Isotrex® Isotretinonin

Το ISOTREX® είναι φάρμακο που βασίζεται στην ισοτρετιτονίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ISOTREX ® ισοτρετινοΐνη

Το ISOTREX® χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ακμής.

Μηχανισμός δράσης ISOTREX ® ισοτρετινοΐνη

Το Isotretinonina, δραστικό συστατικό του ISOTREX®, είναι ένα παράγωγο της πιο γνωστής Tretinonin, μιας όξινης μορφής βιταμίνης Α, που έχει αναθεωρηθεί χημικώς για να εξασφαλίσει καλύτερο έλεγχο των παρενεργειών που σχετίζονται με την τοπική χρήση του φαρμάκου.

Όπως και ο προκάτοχός της, η ισοτρετινονίνη δρα επίσης τοπικά με άσκηση κερατολυτικής δράσης, που ελέγχει την παραγωγή σμήγματος από τους σμηγματογόνους αδένες και διεγείρει τον πολλαπλασιασμό των επιθηλιακών κυττάρων μέσω του ελέγχου της γονιδιακής έκφρασης.

Όλες οι προαναφερθείσες δραστηριότητες καταλήγουν σε αποτελεσματική δράση κατά της ακμής, προσανατολισμένη στην πρόληψη της φλεγμονής κομετόνης και στην επακόλουθη επανα-επιθηλιοποίηση που είναι απαραίτητη για τη βελτιστοποίηση των δερματικών χαρακτηριστικών της τραυματισμένης περιοχής.

Η απουσία συστηματικής απορρόφησης καθιστά τη θεραπεία σίγουρα ασφαλή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες της οποίας παραμένουν περιορισμένες σε μεταβατικές τοπικές αντιδράσεις.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΚΛΙΝΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΙΣΟΤΡΙΟΝΙΙΝΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΩΝ

Eur J Dermatol. 2013 Ιουν 24 [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Μια πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που καταδεικνύει πώς η κλινική αποτελεσματικότητα της ισοτρετινονίνης στη θεραπεία της ακμής vulgaris συσχετίζεται σημαντικά με άλλα χαρακτηριστικά όπως ο δείκτης μάζας σώματος, η περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες και η παρουσία / απουσία καπνού.

ΦΑΡΜΑΚΟΓΟΝΟΜΙΑ ΤΗΣ Ι ™ Ισοτρετιονίνης

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Jun 19 [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Μελέτη γονιδιωματικών φαρμάκων που καταδεικνύει τον τρόπο με τον οποίο οι πολυμορφισμοί του γονιδίου RARA μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και την κλινική ασφάλεια της θεραπείας με ισοτρετινονίνη.

ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ISOTRETINONINA

JAMA Dermatol. 2013 Ιούνιος 12: 1-2. doi: 10.1001 / jamadermatol.2013.4066. [Epub μπροστά από την εκτύπωση]

Αναφορά περιπτώσεων που αποδεικνύει την εμφάνιση ενός σπάνιου αποστήματος του χειλούς, πιθανώς επίσης σχετιζόμενου με αγγειοοίδημα και βλεννογονίτιδα, που εμφανίστηκε μετά από θεραπεία με ισοτρετιτονίνη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ISOTREX®

Τοπικό πήκτωμα με 0, 05% ισοτρετινονίνη.

Συνιστάται γενικά η εφαρμογή της κατάλληλης ποσότητας πηκτής στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί μία φορά την ημέρα, η παράταση της θεραπείας για τουλάχιστον 3 εβδομάδες.

Προειδοποιήσεις ISOTREX ® ισοτρετινοΐνη

Η θεραπεία ISOTREX® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική επίσκεψη στην δερματολογία για να αποσαφηνιστεί η φύση των βλαβών και η επακόλουθη συνταγή.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ισοτορετινονίνη θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν ιδιαίτερη προσοχή με ορισμένους κανόνες για τον περιορισμό της συχνότητας εμφάνισης πιθανών παρενεργειών, όπως: αποφυγή άμεσης έκθεσης της θεραπευόμενης περιοχής στο ηλιακό φως, καθαρισμός τα χέρια μετά την εφαρμογή της γέλης, αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, αποφύγετε την κατάποση του φαρμάκου και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό όταν εμφανίζονται οι πρώτες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνιστάται επίσης να φυλάσσετε το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Οι προηγούμενες αντενδείξεις για τη χρήση του ISOTREX® θα πρέπει επίσης να επεκταθούν στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να επιβεβαιώσουν την ασφάλεια του φαρμάκου για την υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει ISOTREX® θα πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη κορτιζόνης και την εφαρμογή άλλων τοπικά εφαρμοζόμενων προϊόντων, ειδικά εκείνων με κερατολυτική δράση.

Αντενδείξεις ISOTREX ® ισοτρετινοΐνη

Η χρήση του ISOTREX® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και σε ασθενείς που πάσχουν από δερματικές παθήσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του ISOTREX® θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς με κίνδυνο ή σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε φαρμακολογικές θεραπείες παρατεταμένες με την πάροδο του χρόνου.

Μεταξύ των πιο συχνών παρενεργειών, εκτός από το ερύθημα, τον ερεθισμό και το ξηρό δέρμα, μπορεί επίσης να εμφανιστεί το κάψιμο και το επώδυνο δέρμα.

Ευτυχώς, τα πιο κλινικά σημαντικά συμβάντα και γενικά τα οποία σχετίζονται με αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο είναι πιο σπάνια.