DOLMEN ® Tenoxicam

Το DOLMEN® είναι φάρμακο που βασίζεται στο οξύ τενοξικάμης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις DOLMEN ® Tenoxicam

Το DOLMEN® χρησιμοποιείται με επιτυχία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων του πόνου στο μυοσκελετικό σύστημα, που υπάρχει κατά τη διάρκεια των ρευματικών και εκφυλιστικών ασθενειών.

Μηχανισμός δράσης DOLMEN ® Tenoxicam

Το DOLMEN ®, ένα φάρμακο που βασίζεται στο Tenoxicam, είναι ένα από τα συμπτωματικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου κατά τη διάρκεια των ρευματικών και εκφυλιστικών ασθενειών.

Ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, έχει ως δραστικό συστατικό ένα μόριο πρόσφατου χαρακτηρισμού γνωστό ακριβώς όπως το Tenoxicam που εμπίπτει στην χημικά-φαρμακευτική κατηγορία oxicam.

Αυτά τα δραστικά συστατικά, που χαρακτηρίζονται από έντονη αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση, η οποία ουσιαστικά εκφράζεται μέσω της εκλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης 2, διακρίνονται από άλλα NSAIDs, κυρίως λόγω της μακράς διάρκειας δράσης, η οποία επιτρέπει την απλή πρόσληψή τους σε καθημερινή χορήγηση.

Λαμβάνεται από του στόματος και απορροφάται ταχέως στο γαστρεντερικό επίπεδο, αυτό το δραστικό συστατικό κατανέμεται μεταξύ των ιστών δεσμεύοντας τις πρωτεΐνες του πλάσματος, διατηρώντας στην κυκλοφορία και στη θέση του για περίπου 24 ώρες.

Συγκεντρώνεται κυρίως στο αρθρικό επίπεδο, αναστέλλοντας τις κυκλοοξυγενάσες 2 είναι σε θέση να μειώσει την παραγωγή των προσταγλανδινών και της βραδυκινίνης καθορίζοντας έτσι:

Μείωση της πρόσληψης φλεγμονωδών κυττάρων.
Μείωση του ερεθισμού αγγειοπερατότητας και αγγειοδιαστολής.
Μείωση του ερεθίσματος του πόνου.
Προστασία από ζημιές που προκαλούνται από αντιδραστικά είδη οξυγόνου και πρωτεολυτικά ένζυμα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΝOXICAM ΩΣ ΜΙΑ ΤΟΠΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

Γόνατο Surg Αθλητισμός Traumatol Arthrosc. 2005 Nov 13 (8): 658-63.

Σημαντική μελέτη που καταδεικνύει πώς η ενδοαρθρική χορήγηση του Tenoxicam μπορεί να εγγυηθεί μεγαλύτερο και αποτελεσματικότερο αναλγητικό αποτέλεσμα από αυτό που ασκείται από άλλα αναλγητικά όπως η κλονιδίνη και η μορφίνη.

2 Η ΝΕΥΡΩΠΡΩΠΤΙΚΗ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΤΕΝOXICAM

Neurochem Res. 2005 Jan 30 (1): 39-46.

Πειραματική μελέτη που διερευνά τις νευροπροστατευτικές ιδιότητες των ΜΣΑΦ, αποκαλύπτοντας τον τρόπο με τον οποίο το Tenoxicam μπορεί να είναι αποτελεσματικό στη μείωση της κυτταρικής βλάβης μετά από ισχαιμία, προστατεύοντας τα κύτταρα από βλάβες που προκαλούνται από αντιδραστικά είδη οξυγόνου.

3.ΤΕΝΟΞΙΚΑΜΟΣ ΚΑΙ ΘΟΡΑΚΟΤΟΜΙΑ

Εντατική Φροντίδα Αναισθησίας. 2002 Απρ · 30 (2): 160-6.

Διπλή-τυφλή κλινική δοκιμή που δείχνει ότι η ενδοφλέβια χορήγηση 20 mg tenoxicam είναι αποτελεσματική στον έλεγχο του πόνου μετά από θωρακοτομή. Υψηλότερες δόσεις έδειξαν το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα χωρίς κανένα πρόσθετο όφελος.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

DOLMEN ®

Tenoxicam 20 mg επικαλυμμένα δισκία.

Κοκκοποιήθηκε για πόσιμο εναιώρημα Tenoxicam 20 mg.

Παρά την οριστική δοσολογία θα πρέπει σε κάθε περίπτωση να καθοριστεί από τον ιατρό, με βάση την κατάσταση υγείας του ασθενούς, τις φυσιοπαθολογικές παθήσεις και την ανοχή στη θεραπεία, συνιστάται γενικά η λήψη 20-40 mg ημερησίως του Tenoxicam για τη θεραπεία σοβαρή συμπτωματολογία πόνου, 10-20 mg για εκείνη της μέτριας οντότητας.

Οι μεταβολές στις τυπικές δόσεις θα πρέπει να αξιολογούνται για ηλικιωμένους ασθενείς ή για εκείνους που επηρεάζονται ταυτόχρονα από ηπατική και νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις DOLMEN ® Tenoxicam

Λόγω των πιθανών παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με Tenoxicam και των πολυάριθμων συνθηκών που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της, θα ήταν σκόπιμο να λαμβάνετε το DOLMEN® μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές νόσους πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, προκειμένου να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της τρέχουσας θεραπείας.

Μετά την εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των δερματολογικών, ο ασθενής πρέπει να επικοινωνήσει με τον γιατρό του με τον οποίο θα εξετάσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Η πρόσληψη τενοξικάμης μπορεί να μεταβάλλει ορισμένες παραμέτρους χημείας του αίματος, καλύπτοντας τα υπάρχοντα παθολογικά πρότυπα.

Το DOLMEN® περιέχει λακτόζη, επομένως η πρόσληψη αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης και έλλειψη ενζύμου λακτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το πρίσμα των πολυάριθμων μελετών που δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία και δείχνουν πώς η πρόσληψη ΜΣΑΦ κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών δυσμορφιών ή απρόβλεπτων αμβλώσεων στο έμβρυο, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθούν οι αντενδείξεις στη χρήση του DOLMEN® επίσης στην εγκυμοσύνη και την επόμενη περίοδο θηλασμό.

Τέτοιες αντιδράσεις θα μπορούσαν να περιπλέκονται περαιτέρω από τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας στον τοκετό έτσι ώστε να διακυβεύεται τόσο η υγεία τους όσο και εκείνη του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη λήψη ορισμένων δραστικών συστατικών ενδέχεται να μεταβάλλει τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά του Tenoxicam, υπονομεύοντας έτσι τόσο τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα όσο και το προφίλ ασφάλειας της θεραπείας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει επομένως να δοθεί στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις του Tenoxicam.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή λόγω βλάβης του γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.
Cimetidine, ικανή να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του Tenoxicam στο πλάσμα, αυξάνοντας έτσι την εμφάνιση παρενεργειών.

Αντενδείξεις DOLMEN ® Tenoxicam

Η χρήση του DOLMEN® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που η tenoxicam είναι γενικά καλά ανεκτή και δεν έχει ιδιαίτερα σοβαρές παρενέργειες, είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι, ανήκουν στη θεραπευτική κατηγορία των ΜΣΑΦ, η πρόσληψή της σε ασθενείς με προδιάθεση ή σε υψηλές δόσεις και μεγάλες περιόδους μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης: γαστρικής πυρότητας, διαταραχές ακοής και οράσεως, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο, ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και σε σοβαρές περιπτώσεις φυσαλιδώδης νόσος, υπέρταση, οίδημα κλίση και καρδιακή ανεπάρκεια.