.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η χορήγηση ιωδιούχων παραγόντων αντίθεσης θα μπορούσε να μειώσει τη νεφρική λειτουργία, με αποτέλεσμα την πιθανή τοξική συσσώρευση της φαινφορμίνης για την υγεία του ασθενούς.

Αντενδείξεις SUGUAN ® - Φενφορμίνη + Γλιβενκλαμίδη

Το SUGUAN ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις διαταραχής της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, νηστείας, διαβητικής κετοξέωσης, διαβητικού προ-κώματος, αλκοολισμού, καρδιαγγειακών παθήσεων, δυστροφικών ασθενειών, οξείας αιμορραγίας και γάγγραινας.

Το SUGUAN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα και κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης και γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Αρκετές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου φαίνεται να συμφωνούν στην καλή ανεκτικότητα της θεραπείας με SUGUAN® .

Στην πραγματικότητα, οι πιο συχνές παρενέργειες έχουν περιγραφεί ως γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, δερματολογικές αντιδράσεις λόγω υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό και κεφαλαλγία.

Κλινικά σχετικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η υπογλυκαιμία ή η γαλακτική οξέωση παρατηρήθηκαν μόνο σε μερικές περιπτώσεις, σε ασθενείς με προδιάθεση ή μετά από υπερβολικές δόσεις του φαρμάκου ή ανεπαρκή δίαιτα.

Σημειώσεις

Το SUGUAN ® πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.