FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

Το FIBRASE® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε πολυσουλφίδιο με πεντοζάνη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιθρομβωτική

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

Το FIBRASE® ενδείκνυται για τη θεραπεία παθολογικών καταστάσεων που σχετίζονται με ανεπάρκεια ινωδόλυσης. Χάρη στις διαφορετικές συνταγοποιήσεις του, είναι αποτελεσματική στην πρόληψη θρομβοφιλικών καταστάσεων ή ως συμπλήρωμα στην παθολογία του φλοιού, του στάγδην και του εμβολικού θρόμβου.

Μηχανισμός δράσης

Ο πολυσουλφαινικός πεντοζάνης, που λαμβάνεται από το στόμα από το FIBRASE®, απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο, χάρη στο χαμηλό μοριακό του βάρος και διατηρείται στο κυκλοφοριακό ρεύμα για λίγα μόνο λεπτά. Μετά από ένα χρόνο ημιζωής περίπου 40/60 λεπτά, αποβάλλεται αποτελεσματικά άθικτα με τα ούρα και τα κόπρανα.

Αν και δεν είναι πλήρως γνωστή η δραστηριότητα του σε μοριακό επίπεδο, η δομή του ηπαρινοειδούς και οι διάφορες πειραματικές ενδείξεις επιβεβαιώνουν την υπόθεση ενός μηχανισμού δράσης συγκρίσιμου με τις κατάλληλες διαφορές σε σχέση με την ηπαρίνη.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του FIBRASE, που το καθιστά χρήσιμο για χρήση στο κλινικό πεδίο, οφείλεται ουσιαστικά στην αντιθρομβωτική, αντιθρομβωτική, ινωδολυτική και αντιθρομβωτική δράση και δραστικότητα ερυθροκυττάρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΙΝΒΡΙΝΟΛΙΤΙΚΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΘΡΩΜΒΟΣΑΝΑ

Αν και ο κατασκευαστής ορίζει μια συνιστώμενη δοσολογία, αρκετές μελέτες φαίνεται να συμφωνούν σε μια συγκεκριμένη διακυτταρική μεταβλητότητα στη βιολογική δραστικότητα της πεντοζάνης, η οποία δεν επιτρέπει την πρόβλεψη της θεραπευτικής της αποτελεσματικότητας. Για το λόγο αυτό, αρκετοί ειδικοί προτείνουν τη διεξαγωγή δοκιμής φορτίου πριν από τον ορισμό της θεραπευτικής δόσης.

2. Η ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΗΣ ΕΠΑΡΙΝΙΝΗΣ

Η αντιθρομβωτική αποτελεσματικότητα των ηπαρινίδων έχει παρατηρηθεί και χαρακτηρίζεται από διαφορετικά ζωικά μοντέλα. Ωστόσο, τα περιγραφόμενα αντιθρομβωτικά αποτελέσματα, τα οποία φαίνεται να εμφανίζονται λίγες στιγμές μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, τείνουν να μειώνονται πολύ γρήγορα όταν σταματήσει το φάρμακο. Η μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται χάρη στην παρεντερική χορήγηση.

3. ΤΑ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΤΟΥ PENTOSAN

Tardy-Poncet Β, Tardy Β, Grelac F, Reynaud J, Mismetti Ρ, Bertrand JC, Guyotat D.

Ένας από τους λόγους για την κακή κλινική εφαρμογή αυτού του δραστικού συστατικού είναι η παρουσία αρκετών αναφορών που αναφέρουν την έναρξη εμφάνισης επεισοδίων σοβαρής ανοσοαλαργικής θρομβοκυτοπενίας και επακόλουθης θρόμβωσης. Για το λόγο αυτό είναι θεμελιώδους σημασίας η διαπίστωση της απουσίας υπερευαισθησίας στην ηπαρίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας με FIBRASE.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

FIBRASE® 50 mg polysulfester Κάψουλες Pentosan : χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της θρομβοφλεβίτιδας και των επιφανειακών στάσεων θρόμβωσης, με το ακόλουθο θεραπευτικό σχήμα: 2 κάψουλες 3 φορές την ημέρα κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες και 2 κάψουλες δύο φορές την ημέρα στους επόμενους τέσσερις. Η διάρκεια της θεραπείας και οι τυχόν προσαρμογές της δοσολογίας θα πρέπει να αξιολογούνται από το γιατρό σας μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Το FIBRASE® σε φιαλίδια μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως, υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει απαραίτητα να καθοριστούν από το γιατρό σας.

Το FIBRASE® σε αλοιφή, που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παράδειγμα στην περίπτωση των ελκών, θα πρέπει να εφαρμόζεται στο προσβεβλημένο δέρμα αρκετές φορές την ημέρα.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΠΡΑΓΜΑΤΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - Η ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΙΔΙΟΥ ΓΑΛΛΟΥ ΜΑΣ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ.

Προειδοποιήσεις FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

Όπως και άλλα αντιθρομβωτικά φάρμακα και για να αποφευχθεί η εμφάνιση δυνητικά επικίνδυνων παρενεργειών, πρέπει να προηγείται θεραπεία με το FIBRASE ® και να συνοδεύεται από περιοδικούς ελέγχους του πλαισίου πήξης.

Θα πρέπει να διατηρηθεί πιο έντονη παρακολούθηση και μεγαλύτερη προσοχή σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, παρέχοντας άμεση αναστολή εάν διαταραχθεί η κλινική και αιματολογική εικόνα.

Πριν από ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση, θα ήταν επίσης αναγκαία μια ενδοδερμική δοκιμασία ικανή να εκδηλώσει οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Το FIBRASE® δεν επηρεάζει άμεσα την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το FIBRASE ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεδομένης της έλλειψης μελετών που δείχνουν την απουσία κινδύνων για την υγεία του εμβρύου και του νεογέννητου.

αλληλεπιδράσεις

Η αύξηση της αντιπηκτικής δύναμης, με τον επακόλουθο κίνδυνο αιμορραγίας και αιμορραγίας, θα μπορούσε να υποστηριχθεί από την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που είναι δραστικά στο σύστημα πήξης, όπως αντιθρομβωτικά, ηπαρίνη, βαρφαρίνη και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Αντενδείξεις FIBRASE ® Pentosano polysulesterester

Το FIBRASE® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις πρόσφατων εγκεφαλικών αγγειακών ατυχημάτων, αιμορροφιλίας, παθολογιών ή τραυμάτων με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, υποξείας βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας, άμβλωσης και σε περίπτωση υπερευαισθησίας γνωστής σε ένα

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται κυρίως με την αντιπηκτική δράση του FIBRASE ®, μπορούν να εκδηλωθούν με τη μορφή αιματοειδών, γαστρεντερικών αιμορραγιών, επίσταξη και αιματουρία στις πιο σοβαρές περιπτώσεις

Έχουν περιγραφεί σπάνια θρομβοπενίες ποικίλου βαθμού, ακόμη και σοβαρές, και αυξημένες τρανσαμινάσες.